Edoxaban bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung mit Aspirin und Clopidogrel (EDOX-APT)

Die duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit Aspirin und einem P2Y12-Rezeptorantagonisten ist entscheidend für die Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, und bei Patienten nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS). Wichtig ist, dass es nicht ungewöhnlich ist, dass Patienten, die eine DAPT benötigen, auch mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden müssen, wie z. B. solche mit Vorhofflimmern (AF). Warfarin und Clopidogrel sind nach wie vor die am häufigsten verwendeten oralen Antikoagulanzien bzw. P2Y12-Rezeptor-Inhibitoren. Es hat sich jedoch gezeigt, dass dieses Behandlungsschema mit einem erhöhten Blutungsrisiko sowie ischämischen Komplikationen verbunden ist. In den letzten Jahren wurden mehrere orale Nicht-Vitamin-K-antagonistische Antikoagulanzien (NOACs), einschließlich Edoxaban, im Rahmen von Vorhofflimmern untersucht, die ermutigende Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile im Vergleich zu Warfarin zeigten. In der Phase-III-Studie ENGAGE AF-TIMI 48 war Edoxaban (60 mg oder 30 mg einmal täglich) Warfarin in Bezug auf die Prävention von Schlaganfällen oder systemischen Embolien nicht unterlegen und war mit signifikant niedrigeren Raten von Blutungen und kardiovaskulären Todesfällen verbunden , bei Patienten mit Vorhofflimmern. Die Wirkungen von Edoxaban in Kombination mit DAPT bei Patienten mit CAD sind jedoch unerforscht. Dies kann in der Tat eine Einschränkung für die Aufnahme von Edoxaban in der modernen klinischen Praxis darstellen, wo etwa 10 % der Patienten mit Vorhofflimmern auch eine KHK haben, die eine PCI erfordert, und daher möglicherweise eine dreifache antithrombotische Therapie benötigen. Darüber hinaus stellt die Rolle von Edoxaban als Teil einer dualen antithrombotischen Behandlungsstrategie, einschließlich Clopidogrel und Absetzen von Aspirin, einen weiteren wichtigen Bereich von klinischem Interesse dar, da es das Potenzial hat, das Blutungsrisiko zu verringern und gleichzeitig den Schutz vor ischämischen Ereignissen aufrechtzuerhalten. Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, offene, pharmakodynamische Studie mit parallelem Design, die bei Patienten mit CAD unter DAPT mit Aspirin und Clopidogrel durchgeführt wurde und zwei verschiedene Edoxaban-Dosierungsschemata (60 mg oder 30 mg einmal täglich) zusätzlich zu DAPT mit Aspirin und Clopidogrel testete , sowie in Kombination mit Clopidogrel allein (nach Absetzen von Aspirin).