- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02547246
Estimulación Magnética Transcraneal y Craving Bulímico
Estimulación Magnética Transcraneal, Cognición Corporal y Deseo Bulímico
Pacientes bulímicos que sufren de atracones o "antojos" de una necesidad apremiante de comer, con una sensación de malestar y ansiedad, que se alivia con la ingesta de alimentos. El fenómeno de la ansia de bulimia puede considerarse apropiadamente utilizando paradigmas desarrollados en el marco de las teorías de la cognición incorporada.
En bulímica, un estudio con 20 pacientes bulímicos demostró una atracción automática (inconsciente) por la comida en estos pacientes, medida por el tiempo de reacción.
Además, una terapéutica explorada en la bulimia (particularmente en la reducción del deseo), es la estimulación magnética transcraneal repetida (EMTr). Los estudios han demostrado que una sola sesión de rTMS en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) reduce significativamente el antojo de alimentos entre los bulímicos, 24 horas después de la estimulación. Pero aún no se ha demostrado la eficacia terapéutica de la TMS en la bulimia a más de 24 horas, y aún no se han explorado los mecanismos psicocognitivos subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los exámenes/tratamientos del estudio incluyen:
- una sesión de 20 minutos de rTMS a una frecuencia de 10 Hz.
- Pruebas cognitivas y de atención, que se realizarán en el ordenador antes y 24 horas después de la sesión de rTMS.
La prueba cognitiva consiste en, en una pantalla de computadora:
- Se muestra por primera vez, las palabras alimentos y no alimentos. El paciente debe tirar de una palanca si la letra A está presente en la palabra y empujar la palanca si falta la letra A.
- Luego presenta una serie de palabras alimentarias y no alimentarias. El paciente debe tirar de una palanca si considera que la palabra tiene un significado positivo y empujar la palanca si determina que la palabra tiene un significado negativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente diestro
- Pacientes sin tratamiento psicotrópico o con tratamiento estable y sin cambios durante más de un mes.
- IMC normal
Criterio de exclusión:
- Historia previa de convulsiones o epilepsia.
- Participantes con un problema somático de movimiento restringido o un problema de agudeza visual no corregido.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad neurológica o enfermedad física grave no estabilizada.
- Episodio depresivo mayor en el momento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sesión de rTMS
Los pacientes tendrán una sesión de rTMS de 20 minutos a una frecuencia de 10 Hz.
|
Una sesión de rTMS a una frecuencia de 10 Hz durante 20 minutos
|
Comparador de placebos: Sesión de placebo de rTMS (SHAM)
Los pacientes tendrán una sesión de 20 minutos de rTMS de placebo
|
Una sesión de rTMS placebo (SHAM) durante 20 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de respuesta del motor
Periodo de tiempo: 24h después de la sesión de rTMS
|
tiempo necesario para tirar o empujar la palanca en las pruebas cognitivas (medida compuesta)
|
24h después de la sesión de rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torrance SIGAUD, MD, Chu de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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