Perineorrhaphie-Ergebnisse im Zusammenhang mit Körperbildern (POETRY)

Das Ziel dieser Studie ist es, das Körperbild von Frauen vor und nach rekonstruktiven Beckenoperationen mit und ohne Perineorrhaphie zu beurteilen, um zu untersuchen, ob eine Perineorrhaphie das postoperative Körperbild beeinflusst, indem eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt wird. Die zentrale Hypothese ist, dass das Körperbild der Patienten nicht davon beeinflusst wird, ob eine Perineorrhaphie durchgeführt wird oder nicht.

Die Zielgruppe sind Patienten mit POP, die eine apikale Prolaps-Reparatur planen. Alle Teilnehmer geben vor ihrer Operation ihr schriftliches Einverständnis. Nach der Registrierung füllen die Frauen grundlegende Umfragen aus, einschließlich des Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), des Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-revised) (PISQ-IR), des Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20 ) und eine Schmerz-Visual-Analog-Skala (VAS) zur Beurteilung von Ausgangsschmerzen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer einer POP-Q-Untersuchung (Pelvic Organ Prolapse Quantification) unterzogen, bei der die Länge des Genitalhiatus (GH) und des Dammkörpers (PB) ohne Belastung gemessen wird. Die anderen Messungen, die mit dem POP-Q verbunden sind, beinhalten die Zuordnung numerischer Werte zum Abstieg verschiedener Teile der Vagina. Die Beckenbodenmuskelkraft wird mit einem Peritron™ Perineometer und die Kegel-Kraft (Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur) mit der Oxford-Bewertungsskala gemessen.

Am Tag der Operation des Patienten ruft der Chirurg einen Forschungskoordinator an, der den nächsten Umschlag in der Reihenfolge öffnet, in der der Patient entweder perinorrhaphy oder nicht perineorrhaphy ausgewählt wird. Die Randomisierungszuweisung wird von einer computergestützten Randomisierungstabelle generiert und von einem Forschungskoordinator zugewiesen, der ansonsten nicht an der Studie beteiligt ist. Frauen werden nicht darüber informiert, in welchen Arm der Studie sie randomisiert wurden, und postoperative Bewertungen werden von Personen vorgenommen, die nicht an der Operation des Patienten beteiligt sind.

Zu vorgeschriebenen Zeitpunkten nach der Operation werden die Patienten mit POP-Q, Genitalhiatus- und Perinealkörpermessungen, die mit und ohne Belastung durchgeführt werden, der Schmerz-VAS, dem BIPOP, dem PISQ-IR, dem PFDI-20 und dem Beckenboden bewertet Muskelkraft über die Oxford-Skala und Messung durch das Peritron™ Perineometer.

Die Ziele der Forscher für diese Studie sind:

Ziel Nr. 1: Bestimmung, ob das Körperbild eines Patienten anhand des BIPOP-Fragebogens (Body Image in Pelvic Organ Prolaps) durch die gleichzeitige Durchführung einer Perineorrhaphie zum Zeitpunkt der Beckenorganprolaps-Operation beeinflusst wird. Hypothese: Es wird keinen Unterschied in den Werten des Körperbildes zwischen Patienten mit und ohne begleitende Perineorrhaphie geben.

Ziel Nr. 2: Bestimmung, ob Messungen zur Beckenorganprolaps-Quantifizierung (POP-Q) von einer Perineorrhaphie beeinflusst werden. Hypothese: Nach einer Perineorrhaphie ist der Genitalhiatus (GH) kleiner, die gesamte Vaginallänge (TVL) länger, der Dammkörper (PB) länger und alle anderen bleiben im Vergleich zu denen mit Perineorrhaphie unbeeinflusst wird nicht durchgeführt.

Ziel Nr. 3: Bestimmung, ob die Stärke der Beckenbodenmuskulatur nach einer korrigierenden Beckenbodensenkungsoperation mit einer Perineorrhaphie im Vergleich zu Patienten ohne Perineorrhaphie verbessert ist, gemessen mit dem Peritron™, einem Perineometergerät, das die Beckenbodenmuskulatur misst Kontraktionsstärke. Hypothese: Die Muskelkraft des Beckenbodens wird durch die Durchführung einer Perineorrhaphie nicht beeinträchtigt.

Ziel Nr. 4: Beurteilung, ob Personen mit einer Perineorrhaphie sowohl kurzfristig als auch langfristig höhere postoperative Schmerzen haben, indem eine visuelle Analogskala (VAS) sowohl in der unmittelbaren als auch in der 6-wöchigen postoperativen Phase verwendet wird. Hypothese: Diejenigen mit Perineorrhaphien werden sowohl unmittelbar als auch 6 Wochen nach der Operation mehr Schmerzen auf einer VAS berichten.

Ziel Nr. 5: Zu beschreiben, ob es Unterschiede in der Sexualfunktion nach einem korrigierenden Beckenbodenvorfall mit einer Perineorrhaphie im Vergleich zu denen gibt, die sich keiner Perineorrhaphie unterzogen haben. Hypothese: Die sexuelle Funktion wird nach der Reparatur der POP-Operation verbessert, wird jedoch durch die Durchführung einer Perineorrhaphie nicht beeinträchtigt.