Wyniki perineorrhaphy związane z obrazowaniem ciała (POETRY)

Celem tego badania jest ocena obrazu ciała kobiet przed i po operacji rekonstrukcji miednicy mniejszej z i bez perineorafii w celu zbadania, czy perineorafia wpływa na obraz ciała po operacji, poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą. Główną hipotezą jest to, że na obraz ciała pacjentów nie wpłynie to, czy zostanie wykonana operacja krocza.

Populacją docelową są pacjenci z POP, którzy planują naprawę wypadania wierzchołka. Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną zgodę przed operacją. Po włączeniu kobiety wypełnią podstawowe ankiety, w tym obraz ciała w przypadku wypadania narządów miednicy (BIPOP), kwestionariusz dotyczący wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA) (PISQ-IR), kwestionariusz dystresu dna miednicy (PFDI-20) ) oraz wizualną analogową skalę bólu (VAS) do oceny bólu wyjściowego. Dodatkowo uczestnicy przejdą badanie ilościowe wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) z dodatkowymi pomiarami długości rozworu narządów płciowych (GH) i krocza (PB) bez obciążenia. Inne pomiary związane z POP-Q polegają na przypisywaniu wartości liczbowych do zejścia różnych części pochwy. Siła mięśni dna miednicy zostanie zmierzona za pomocą perineometru Peritron™, a siła Kegla (skurcz mięśni dna miednicy) zostanie zmierzona za pomocą skali oksfordzkiej.

W dniu operacji pacjenta chirurg wezwie koordynatora badań, który otworzy następną kopertę w kolejności losowania pacjenta do perinorafii lub bez perineooperacji. Przydział randomizacji zostanie wygenerowany przez komputerową tabelę randomizacji i przydzielony przez koordynatora badań, który nie jest w inny sposób zaangażowany w badanie. Kobiety nie zostaną poinformowane, do której części badania zostały losowo przydzielone, a oceny pooperacyjne będą dokonywane przez osoby niezaangażowane w operację pacjenta.

W określonych punktach czasowych po operacji, pacjenci będą oceniani za pomocą pomiarów POP-Q, rozworu narządów płciowych i krocza wykonywanych z napięciem i bez, bólu VAS, BIPOP, PISQ-IR, PFDI-20 i dna miednicy siłę mięśni za pomocą skali Oxford i pomiar za pomocą perineometru Peritron™.

Cele badaczy w tym badaniu to:

Cel 1: Określenie, czy na obraz ciała pacjentki, za pomocą kwestionariusza Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), wpływa równoczesne wykonanie operacji krocza w czasie operacji wypadania narządów miednicy mniejszej. Hipoteza: Nie będzie różnicy w wynikach obrazu ciała między osobami z towarzyszącą krwawieniem krocza i bez niego.

Cel nr 2: Określenie, czy krocze ma wpływ na pomiary oceny ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q). Hipoteza: Po kroczu rozwór narządów płciowych (GH) będzie mniejszy, całkowita długość pochwy (TVL) będzie dłuższa, krocze (PB) będzie dłuższe, a wszystkie inne pozostaną nienaruszone w porównaniu z tymi, u których wykonano krocze nie jest wykonywany.

Cel nr 3: Określenie, czy siła mięśni dna miednicy uległa poprawie po operacji korekcyjnej wypadania narządów miednicy mniejszej z perineorrhaphy w porównaniu z pacjentami, którzy nie mieli perineorrhaphy, jak zmierzono za pomocą Peritron™, perineometru mierzącego mięśnie dna miednicy siła skurczu. Hipoteza: Na siłę mięśni dna miednicy nie wpłynie wykonanie zabiegu krocza.

Cel nr 4: Ocena, czy osoby po operacji krocza odczuwają większy ból pooperacyjny zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej, za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno bezpośrednio, jak iw 6-tygodniowym okresie pooperacyjnym. Hipoteza: Osoby z perineorrhaphiami zgłaszają większy ból w skali VAS zarówno bezpośrednio, jak i 6 tygodni po operacji.

Cel 5: Opisanie, czy istnieją różnice w funkcjonowaniu seksualnym po korekcyjnym wypadaniu narządów miednicy mniejszej z operacją krocza w porównaniu z osobami, które nie przeszły operacji krocza. Hipoteza: Funkcje seksualne poprawią się po operacji POP, ale wykonanie operacji krocza nie będzie miało na nie wpływu.