- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02547246
Transkranielle Magnetstimulation und bulimisches Verlangen
Transkranielle Magnetstimulation, verkörperte Kognition und bulimisches Verlangen
Bulimie-Patienten, die an Binge-Eating leiden oder ein dringendes Verlangen nach Essen haben, mit einem Gefühl von Unbehagen und Angst, erleichtert durch die Nahrungsaufnahme. Das Phänomen der Verlangens-Bulimie kann angemessen betrachtet werden, indem Paradigmen verwendet werden, die im Rahmen von verkörperten Kognitionstheorien entwickelt wurden.
Bei Bulimie bewies eine Studie mit 20 Bulimie-Patienten eine automatische Anziehungskraft (unbewusst) auf Nahrung bei diesen Patienten, gemessen an der Reaktionszeit.
Darüber hinaus ist ein Therapeutikum, das bei Bulimie (insbesondere zur Verringerung des Verlangens) erforscht wird, die wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS). Studien haben gezeigt, dass eine einzelne rTMS-Sitzung mit dem dorsolateralen präfrontalen Kortex links (DLPFC) das Verlangen nach Nahrung bei Bulimikern 24 Stunden nach der Stimulation signifikant reduziert. Aber die therapeutische Wirksamkeit von TMS bei Bulimie über mehr als 24 Stunden wurde noch nicht nachgewiesen, und die zugrunde liegenden psychokognitiven Mechanismen wurden noch nicht erforscht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchungen / Behandlungen der Studie umfassen:
- eine 20-minütige rTMS-Sitzung bei einer Frequenz von 10 Hz.
- kognitive Tests und Aufmerksamkeit, die vor und 24 Stunden nach der rTMS-Sitzung am Computer durchgeführt werden.
Kognitive Tests bestehen aus , auf einem Computerbildschirm:
- Zuerst wird angezeigt, Lebensmittel und Non-Food-Wörter. Der Patient muss einen Hebel ziehen, wenn der Buchstabe A im Wort vorhanden ist, und den Hebel drücken, wenn der Buchstabe A im Wort fehlt.
- Präsentiert dann eine Reihe von Food- und Non-Food-Wörtern. Der Patient muss einen Hebel ziehen, wenn er der Meinung ist, dass das Wort eine positive Bedeutung hat, und den Hebel drücken, wenn er feststellt, dass das Wort eine negative Bedeutung hat
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rechtshändiger Patient
- Patienten ohne psychotrope Behandlung oder Behandlung mit einer stabilen und unveränderten für mehr als einen Monat.
- Normaler BMI
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie.
- Teilnehmer mit einem somatischen Problem eingeschränkter Bewegung oder einem unkorrigierten Sehschärfeproblem.
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen Erkrankungen oder nicht stabilisierten schweren körperlichen Erkrankungen.
- Schwere depressive Episode zum Zeitpunkt der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: rTMS-Sitzung
Die Patienten erhalten eine 20-minütige rTMS-Sitzung mit einer Frequenz von 10 Hz.
|
Eine rTMS-Sitzung mit einer Frequenz von 10 Hz während 20 Minuten
|
|
Placebo-Komparator: rTMS-Placebo (SHAM)-Sitzung
Die Patienten erhalten eine 20-minütige Placebo-rTMS-Sitzung
|
Eine Sitzung mit Placebo (SHAM) rTMS während 20 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach rTMS-Sitzung
|
Zeitaufwand zum Ziehen oder Drücken des Hebels bei kognitiven Tests (zusammengesetztes Maß)
|
24 Stunden nach rTMS-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Torrance SIGAUD, MD, Chu de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Andere Kennung: ANSM)
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