- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547246
Estimulação Magnética Transcraniana e Desejo Bulímico
Estimulação magnética transcraniana, cognição incorporada e desejo bulímico
Pacientes bulímicos que sofrem de compulsão alimentar ou "desejo" de uma necessidade premente de comer, com uma sensação de mal-estar e ansiedade, aliviada pela ingestão de alimentos. O fenômeno da bulimia do desejo pode ser considerado apropriadamente usando paradigmas desenvolvidos na estrutura das teorias da cognição incorporada.
Na bulímica, um estudo com 20 pacientes bulímicas comprovou uma atração automática (inconsciente) por comida nesses pacientes, medida pelo tempo de reação.
Além disso, uma terapêutica explorada na bulimia (particularmente na redução do desejo) é a estimulação magnética transcraniana repetida (rTMS). Estudos demonstraram que uma única sessão de rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) reduz significativamente o desejo por comida entre os bulímicos, 24 horas após a estimulação. Mas a eficácia terapêutica da TMS na bulimia por mais de 24 horas ainda não foi demonstrada, e os mecanismos psicocognitivos subjacentes ainda não foram explorados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exames/tratamentos do estudo incluem:
- uma sessão de 20 minutos de rTMS a uma frequência de 10 Hz.
- testes cognitivos e de atenção, que serão feitos no computador antes e 24 horas após a sessão de rTMS.
O teste cognitivo consiste em, na tela do computador:
- É exibido pela primeira vez, palavras alimentares e não alimentares. O paciente deve puxar uma alavanca até ela se a letra A estiver presente na palavra e empurrar a alavanca se a letra A estiver faltando na palavra.
- Em seguida, apresenta uma série de palavras alimentares e não alimentares. O paciente deve puxar uma alavanca para ela se considerar que a palavra tem um significado positivo e empurrar a alavanca se determinar que a palavra tem um significado negativo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente destro
- Pacientes sem tratamento psicotrópico ou com tratamento estável e inalterado há mais de um mês.
- IMC normal
Critério de exclusão:
- História prévia de convulsões ou epilepsia.
- Os participantes com um problema somático restringiram o movimento ou um problema de acuidade visual não corrigido.
- Histórico de traumatismo craniano, doença neurológica ou doença física grave não estabilizada.
- Episódio Depressivo Maior no momento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sessão rTMS
Os pacientes terão uma sessão de 20 minutos de rTMS a uma frequência de 10 Hz.
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Uma sessão de rTMS na frequência de 10 Hz durante 20 minutos
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Comparador de Placebo: sessão placebo rTMS (SHAM)
Os pacientes terão uma sessão de 20 minutos de placebo rTMS
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Uma sessão de placebo (SHAM) rTMS durante 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta motora
Prazo: 24h após a sessão de rTMS
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tempo gasto para puxar ou empurrar a alavanca em testes cognitivos (medida composta)
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24h após a sessão de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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