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Stimulation magnétique transcrânienne et envie boulimique

22 mars 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Stimulation magnétique transcrânienne, cognition incarnée et envie boulimique

Les patients boulimiques souffrant de crises de boulimie ou de "craving" d'un besoin pressant de manger, avec un sentiment de malaise et d'anxiété, soulagés par la prise de nourriture. Le phénomène de la boulimie impérieuse peut être considéré de manière appropriée en utilisant des paradigmes développés dans le cadre des théories de la cognition incarnée.

Chez les boulimiques, une étude auprès de 20 patients boulimiques a mis en évidence une attirance automatique (inconsciente) pour la nourriture chez ces patients, mesurée par le temps de réaction.

Par ailleurs, une thérapeutique explorée dans la boulimie (notamment sur la réduction du craving), est la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS). Des études ont montré qu'une seule séance de SMTr au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) réduit significativement le besoin alimentaire chez les boulimiques, 24 heures après la stimulation. Mais l'efficacité thérapeutique de la TMS sur la boulimie à plus de 24 heures n'a pas encore été démontrée, et les mécanismes psycho-cognitifs sous-jacents n'ont pas encore été explorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les examens/traitements de l'étude comprennent :

  • une session de 20 minutes de rTMS à une fréquence de 10 Hz.
  • des tests cognitifs et attentionnels, qui seront effectués sur ordinateur avant et 24h après la séance de rTMS.

Le test cognitif consiste à, sur un écran d'ordinateur :

  • Est d'abord affiché, les mots alimentaires et non alimentaires. Le patient doit tirer un levier vers celui-ci si la lettre A est présente dans le mot et pousser le levier si la lettre A manque au mot.
  • Puis présente une série de mots alimentaires et non alimentaires. Le patient doit tirer un levier vers lui s'il estime que le mot a un sens positif et pousser le levier s'il détermine que le mot a un sens négatif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-etienne, France, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patient droitier
  • Patients sans traitement psychotrope ou avec un traitement stable et inchangé depuis plus d'un mois.
  • IMC normal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
  • Les participants ayant un problème somatique ont restreint leurs mouvements ou un problème d'acuité visuelle non corrigé.
  • Antécédents de traumatisme crânien, de maladie neurologique ou de maladie physique grave non stabilisée.
  • Épisode dépressif majeur au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: séance SMTr
Les patients auront une session de 20 minutes de rTMS à une fréquence de 10 Hz.
Dispositif: séance SMTr
Une séance de rTMS à une fréquence de 10 Hz pendant 20 minutes
Comparateur placebo: Séance SMTr placebo (SHAM)
Les patients auront une session de 20 minutes de SMTr placebo
Dispositif: SMTr Placebo (SHAM)
Une session de SMTr placebo (SHAM) pendant 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réponse du moteur
Délai: 24h après la session rTMS
temps mis pour tirer ou pousser le levier dans les tests cognitifs (mesure composite)
24h après la session rTMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1108053
  • 2011-A00481-40 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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