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Stimolazione magnetica transcranica e desiderio bulimico

22 marzo 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Stimolazione magnetica transcranica, cognizione incarnata e desiderio bulimico

Pazienti bulimici che soffrono di abbuffate o "craving" un pressante bisogno di mangiare, con un senso di malessere e ansia, alleviato dall'assunzione di cibo. Il fenomeno della craving bulimia può essere considerato in modo appropriato utilizzando paradigmi sviluppati nel quadro delle teorie della cognizione incarnata.

Nella bulimia, uno studio con 20 pazienti bulimici ha dimostrato un'attrazione automatica (inconscia) per il cibo in questi pazienti, misurata dal tempo di reazione.

Inoltre, una terapia esplorata nella bulimia (in particolare sulla riduzione del craving), è la stimolazione magnetica transcranica ripetuta (rTMS). Gli studi hanno dimostrato che una singola sessione di rTMS alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) riduce significativamente il desiderio di cibo tra i bulimici, 24 ore dopo la stimolazione. Ma l'efficacia terapeutica della TMS sulla bulimia a più di 24 ore non è stata ancora dimostrata, ei meccanismi psico-cognitivi sottostanti non sono ancora stati esplorati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esami/trattamenti dello studio prevedono:

  • una sessione di 20 minuti di rTMS a una frequenza di 10 Hz.
  • test cognitivo e di attenzione, che verranno effettuati al computer prima e 24 ore dopo la sessione di rTMS.

Il test cognitivo consiste in, sullo schermo di un computer:

  • Viene visualizzato per la prima volta, parole alimentari e non alimentari. Il paziente deve tirare una leva verso di esso se la lettera A è presente nella parola e spingere la leva se la lettera A manca la parola.
  • Poi presenta una serie di parole alimentari e non alimentari. Il paziente deve tirare una leva se ritiene che la parola abbia un significato positivo e spingere la leva se determina che la parola ha un significato negativo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente destro
  • Pazienti senza trattamento psicotropo o con trattamento stabile e invariato da oltre un mese.
  • BMI normale

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di convulsioni o epilessia.
  • Partecipanti con un problema somatico movimento limitato o un problema di acuità visiva non corretto.
  • Storia di trauma cranico, malattia neurologica o grave malattia fisica non stabilizzata.
  • Episodio depressivo maggiore al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sessione rTMS
I pazienti avranno una sessione di 20 minuti di rTMS a una frequenza di 10 Hz.
Dispositivo: sessione rTMS
Una sessione di rTMS alla frequenza di 10 Hz per 20 minuti
Comparatore placebo: Sessione di rTMS placebo (SHAM).
I pazienti avranno una sessione di 20 minuti di placebo rTMS
Dispositivo: rTMS Placebo (SHAM)
Una sessione di placebo (SHAM) rTMS per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta del motore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione rTMS
tempo impiegato per tirare o spingere la leva nei test cognitivi (misura composita)
24 ore dopo la sessione rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1108053
  • 2011-A00481-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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