Resultados da perineorrafia relacionados à imagem corporal (POETRY)

O objetivo deste estudo é avaliar a imagem corporal de mulheres antes e depois da cirurgia reconstrutiva pélvica com e sem perineorrafia para examinar se uma perineorrafia impacta a imagem corporal pós-operatória por meio da realização de um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego. A hipótese central é que a imagem corporal dos pacientes não será afetada pela realização ou não de uma perineorrafia.

A população-alvo são os pacientes com POP que estão planejando um reparo de prolapso apical. Todos os participantes darão consentimento por escrito antes da cirurgia. Após a inscrição, as mulheres preencherão pesquisas de linha de base, incluindo o Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), o Pelvic organ prolaps/Incontinence Sexual Questionnaire, revisado pela IUGA) (PISQ-IR), o Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20 ) e uma Escala Visual Analógica de Dor (VAS) para avaliar a dor basal. Além disso, os participantes serão submetidos a um exame de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) com a adição de medidas de hiato genital (GH) e comprimentos do corpo perineal (PB) sem esforço. As outras medições envolvidas no POP-Q envolvem a atribuição de valores numéricos à descida de diferentes partes da vagina. A força muscular do assoalho pélvico será medida por meio de um perineômetro Peritron™ e a força de Kegel (contração dos músculos do assoalho pélvico) por meio da escala de Oxford.

No dia da cirurgia do paciente, o cirurgião chamará um coordenador da pesquisa que abrirá o próximo envelope na sequência randomizando o paciente para perineorrafia ou sem perineorrafia. A atribuição de randomização será gerada por uma tabela de randomização baseada em computador e atribuída por um coordenador de pesquisa não envolvido no estudo. As mulheres não serão informadas para qual braço do estudo foram randomizadas, e as avaliações pós-operatórias serão feitas por indivíduos não envolvidos com a cirurgia da paciente.

Nos pontos de tempo prescritos no pós-operatório, os pacientes serão avaliados por POP-Q, hiato genital e medidas do corpo perineal realizadas com e sem esforço, dor EVA, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 e assoalho pélvico força muscular por meio da escala de Oxford e medida pelo perineômetro Peritron™.

Os objetivos dos investigadores para este estudo são:

Objetivo #1: Determinar se a imagem corporal de um paciente, usando o questionário Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), é afetada pela realização concomitante de uma perineorrafia no momento da cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos. Hipótese: Não haverá diferença nos escores de imagem corporal entre aqueles com e sem perineorrafia concomitante.

Objetivo #2: Determinar se as medições da Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) são afetadas por uma perineorrafia. Hipótese: Após uma perineorrafia, o hiato genital (GH) será menor, o comprimento vaginal total (TVL) será maior, o corpo perineal (PB) será mais longo e todos os outros não serão afetados quando comparados àqueles em quem a perineorrafia não é executado.

Objetivo #3: Determinar se a força dos músculos do assoalho pélvico melhora após a cirurgia corretiva de prolapso de órgãos pélvicos com perineorrafia em comparação com pacientes que não tiveram perineorrafia, conforme medido pelo Peritron™, um dispositivo de perineômetro que mede os músculos do assoalho pélvico força de contração. Hipótese: A força muscular do assoalho pélvico não será afetada pela realização de uma perineorrafia.

Objetivo #4: Avaliar se aqueles com perineorrafia têm maior dor pós-operatória tanto a curto quanto a longo prazo usando uma escala visual analógica (VAS) tanto no pós-operatório imediato quanto na 6ª semana. Hipótese: Aqueles com perineorrafias irão relatar mais dor em um VAS imediatamente e 6 semanas após a cirurgia.

Objetivo #5: Descrever se há diferenças na função sexual após prolapso corretivo de órgãos pélvicos com perineorrafia em comparação com aqueles que não foram submetidos a perineorrafia. Hipótese: A função sexual será melhorada após o reparo da cirurgia de POP, mas não será afetada pela realização de uma perineorrafia.