Risultati della perineorrafia relativi all'immagine corporea (POETRY)

L'obiettivo di questo studio è valutare l'immagine corporea delle donne prima e dopo la chirurgia ricostruttiva pelvica con e senza perineorrafia per esaminare se una perineorrafia influisce sull'immagine corporea postoperatoria conducendo uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco. L'ipotesi centrale è che l'immagine corporea dei pazienti non sarà influenzata dal fatto che venga eseguita o meno una perineorrafia.

La popolazione target sono quei pazienti con POP che stanno pianificando una riparazione del prolasso apicale. Tutti i partecipanti daranno il consenso scritto prima del loro intervento chirurgico. Dopo l'arruolamento, le donne compileranno i sondaggi di base, tra cui il Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), il Pelvic organ prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-revised) (PISQ-IR), il Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20 ) e una scala analogica visiva del dolore (VAS) per valutare il dolore al basale. Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a un esame di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) con l'aggiunta di misurazioni dello iato genitale (GH) e delle lunghezze del corpo perineale (PB) senza sforzo. Le altre misurazioni coinvolte nel POP-Q comportano l'assegnazione di valori numerici alla discesa di diverse parti della vagina. La forza muscolare del pavimento pelvico sarà misurata utilizzando un perineometro Peritron™ e la forza di Kegel (contrazione dei muscoli del pavimento pelvico) utilizzando la scala di valutazione Oxford.

Il giorno dell'intervento del paziente, il chirurgo chiamerà un coordinatore della ricerca che aprirà la busta successiva nella sequenza randomizzando il paziente a perinorrafia oa nessuna perineorrafia. L'assegnazione della randomizzazione sarà generata da una tabella di randomizzazione basata su computer e assegnata da un coordinatore della ricerca non altrimenti coinvolto nello studio. Le donne non saranno informate a quale braccio dello studio sono state randomizzate e le valutazioni postoperatorie saranno effettuate da individui non coinvolti nell'intervento chirurgico del paziente.

Nei punti temporali prescritti dopo l'intervento, i pazienti saranno valutati mediante POP-Q, iato genitale e misurazioni del corpo perineale eseguite con e senza sforzo, VAS del dolore, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 e pavimento pelvico forza muscolare tramite la scala di Oxford e misurazione con il perineometro Peritron™.

Gli obiettivi dei ricercatori per questo studio sono:

Obiettivo n. 1: Determinare se l'immagine corporea di un paziente, utilizzando il questionario Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), è influenzata dall'esecuzione concomitante di una perineorrafia al momento dell'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici. Ipotesi: non ci saranno differenze nei punteggi dell'immagine corporea tra quelli con e senza concomitante perineorrafia.

Obiettivo n. 2: Determinare se le misurazioni della quantificazione del prolasso d'organo pelvico (POP-Q) sono influenzate da una perineorrafia. Ipotesi: dopo una perineorrafia, lo iato genitale (GH) sarà più piccolo, la lunghezza totale della vagina (TVL) sarà più lunga, il corpo perineale (PB) sarà più lungo e tutti gli altri non saranno influenzati rispetto a quelli in cui la perineorrafia non viene eseguito.

Obiettivo n. 3: determinare se la forza dei muscoli del pavimento pelvico è migliorata dopo un intervento chirurgico correttivo al prolasso degli organi pelvici con perineorrafia rispetto a quei pazienti che non avevano una perineorrafia, come misurato dal Peritron™, un dispositivo perineometrico che misura il muscolo del pavimento pelvico forza di contrazione. Ipotesi: la forza muscolare del pavimento pelvico non sarà influenzata dall'esecuzione di una perineorrafia.

Obiettivo n. 4: valutare se coloro che hanno una perineorrafia hanno un dolore postoperatorio più elevato sia a breve che a lungo termine utilizzando una scala analogica visiva (VAS) sia nel periodo postoperatorio immediato che a 6 settimane. Ipotesi: quelli con perineorrafie riporteranno più dolore su un VAS sia immediatamente che 6 settimane dopo l'intervento.

Obiettivo #5: Descrivere se ci sono differenze nella funzione sessuale dopo il prolasso correttivo degli organi pelvici con perineorrafia rispetto a coloro che non hanno subito una perineorrafia. Ipotesi: la funzione sessuale sarà migliorata dopo la riparazione chirurgica POP ma non sarà influenzata dall'esecuzione di una perineorrafia.