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Estimulación Magnética Transcraneal y Craving Bulímico

22 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estimulación Magnética Transcraneal, Cognición Corporal y Deseo Bulímico

Pacientes bulímicos que sufren de atracones o "antojos" de una necesidad apremiante de comer, con una sensación de malestar y ansiedad, que se alivia con la ingesta de alimentos. El fenómeno de la ansia de bulimia puede considerarse apropiadamente utilizando paradigmas desarrollados en el marco de las teorías de la cognición incorporada.

En bulímica, un estudio con 20 pacientes bulímicos demostró una atracción automática (inconsciente) por la comida en estos pacientes, medida por el tiempo de reacción.

Además, una terapéutica explorada en la bulimia (particularmente en la reducción del deseo), es la estimulación magnética transcraneal repetida (EMTr). Los estudios han demostrado que una sola sesión de rTMS en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) reduce significativamente el antojo de alimentos entre los bulímicos, 24 horas después de la estimulación. Pero aún no se ha demostrado la eficacia terapéutica de la TMS en la bulimia a más de 24 horas, y aún no se han explorado los mecanismos psicocognitivos subyacentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los exámenes/tratamientos del estudio incluyen:

  • una sesión de 20 minutos de rTMS a una frecuencia de 10 Hz.
  • Pruebas cognitivas y de atención, que se realizarán en el ordenador antes y 24 horas después de la sesión de rTMS.

La prueba cognitiva consiste en, en una pantalla de computadora:

  • Se muestra por primera vez, las palabras alimentos y no alimentos. El paciente debe tirar de una palanca si la letra A está presente en la palabra y empujar la palanca si falta la letra A.
  • Luego presenta una serie de palabras alimentarias y no alimentarias. El paciente debe tirar de una palanca si considera que la palabra tiene un significado positivo y empujar la palanca si determina que la palabra tiene un significado negativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente diestro
  • Pacientes sin tratamiento psicotrópico o con tratamiento estable y sin cambios durante más de un mes.
  • IMC normal

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de convulsiones o epilepsia.
  • Participantes con un problema somático de movimiento restringido o un problema de agudeza visual no corregido.
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad neurológica o enfermedad física grave no estabilizada.
  • Episodio depresivo mayor en el momento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sesión de rTMS
Los pacientes tendrán una sesión de rTMS de 20 minutos a una frecuencia de 10 Hz.
Una sesión de rTMS a una frecuencia de 10 Hz durante 20 minutos
Comparador de placebos: Sesión de placebo de rTMS (SHAM)
Los pacientes tendrán una sesión de 20 minutos de rTMS de placebo
Una sesión de rTMS placebo (SHAM) durante 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta del motor
Periodo de tiempo: 24h después de la sesión de rTMS
tiempo necesario para tirar o empujar la palanca en las pruebas cognitivas (medida compuesta)
24h después de la sesión de rTMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Torrance SIGAUD, MD, Chu de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1108053
  • 2011-A00481-40 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sesión de rTMS

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