Edoxaban hos patienter med kranskärlssjukdom på dubbel trombocythämmande terapi med aspirin och klopidogrel (EDOX-APT)

Dubbel trombocythämmande behandling (DAPT) med acetylsalicylsyra och en P2Y12-receptorantagonist är avgörande för behandling av patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) och i patent efter ett akut koronarsyndrom (ACS). Viktigt är att det inte är ovanligt att patienter som kräver DAPT också behöver behandlas med oral antikoagulantia, såsom de med förmaksflimmer (AF). Warfarin och klopidogrel är fortfarande de mest använda orala antikoagulantia respektive P2Y12-receptorhämmare. Denna behandlingsregim har dock visat sig vara associerad med en ökad risk för blödning, såväl som ischemiska komplikationer. Under de senaste åren har flera icke-vitamin K-antagonister orala antikoagulantia (NOAC), inklusive edoxaban, studerats i samband med AF som visar uppmuntrande säkerhets- och effektprofiler jämfört med warfarin. I fas III ENGAGE AF-TIMI 48-studien var edoxaban (60 mg eller 30 mg en gång/dag) icke sämre än warfarin med avseende på förebyggande av stroke eller systemisk emboli och var associerad med signifikant lägre blödningsfrekvens och dödsfall av kardiovaskulära orsaker , hos patienter med AF. Emellertid är effekterna av edoxaban i kombination med DAPT hos patienter med CAD outforskade. Detta kan verkligen representera en begränsning för upptaget av edoxaban i modern klinisk praxis där ~10% av patienterna med AF också har CAD som kräver PCI och därför kan kräva trippel antitrombotisk behandling. Dessutom representerar edoxabans roll som en del av en dubbel antitrombotisk behandlingsstrategi, inklusive klopidogrel och att stoppa acetylsalicylsyra, ett annat viktigt område av kliniskt intresse eftersom det har potentialen att minska risken för blödning samtidigt som skyddet mot ischemiska händelser bevaras. Denna undersökning är en prospektiv, randomiserad, parallelldesignad, öppen farmakodynamisk studie utförd på patienter med CAD på DAPT med acetylsalicylsyra och klopidogrel som testar två olika doseringsregimer för edoxaban (60 mg eller 30 mg en gång/dag) utöver DAPT med aspirin och klopidogrel , såväl som i kombination med endast klopidogrel (efter att ha slutat med aspirin).