Perineorrhaphy-uitkomsten gerelateerd aan lichaamsbeelden (POETRY)

Het doel van deze studie is om het lichaamsbeeld van vrouwen te beoordelen voor en na reconstructieve bekkenchirurgie met en zonder perineorrhaphy om te onderzoeken of een perineorrhaphy het postoperatieve lichaamsbeeld beïnvloedt door een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uit te voeren. De centrale hypothese is dat het lichaamsbeeld van patiënten niet wordt beïnvloed door het al dan niet uitvoeren van een perineorrhaphy.

De doelpopulatie zijn die patiënten met POP die een herstel van de apicale verzakking plannen. Alle deelnemers zullen voorafgaand aan hun operatie schriftelijke toestemming geven. Na inschrijving vullen vrouwen basisonderzoeken in, waaronder de Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), de Pelvic organ prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire, IUGA-herzien) (PISQ-IR), de Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20 ), en een Pain Visual Analog Scale (VAS) om basislijnpijn te beoordelen. Bovendien ondergaan deelnemers een POP-Q-onderzoek (Pelvic Organ Prolapse Quantification) met toevoeging van metingen van de lengte van de genitale hiatus (GH) en het perineale lichaam (PB) zonder belasting. De andere metingen die bij de POP-Q betrokken zijn, omvatten het toekennen van numerieke waarden aan de afdaling van verschillende delen van de vagina. De bekkenbodemspierkracht wordt gemeten met behulp van een Peritron™ perineometer en Kegelkracht (contractie van de bekkenbodemspieren) met behulp van de Oxford-schaal.

Op de dag van de operatie van de patiënt belt de chirurg een onderzoekscoördinator die de volgende envelop opent in de volgorde waarin de patiënt wordt gerandomiseerd naar perinorrhaphy of naar geen perineorrhaphy. Randomisatietoewijzing wordt gegenereerd door een computergebaseerde randomisatietabel en toegewezen door een onderzoekscoördinator die niet op een andere manier bij het onderzoek betrokken is. Vrouwen zullen niet worden geïnformeerd in welke arm van de studie ze gerandomiseerd zijn, en postoperatieve beoordelingen zullen worden gemaakt door personen die niet betrokken zijn bij de operatie van de patiënt.

Op voorgeschreven tijdstippen postoperatief zullen de patiënten worden beoordeeld door middel van POP-Q, genitale hiatus en perineale lichaamsmetingen uitgevoerd met en zonder spanning, de pijn VAS, de BIPOP, de PISQ-IR, de PFDI-20 en bekkenbodem spierkracht via de Oxford-schaal en meting door de Peritron™ perineometer.

De doelstellingen van de onderzoekers voor deze studie zijn:

Doel 1: Om te bepalen of het lichaamsbeeld van een patiënt, door gebruik te maken van de vragenlijst Body Image in Pelvic Organ Prolapse (BIPOP), wordt beïnvloed door gelijktijdige uitvoering van een perineorrhaphy op het moment van een bekkenorgaanverzakkingsoperatie. Hypothese: Er zal geen verschil zijn in lichaamsbeeldscores tussen mensen met en zonder gelijktijdige perineorrhaphy.

Doel #2: Om te bepalen of metingen van bekkenorgaanverzakking (POP-Q) worden beïnvloed door een perineorrhaphy. Hypothese: Na een perineorrhaphy zal de genitale hiatus (GH) kleiner zijn, de totale vaginale lengte (TVL) zal langer zijn, het perineale lichaam (PB) zal langer zijn en alle anderen zullen onaangetast blijven in vergelijking met degenen bij wie perineorrhaphy wordt niet uitgevoerd.

Doel #3: Vaststellen of de kracht van de bekkenbodemspieren is verbeterd na een corrigerende operatie voor bekkenorgaanverzakking met een perineorrhaphy in vergelijking met patiënten die geen perineorrhaphy hadden, zoals gemeten door de Peritron™, een perineometer-apparaat dat de bekkenbodemspieren meet contractie kracht. Hypothese: De kracht van de bekkenbodemspieren wordt niet beïnvloed door het uitvoeren van een perineorrhaphy.

Doel 4: beoordelen of personen met perineorrhaphy meer postoperatieve pijn hebben, zowel op korte als op lange termijn, door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (VAS) zowel in de onmiddellijke periode als in de 6 weken na de operatie. Hypothese: Degenen met perineorrhaphies zullen zowel onmiddellijk als 6 weken na de operatie meer pijn melden op een VAS.

Doel #5: Beschrijven of er verschillen zijn in seksueel functioneren na corrigerende verzakking van het bekkenorgaan met een perineorrhaphy in vergelijking met degenen die geen perineorrhaphy hebben ondergaan. Hypothese: De seksuele functie zal worden verbeterd na reparatie van een POP-operatie, maar zal niet worden beïnvloed door de uitvoering van een perineorrhaphy.