Perineorrhaphy-utfall relatert til kroppsbilder (POETRY)

Målet med denne studien er å vurdere kroppsbildet til kvinner før og etter rekonstruktiv bekkenkirurgi med og uten perineorrafi for å undersøke om en perineorrafi påvirker postoperativt kroppsbilde ved å utføre en enkeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie. Den sentrale hypotesen er at pasientenes kroppsbilde ikke vil bli påvirket av hvorvidt en perineorrhaphy utføres eller ikke.

Målpopulasjonen er de pasientene med POP som planlegger reparasjon av apikale prolaps. Alle deltakere vil gi skriftlig samtykke før operasjonen. Etter påmelding vil kvinner fylle ut baseline-undersøkelser, inkludert Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-revided) (PISQ-IR), Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) ), og en Pain Visual Analog Scale (VAS) for å vurdere baseline smerte. I tillegg vil deltakerne gjennomgå en kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q) undersøkelse med tillegg av målinger av genital hiatus (GH) og perineal kroppslengde (PB) uten belastning. De andre målingene som er involvert i POP-Q innebærer å tildele numeriske verdier til nedstigning av forskjellige deler av skjeden. Bekkenbunnsmuskelstyrken vil bli målt ved hjelp av et Peritron™ perineometer og Kegel-styrke (sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen) ved hjelp av Oxfords graderingsskala.

På dagen for pasientens operasjon vil kirurgen tilkalle en forskningskoordinator som vil åpne neste konvolutt i sekvensen som randomiserer pasienten til perinorrhaphy eller til ingen perineorrhaphy. Randomiseringsoppgaven vil bli generert av en datamaskinbasert randomiseringstabell og tildelt av en forskningskoordinator som ikke ellers er involvert i studien. Kvinner vil ikke bli informert til hvilken del av studien de ble randomisert, og postoperative vurderinger vil bli gjort av personer som ikke er involvert i pasientens operasjon.

På foreskrevne tidspunkter postoperativt vil pasientene bli vurdert ved POP-Q, genital hiatus og perineal kroppsmåling utført med og uten belastning, smerte VAS, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 og bekkenbunnen muskelstyrke via Oxford-skalaen og måling med Peritron™ perineometer.

Etterforskernes mål for denne studien er:

Mål #1: Å finne ut om en pasients kroppsbilde, ved å bruke spørreskjemaet Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), påvirkes av samtidig utførelse av en perineorrhaphy på tidspunktet for bekkenorganprolapsoperasjon. Hypotese: Det vil ikke være noen forskjell i kroppsbildescore mellom de med og uten samtidig perineorrhaphy.

Mål #2: Å finne ut om målinger av bekkenorganprolaps kvantifisering (POP-Q) påvirkes av en perineorrhaphy. Hypotese: Etter en perineorrhaphy vil genital hiatus (GH) være mindre, den totale vaginale lengden (TVL) vil være lengre, den perineale kroppen (PB) vil være lengre, og alle andre vil være upåvirket sammenlignet med de som har perineorrhaphy ikke utføres.

Mål #3: Å finne ut om styrken til bekkenbunnsmuskulaturen er forbedret etter korrigerende bekkenorganprolapsoperasjon med en perineorrhaphy sammenlignet med de pasientene som ikke hadde en perineorrhaphy, målt med Peritron™, en perineometerenhet som måler bekkenbunnsmuskulaturen sammentrekningsstyrke. Hypotese: Bekkenbunnsmuskelstyrken vil være upåvirket av utførelsen av en perineorrhaphy.

Mål #4: Å vurdere om de som har en perineorrhaphy har høyere postoperativ smerte både på kort og lang sikt ved å bruke en visuell analog skala (VAS) både i den umiddelbare og 6 ukers postoperative perioden. Hypotese: De med perineorrhaphies vil rapportere mer smerte på en VAS både umiddelbart og 6 uker etter operasjonen.

Mål #5: Å beskrive om det er forskjeller i seksuell funksjon etter korrigerende bekkenorganprolaps med en perineorrhaphy sammenlignet med de som ikke gjennomgikk en perineorrhaphy. Hypotese: Seksuell funksjon vil bli forbedret etter reparasjon av POP-kirurgi, men vil være upåvirket av utførelsen av en perineorrhaphy.