- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547246
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja buliminen himo
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, ruumiillinen kognitio ja buliminen himo
Bulimiapotilaat, jotka kärsivät ahmimisesta tai "himosta" pakottavasta syömisen tarpeesta, ja he tuntevat levottomuutta ja ahdistusta, joita ravinnon saanti helpottaa. Bulimia-himo-ilmiötä voidaan tarkastella tarkoituksenmukaisesti käyttämällä ruumiillistuneiden kognitioteorioiden puitteissa kehitettyjä paradigmoja.
Buliimialla 20 bulimiapotilaalla tehty tutkimus osoitti näillä potilailla automaattisen (tajuttoman) vetovoiman ruokaan reaktioajalla mitattuna.
Lisäksi bulimiassa tutkittu terapeuttinen menetelmä (erityisesti himon vähentämiseksi) on toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS). Tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi rTMS-istunto dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen vasemmalle (DLPFC) vähentää merkittävästi buliimien ruoanhimoa 24 tuntia stimulaation jälkeen. Mutta TMS:n terapeuttista tehoa bulimiaan yli 24 tuntia ei ole vielä osoitettu, eikä psykokognitiivisia taustamekanismeja ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tentit/hoidot sisältävät:
- 20 minuutin rTMS-istunto taajuudella 10 Hz.
- kognitiivinen testaus ja huomio, joka tehdään tietokoneella ennen ja 24 tuntia rTMS-istunnon jälkeen.
Kognitiivinen testi koostuu , tietokoneen näytöllä:
- Näytetään ensimmäisenä, ruoka ja non-food sanat. Potilaan on vedettävä siihen vipu, jos sanassa on kirjain A, ja työnnettävä vipua, jos A-kirjaimesta puuttuu sana.
- Sitten esittelee sarjan ruoka- ja ei-ruokasanoja. Potilaan on vedettävä siihen vipua, jos hän katsoo, että sanalla on positiivinen merkitys ja työnnä vipua, jos se toteaa, että sanalla on negatiivinen merkitys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätinen potilas
- Potilaat ilman psykotrooppista hoitoa tai hoitoa vakaalla ja muuttumattomana yli kuukauden ajan.
- Normaali BMI
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kouristuskohtaus tai epilepsia.
- Osallistujat, joilla on somaattinen ongelma, rajoittunut liike tai korjaamaton näöntarkkuusongelma.
- Pään vamma, neurologinen sairaus tai vakautumaton vakava fyysinen sairaus.
- Vakava masennusjakso tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: rTMS-istunto
Potilaat saavat 20 minuutin rTMS-istunnon 10 Hz:n taajuudella.
|
Yksi rTMS-istunto 10 Hz:n taajuudella 20 minuutin aikana
|
Placebo Comparator: rTMS lumelääke (SHAM) istunto
Potilaat saavat 20 minuutin plasebo rTMS-istunnon
|
Yksi plasebo (SHAM) rTMS-istunto 20 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin vasteaika
Aikaikkuna: 24 tuntia rTMS-istunnon jälkeen
|
aika, joka kuluu vivun vetämiseen tai työntämiseen kognitiivisissa testeissä (yhdistetty mitta)
|
24 tuntia rTMS-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rTMS-istunto
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytointiArvioi avoimen rTMS:n tehokkuuttaRanska
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Bayside HealthValmisAutistinen häiriö | Aspergerin häiriöAustralia
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrytointi
-
Institut GuttmannInstituto de Salud Carlos IIIValmisToiminnallinen parantaminen
-
Butler HospitalValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis