Studie som utvärderar effektiviteten av Aflibercept för behandling av inflammatorisk CNV hos unga patienter (ALINEA). (ALINEA)

Inklusionskriterier:

• 18 < Ålder < 60 år gammal
• Patient som ger frivilligt undertecknat informerat samtycke
• Patient knuten till det franska universella hälsovårdssystemet eller liknande
• Patient med inflammatorisk CNV, oavsett orsak, inklusive multifokal koroidit, punctate inre choroidopati, okulär toxoplasmos, serpiginös koroidit eller Birdshot chorioretinopathy med aktiva primära subfoveala, retrofoveala eller juxtafoveala lesioner som påverkar fovea/gröna (eller fluoresceyan) och angiografi. och/eller SD-OCT i det studerade ögat
• Patientvillig, engagerad och kapabel att återvända för alla klinikbesök och slutföra alla studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

• Gravid kvinna
• Sexuellt aktiva män eller kvinnor i fertil ålder som är ovilliga att använda adekvat preventivmedel under studien
• Patient som är skyddad vuxna enligt villkoren i lagen (franska folkhälsolagar)
• Deltagande i en annan klinisk prövning (studerat ögat och/eller det andra ögat)

• Patient med icke-inflammatorisk CNV, särskilt:

  • AMD
  • drusen förknippad med neovessel
  • Hög närsynthet definieras som refraktion ≥ - 6 dioptrier
• Annan botande behandling av inflammatorisk CNV i det studerade ögat under de senaste 3 månaderna före den första intravitreala injektionen: anti-VEGF-terapi, juxta- eller extrafoveal makulär laser, fotodynamisk terapi, kirurgi, extern strålbehandling, transpupillär termoterapi ...
• Medicinsk historia av retrofoveal fokal makulär laserfotokoagulation i det studerade ögat
• Subretinal blödning som når foveacentrum eller med en storlek > 50 % av lesionsområdet
• Fibros eller retrofoveal retinal atrofi i det studerade ögat
• Retinal pigmentepitel i näthinnan når gula fläcken i det studerade ögat
• Medicinsk historia av intravitreal medicinsk anordning i det studerade ögat
• Medicinsk historia av autoimmun eller idiopatisk uveit
• Bevisade diabetisk retinopati
• Intraokulärt tryck ≥ 25 mmHg trots två topiska hypotona behandlingar
• Afaki eller brist på linskapsel (ej borttagen med YAG (yttrium aluminium granat) laser) i det studerade ögat
• Arteriell hypertoni som inte kontrolleras av en lämplig behandling och definieras av ett mått på systoliskt blodtryck > 180 mmHG eller 2 på varandra följande mått > 160 mmHg, eller av ett diastoliskt blodtryck > 100 mmHg
• Föregångare till cerebrovaskulär sjukdom eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna före inklusionen (J1)
• Föregångare till någon patologi, metabol sjukdom eller någon allvarlig misstanke om sjukdom under den kliniska eller laboratorieundersökningen som skulle kontraindicera användningen av produkten kan påverka tolkningen av studieresultaten eller leda till stora risker för komplikationer för patienten
• Njurinsufficiens som kräver dialys eller njurtransplantation
• Tidigare (mindre än ett år) eller faktisk behandling med systemisk administrering av anti-VEGF-terapi
• Känd överkänslighet mot aflibercept eller annat läkemedelssammansättning av det använda läkemedlet; allergi mot fluorescein, indocyaningrönt, bedövande ögondroppar
• Aktiv eller misstänkt okulär eller peri-okulär infektion
• Medicinsk historia av intraokulär kirurgi inom 28 dagar före den första injektionen i det studerade ögat
• Varje sjukdom eller okulärt tillstånd som skulle kräva en intraokulär operation i det studerade ögat inom 12 månader efter inkluderingen
• Uppföljning ej möjlig under 12 månader