- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02547246
Transcranialis mágneses stimuláció és bulimiás vágy
Transcranialis mágneses stimuláció, megtestesült megismerés és bulimiás vágy
Bulimiás betegek, akik falásfalástól szenvednek, vagy sürgető evésre vágynak, nyugtalanság és szorongás érzése mellett, amelyet a táplálékfelvétel enyhít. A bulimia utáni sóvárgás jelenségét a megtestesült kogníciós elméletek keretében kidolgozott paradigmák felhasználásával lehet megfelelően megvizsgálni.
A bulimiás betegeknél egy 20 bulimiás beteg bevonásával végzett vizsgálat bebizonyította, hogy ezeknél a betegeknél a reakcióidő alapján mérve automatikus (eszméletlen) vonzódás tapasztalható az étel iránt.
Ezenkívül a bulimiában (különösen a sóvárgás csökkentésére) feltárt gyógymód az ismételt koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS). Tanulmányok kimutatták, hogy egyetlen rTMS kezelés a bal oldali prefrontális kéregben (DLPFC) jelentősen csökkenti a bulimiások táplálékvágyát, 24 órával a stimuláció után. De a TMS 24 óránál hosszabb ideig tartó bulimia terápiás hatékonyságát még nem igazolták, és a pszicho-kognitív mögöttes mechanizmusokat még nem vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat vizsgái/kezelései a következők:
- egy 20 perces rTMS munkamenet 10 Hz-es frekvencián.
- kognitív tesztelés és figyelem, amely az rTMS munkamenete előtt és 24 órával a számítógépen történik.
A kognitív teszt a következőkből áll, számítógép képernyőjén:
- Először jelenik meg, élelmiszer és nem élelmiszer szavak. A betegnek rá kell húznia egy kart, ha az A betű szerepel a szóban, és meg kell nyomnia a kart, ha az A betűből hiányzik a szó.
- Ezután bemutatja az élelmiszer és nem élelmiszer szavak sorozatát. A betegnek kart kell ráhúznia, ha úgy ítéli meg, hogy a szónak pozitív jelentése van, és meg kell nyomnia a kart, ha úgy ítéli meg, hogy a szónak negatív jelentése van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes beteg
- Pszichotróp kezelés nélkül, vagy stabil és változatlan kezelésben részesülő betegek több mint egy hónapja.
- Normál BMI
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben görcsrohamok vagy epilepszia.
- Azok a résztvevők, akiknek szomatikus problémája mozgáskorlátozott vagy korrigálatlan látásélesség problémája van.
- Fejtrauma, neurológiai betegség vagy nem stabilizált súlyos testi betegség anamnézisében.
- Major depresszív epizód a vizsgálat idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: rTMS munkamenet
A betegek 20 perces rTMS-t kapnak 10 Hz-es frekvencián.
|
Egy rTMS munkamenet 10 Hz-es frekvencián 20 percen keresztül
|
Placebo Comparator: rTMS placebo (SHAM) munkamenet
A betegek 20 perces placebo rTMS kezelést kapnak
|
Egy placebo (SHAM) rTMS kezelés 20 percen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motor reakcióidő
Időkeret: 24 órával az rTMS munkamenet után
|
a kar meghúzásához vagy tolásához szükséges idő kognitív tesztekben (összetett mérték)
|
24 órával az rTMS munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Torrance SIGAUD, MD, Chu de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rTMS munkamenet
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzás
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceToborzásA nyílt rTMS hatékonyságának értékeléseFranciaország
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalToborzásMajor depresszív zavar | Súlyos depresszió | Mérsékelt depresszióKína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveNeuropátiás fájdalomFranciaország
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreToborzásMajor depresszív zavar | Súlyos depresszió | Mérsékelt depresszióKína
-
Prof. Dominique de Quervain, MDToborzás
-
Stanford UniversityToborzásMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
Bayside HealthBefejezveAutisztikus zavar | Asperger-kórAusztrália
-
University of TehranStanford UniversityBefejezveBipoláris depresszió | Major depresszív zavarIrán, Iszlám Köztársaság
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationBefejezve