Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering og bulimisk trang

22. mars 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Transkraniell magnetisk stimulering, legemliggjort kognisjon og bulimisk trang

Bulimiske pasienter som lider av overspising eller "suger etter" et presserende behov for å spise, med en følelse av uro og angst, lindret av matinntak. Fenomenet craving bulimia kan vurderes hensiktsmessig ved å bruke paradigmer utviklet innenfor rammen av legemliggjorte kognisjonsteorier.

Ved bulimi viste en studie med 20 bulimiske pasienter en automatisk tiltrekning (bevisstløs) for mat hos disse pasientene, målt ved reaksjonstid.

Dessuten er et terapeutisk middel som utforskes i bulimi (spesielt for å redusere suget), gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS). Studier har vist at en enkelt økt med rTMS til den dorsolaterale prefrontale cortex venstre (DLPFC) reduserer matbehovet blant bulimikere betydelig, 24 timer etter stimulering. Men den terapeutiske effekten av TMS på bulimi til mer enn 24 timer er ennå ikke demonstrert, og de psyko-kognitive underliggende mekanismene er ennå ikke utforsket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksamenene / behandlingene av studien inkluderer:

  • en 20 minutters økt med rTMS med en frekvens på 10 Hz.
  • kognitiv testing og oppmerksomhet, som vil bli gjort på datamaskinen før og 24 timer etter økten med rTMS.

Kognitiv test består av , på en dataskjerm:

  • Er først vist, mat og ikke-mat ord. Pasienten må trekke en spak til den hvis bokstaven A er til stede i ordet og skyve spaken hvis bokstaven A mangler ordet.
  • Deretter presenterer en rekke mat- og ikke-mat-ord. Pasienten må trekke en spak til den hvis den mener at ordet har en positiv betydning og skyve spaken hvis den fastslår at ordet har en negativ betydning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt pasient
  • Pasienter uten psykotropisk behandling eller behandling med stabil og uendret i over en måned.
  • Normal BMI

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med anfall eller epilepsi.
  • Deltakere med et somatisk problem begrenset bevegelse eller et ukorrigert synsskarphet.
  • Historie med hodetraumer, nevrologisk sykdom eller ustabilisert alvorlig fysisk sykdom.
  • Major Depressive Episode på tidspunktet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS-økt
Pasienter vil ha en 20 minutters økt med rTMS med en frekvens på 10 Hz.
Enhet: rTMS-økt
Én økt med rTMS med en frekvens på 10 Hz i løpet av 20 minutter
Placebo komparator: rTMS placebo (SHAM) økt
Pasientene vil ha en 20 minutters økt med placebo rTMS
Enhet: rTMS Placebo (SHAM)
Én økt med placebo (SHAM) rTMS i løpet av 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorens responstid
Tidsramme: 24 timer etter rTMS-økt
tid det tar å trekke eller skyve spaken i kognitive tester (sammensatt mål)
24 timer etter rTMS-økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1108053
  • 2011-A00481-40 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimi

Kliniske studier på rTMS-økt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere