Perineorrhaphy-resultat relaterade till kroppsbilder (POETRY)

Syftet med denna studie är att bedöma kroppsbilden hos kvinnor före och efter rekonstruktiv bäckenkirurgi med och utan perineorrafi för att undersöka om en perineorrafi påverkar postoperativ kroppsbild genom att utföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Den centrala hypotesen är att patienternas kroppsuppfattning inte kommer att påverkas av om en perineorrafi utförs eller inte.

Målpopulationen är de patienter med POP som planerar en reparation av apikala framfall. Alla deltagare kommer att ge skriftligt samtycke före operationen. Efter inskrivningen kommer kvinnor att fylla i baslinjeundersökningar, inklusive Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-revided) (PISQ-IR), Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) ), och en Pain Visual Analog Scale (VAS) för att bedöma baslinjesmärta. Dessutom kommer deltagarna att genomgå en kvantifiering av bäckenorganets prolaps (POP-Q) med tillägg av mätningar av genital hiatus (GH) och perineal kropps (PB) längder utan belastning. De andra mätningarna som är involverade i POP-Q innebär att man tilldelar numeriska värden för nedstigning av olika delar av slidan. Bäckenbottenmuskelstyrkan kommer att mätas med en Peritron™ perineometer och Kegel-styrka (sammandragning av bäckenbottenmusklerna) med hjälp av Oxfords graderingsskala.

På dagen för patientens operation kommer kirurgen att ringa en forskningskoordinator som kommer att öppna nästa kuvert i sekvensen som randomiserar patienten till perinorrafi eller till ingen perineorrafi. Randomiseringsuppgiften kommer att genereras av en datorbaserad randomiseringstabell och tilldelas av en forskningskoordinator som inte på annat sätt är involverad i studien. Kvinnor kommer inte att informeras till vilken del av studien de randomiserades, och postoperativa bedömningar kommer att göras av personer som inte är involverade i patientens operation.

Vid föreskrivna tidpunkter postoperativt kommer patienterna att bedömas med POP-Q, genital hiatus och perineala kroppsmätningar utförda med och utan belastning, smärt-VAS, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 och bäckenbotten muskelstyrka via Oxfordskalan och mätning med Peritron™ perineometer.

Utredarnas syften med denna studie är:

Syfte #1: Att avgöra om en patients kroppsuppfattning, genom att använda frågeformuläret Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), påverkas av samtidig utförande av en perineorrafi vid tidpunkten för bäckenorganprolapsoperation. Hypotes: Det kommer inte att finnas någon skillnad i kroppsbildpoäng mellan de med och utan samtidig perineorrafi.

Mål #2: Att avgöra om mätningar av kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q) påverkas av en perineorrafi. Hypotes: Efter en perineorrhaphy, kommer genital hiatus (GH) att vara mindre, den totala vaginal längden (TVL) kommer att vara längre, perineal kroppen (PB) kommer att vara längre och alla andra kommer att vara opåverkade jämfört med de hos vilka perineorrhaphy inte utförs.

Syfte #3: Att avgöra om styrkan i bäckenbottenmusklerna är förbättrad efter korrigerande bäckenorganframfallsoperation med en perineorrafi jämfört med de patienter som inte hade en perineorrafi, mätt med Peritron™, en perineometer som mäter bäckenbottenmuskeln sammandragningsstyrka. Hypotes: Styrka i bäckenbottenmuskeln kommer att vara opåverkad av utförandet av en perineorrafi.

Syfte #4: Att bedöma om de som har en perineorrafi har högre postoperativ smärta både på kort och lång sikt genom att använda en visuell analog skala (VAS) både under den omedelbara och 6 veckors postoperativa perioden. Hypotes: De med perineorrhaphies kommer att rapportera mer smärta på en VAS både omedelbart och 6 veckor efter operationen.

Syfte #5: Att beskriva om det finns skillnader i sexuell funktion efter korrigerande bäckenorganframfall med en perineorrafi jämfört med de som inte genomgick en perineorrafi. Hypotes: Sexuell funktion kommer att förbättras efter reparation av POP-kirurgi men kommer att vara opåverkad av utförandet av en perineorrafi.