Výsledky perineorrhaphy související se zobrazováním těla (POETRY)

Cílem této studie je zhodnotit tělesný obraz žen před a po rekonstrukční operaci pánve s perineorrafií a bez ní, aby se zjistilo, zda perineorafie ovlivňuje pooperační tělesný obraz, a to provedením jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované klinické studie. Ústřední hypotézou je, že tělesný obraz pacientů nebude ovlivněn tím, zda je perineorafie provedena či nikoli.

Cílovou populací jsou pacienti s POP, kteří plánují opravu apikálního prolapsu. Všichni účastníci dají před operací písemný souhlas. Po zápisu ženy vyplní základní průzkumy, včetně Body Image u prolapsu pánevních orgánů (BIPOP), sexuálního dotazníku o prolapsu/inkontinenci pánevních orgánů, revidovaný IUGA) (PISQ-IR), inventáře tísně pánevního dna (PFDI-20). ) a Pain Visual Analog Scale (VAS) pro posouzení základní bolesti. Účastníci navíc podstoupí vyšetření kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) s přidáním měření genitální hiatus (GH) a délky perineálního těla (PB) bez zátěže. Další měření obsažená v POP-Q zahrnují přiřazení číselných hodnot sestupu různých částí pochvy. Síla svalů pánevního dna bude měřena pomocí perineometru Peritron™ a Kegelova síla (kontrakce svalů pánevního dna) pomocí Oxfordské stupnice.

V den chirurgického zákroku pacienta chirurg zavolá koordinátora výzkumu, který otevře další obálku v pořadí, v němž bude pacient randomizován k perinorafii nebo k žádné perineoragii. Randomizační přiřazení bude generováno počítačově založenou randomizační tabulkou a přiděleno koordinátorem výzkumu, který není jinak zapojen do studie. Ženy nebudou informovány, do které větve studie byly randomizovány, a pooperační hodnocení budou provádět jednotlivci, kteří se neúčastní operace pacienta.

V předepsaných časových bodech po operaci budou pacienti hodnoceni POP-Q, genitální hiát a perineální tělesná měření provedená s a bez zátěže, bolest VAS, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 a pánevní dno svalové síly pomocí Oxfordské stupnice a měření perineometrem Peritron™.

Cíle vyšetřovatelů pro tuto studii jsou:

Cíl č. 1: Zjistit, zda je tělesný obraz pacienta pomocí dotazníku Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP) ovlivněn souběžným provedením perineorrhaphy v době operace prolapsu pánevního orgánu. Hypotéza: Mezi pacienty s a bez souběžné perineorrhagie nebude žádný rozdíl ve skóre tělesného obrazu.

Cíl č. 2: Zjistit, zda jsou měření kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) ovlivněna perineorrhafií. Hypotéza: Po perineorafii bude genitální hiatus (GH) menší, celková délka vaginy (TVL) bude delší, perineální tělo (PB) bude delší a všechny ostatní nebudou ovlivněny ve srovnání s těmi, u kterých perineorrhaphy se neprovádí.

Cíl č. 3: Zjistit, zda se síla svalů pánevního dna zlepšila po korektivní operaci prolapsu pánevních orgánů s perineorrafií ve srovnání s pacienty, kteří neměli perineoragii, měřeno perineometrem Peritron™, perineometrem, který měří svaly pánevního dna síla kontrakce. Hypotéza: Síla svalů pánevního dna nebude ovlivněna provedením perineorrhagie.

Cíl č. 4: Pomocí vizuální analogové škály (VAS) v bezprostředním i 6týdenním pooperačním období zhodnotit, zda pacienti s perineorrhafií mají vyšší pooperační bolest v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Hypotéza: Osoby s perineorrafií budou hlásit větší bolest na VAS okamžitě i 6 týdnů po operaci.

Cíl č. 5: Popsat, zda existují rozdíly v sexuálních funkcích po prolapsu korekčního pánevního orgánu s perineorrhafií ve srovnání s těmi, kteří perineorafii neprodělali. Hypotéza: Sexuální funkce se zlepší po operaci POP, ale nebudou ovlivněny provedením perineoragie.