Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace a bulimická touha

22. března 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Transkraniální magnetická stimulace, vtělená kognice a bulimická touha

Bulimičtí pacienti trpící záchvatovitým přejídáním nebo „toužící“ po naléhavé potřebě jíst, s pocitem neklidu a úzkosti, uvolňovaní příjmem potravy. Fenomén bažení bulimie může být vhodně zvážen pomocí paradigmat vyvinutých v rámci ztělesněných kognitivních teorií.

U bulimických pacientů studie s 20 pacienty s bulimií prokázala automatickou přitažlivost (bezvědomí) pro jídlo u těchto pacientů, měřeno reakční dobou.

Navíc terapeutikem zkoumaným u bulimie (zejména na snížení bažení) je opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS). Studie ukázaly, že jediné sezení rTMS do dorzolaterálního prefrontálního kortexu vlevo (DLPFC) významně snižuje touhu po jídle u bulimiček, 24 hodin po stimulaci. Ale terapeutická účinnost TMS na bulimii na více než 24 hodin nebyla dosud prokázána a základní psycho-kognitivní mechanismy nebyly dosud prozkoumány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušky/léčby studie zahrnují:

  • 20minutové sezení rTMS při frekvenci 10 Hz.
  • kognitivní testování a pozornost, které bude provedeno na počítači před a 24 hodin po relaci rTMS.

Kognitivní test spočívá v , na obrazovce počítače:

  • Nejprve se zobrazí slova jídlo a nepotravina. Pacient musí zatáhnout za páku, pokud je ve slově přítomno písmeno A, a stisknout páku, pokud písmeno A slovo chybí.
  • Poté představuje řadu potravinových a nepotravinářských slov. Pacient musí zatáhnout za páku, pokud se domnívá, že slovo má pozitivní význam, a stisknout páku, pokud zjistí, že slovo má negativní význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravoruký pacient
  • Pacienti bez psychotropní léčby nebo léčby se stabilní a nezměněnou déle než měsíc.
  • Normální BMI

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza záchvatů nebo epilepsie.
  • Účastníci se somatickým problémem omezeným pohybem nebo nekorigovaným problémem zrakové ostrosti.
  • Anamnéza úrazu hlavy, neurologického onemocnění nebo nestabilizovaného vážného fyzického onemocnění.
  • Velká depresivní epizoda v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: relace rTMS
Pacienti budou mít 20minutovou relaci rTMS při frekvenci 10 Hz.
Přístroj: relace rTMS
Jedna relace rTMS při frekvenci 10 Hz po dobu 20 minut
Komparátor placeba: rTMS placebo (SHAM) relace
Pacienti budou mít 20minutové sezení placeba rTMS
Přístroj: rTMS Placebo (SHAM)
Jedno sezení placeba (SHAM) rTMS během 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy motoru
Časové okno: 24 hodin po relaci rTMS
čas potřebný k zatažení nebo stlačení páky v kognitivních testech (složené měření)
24 hodin po relaci rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torrance SIGAUD, MD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1108053
  • 2011-A00481-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na relace rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit