- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02547246
Transkraniel magnetisk stimulering og bulimisk trang
Transkraniel magnetisk stimulering, legemliggjort kognition og bulimisk trang
Bulimiske patienter, der lider af overspisning eller "trang" til et presserende behov for at spise, med en følelse af uro og angst, lindret af fødeindtagelse. Fænomenet trang til bulimi kan overvejes passende ved at bruge paradigmer udviklet inden for rammerne af embodied kognitionsteorier.
Ved bulimi viste et studie med 20 bulimipatienter en automatisk tiltrækning (bevidstløs) for mad hos disse patienter, målt ved reaktionstid.
Desuden er et terapeutisk middel, der er udforsket i bulimi (især for at reducere trang), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS). Undersøgelser har vist, at en enkelt session med rTMS til den dorsolaterale præfrontale cortex venstre (DLPFC) reducerer trangen til mad hos bulimikere betydeligt 24 timer efter stimulering. Men den terapeutiske effekt af TMS på bulimi til mere end 24 timer er endnu ikke blevet påvist, og de psyko-kognitive underliggende mekanismer er endnu ikke blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens eksamener/behandlinger omfatter:
- en 20 minutters session med rTMS ved en frekvens på 10 Hz.
- kognitiv testning og opmærksomhed, som vil blive lavet på computeren før og 24 timer efter sessionen af rTMS.
Kognitiv test består i, på en computerskærm:
- Er først vist, mad og non-food ord. Patienten skal trække et håndtag til det, hvis bogstavet A er til stede i ordet, og skubbe håndtaget, hvis bogstavet A mangler ordet.
- Derefter præsenterer en række mad- og non-food-ord. Patienten skal trække et håndtag til det, hvis det vurderer, at ordet har en positiv betydning og skubbe håndtaget, hvis det fastslår, at ordet har en negativ betydning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet patient
- Patienter uden psykotropisk behandling eller behandling med en stabil og uændret i over en måned.
- Normal BMI
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anfald eller epilepsi.
- Deltagere med et somatisk problem begrænsede bevægelser eller et ukorrigeret synsstyrkeproblem.
- Anamnese med hovedtraume, neurologisk sygdom eller ustabiliseret alvorlig fysisk sygdom.
- Major Depressive Episode på tidspunktet for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rTMS session
Patienterne vil have en 20 minutters session med rTMS med en frekvens på 10 Hz.
|
Én session med rTMS med en frekvens på 10 Hz i løbet af 20 minutter
|
|
Placebo komparator: rTMS placebo (SHAM) session
Patienterne vil have en 20 minutters session med placebo rTMS
|
Én session med placebo (SHAM) rTMS i løbet af 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorens responstid
Tidsramme: 24 timer efter rTMS-session
|
tid det tager at trække eller skubbe håndtaget i kognitive tests (sammensat mål)
|
24 timer efter rTMS-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torrance SIGAUD, MD, Chu de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimi
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnuPsykiske lidelser | Ernærings- og spiseforstyrrelser | Bulimia nervosaForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | ARFID | Executive funktioner | Kognitiv fleksibilitet | Implicit associationstestItalien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of MinnesotaRekrutteringBulimia nervosaForenede Stater
Kliniske forsøg med rTMS session
-
Changping LaboratoryIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depression
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalSuspenderetBehandlingsresistent depressionKina
-
University Hospital, GrenobleUkendtNeuropatisk kronisk smerteFrankrig
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater