Perineorrhaphy-resultater relateret til kropsbilleder (POETRY)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kropsbilledet af kvinder før og efter bækkenrekonstruktionskirurgi med og uden perineorrafi for at undersøge, om en perineorrafi påvirker postoperativt kropsbillede ved at udføre et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Den centrale hypotese er, at patienters kropsopfattelse ikke vil blive påvirket af, om der udføres en perineorrhaphy eller ej.

Målpopulationen er de patienter med POP, som planlægger en apikal prolapsreparation. Alle deltagere vil give skriftligt samtykke forud for deres operation. Efter tilmelding vil kvinder udfylde baseline-undersøgelser, herunder Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-revided) (PISQ-IR), Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) ), og en Pain Visual Analog Scale (VAS) til at vurdere baseline smerte. Derudover vil deltagerne gennemgå en kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q) undersøgelse med tilføjelse af målinger af genital hiatus (GH) og perineal krop (PB) længder uden belastning. De andre målinger involveret i POP-Q indebærer tildeling af numeriske værdier til nedstigning af forskellige dele af skeden. Bækkenbundsmuskelstyrken vil blive målt ved hjælp af et Peritron™ perineometer og Kegel-styrke (sammentrækning af bækkenbundsmusklerne) ved hjælp af Oxford-skalaen.

På dagen for patientens operation vil kirurgen ringe til en forskningskoordinator, som vil åbne den næste kuvert i rækkefølgen, der randomiserer patienten til perinorrhaphy eller til ingen perineorrhaphy. Randomiseringsopgave vil blive genereret af en computerbaseret randomiseringstabel og tildelt af en forskningskoordinator, der ikke på anden måde er involveret i undersøgelsen. Kvinder vil ikke blive informeret til hvilken del af undersøgelsen de blev randomiseret, og postoperative vurderinger vil blive foretaget af personer, der ikke er involveret i patientens operation.

På foreskrevne tidspunkter postoperativt vil patienterne blive vurderet ved POP-Q, genital hiatus og perineale kropsmålinger udført med og uden belastning, smerte VAS, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 og bækkenbund muskelstyrke via Oxford-skalaen og måling med Peritron™ perineometer.

Efterforskernes mål for denne undersøgelse er:

Formål #1: At afgøre, om en patients kropsbillede, ved at bruge spørgeskemaet Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), er påvirket af samtidig udførelse af en perineorrhaphy på tidspunktet for bækkenorganprolapsoperation. Hypotese: Der vil ikke være nogen forskel i kropsbillede-score mellem dem med og uden samtidig perineorrhaphy.

Mål #2: At bestemme, om målinger af bækkenorganprolaps kvantificering (POP-Q) er påvirket af en perineorrhaphy. Hypotese: Efter en perineorrhaphy vil den genitale hiatus (GH) være mindre, den totale vaginale længde (TVL) vil være længere, den perineale krop (PB) vil være længere, og alle andre vil være upåvirkede sammenlignet med dem, hos hvem perineorrhaphy udføres ikke.

Formål #3: At bestemme, om styrken af ​​bækkenbundsmuskler er forbedret efter korrigerende bækkenorganprolapsoperation med en perineorrhaphy sammenlignet med de patienter, der ikke havde en perineorrhaphy, som målt med Peritron™, en perineometeranordning, der måler bækkenbundsmuskulaturen sammentrækningsstyrke. Hypotese: Bækkenbundsmuskelstyrken vil være upåvirket af udførelsen af ​​en perineorrhaphy.

Mål #4: At vurdere, om de, der har en perineorrhaphy, har højere postoperative smerter både på kort og lang sigt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) både i den umiddelbare og 6 ugers postoperative periode. Hypotese: Dem med perineorrhaphies vil rapportere mere smerte på en VAS både umiddelbart og 6 uger efter operationen.

Mål #5: At beskrive, om der er forskelle i seksuel funktion efter korrigerende bækkenorganprolaps med en perineorrhaphy sammenlignet med dem, der ikke har gennemgået en perineorrhaphy. Hypotese: Seksuel funktion vil blive forbedret efter POP-kirurgi reparation, men vil være upåvirket af udførelsen af ​​en perineorrhaphy.