Edoksabaani potilailla, joilla on sepelvaltimotautia kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa (EDOX-APT)

Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) aspiriinin ja P2Y12-reseptorin antagonistin kanssa on keskeistä hoidettaessa potilaita, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeisissä patenteissa. Tärkeää on, että ei ole harvinaista, että DAPT-hoitoa tarvitsevia potilaita on hoidettava myös oraalisella antikoagulanttihoidolla, kuten potilailla, joilla on eteisvärinä (AF). Varfariini ja klopidogreeli ovat edelleen eniten käytetty oraalinen antikoagulantti ja vastaavasti P2Y12-reseptorin estäjä. Tämän hoito-ohjelman on kuitenkin osoitettu liittyvän lisääntyneeseen verenvuotoriskiin sekä iskeemisiin komplikaatioihin. Viime vuosien aikana on tutkittu useita ei-K-vitamiiniantagonisteja oraalisia antikoagulantteja (NOAC), mukaan lukien edoksabaani, AF:n yhteydessä, mikä on osoittanut rohkaisevia turvallisuus- ja tehoprofiileja varfariiniin verrattuna. Vaiheen III ENGAGE AF-TIMI 48 -tutkimuksessa edoksabaani (60 mg tai 30 mg kerran päivässä) ei ollut huonompi kuin varfariini aivohalvauksen tai systeemisen embolian ehkäisyssä, ja siihen liittyi merkittävästi pienempi verenvuotojen ja sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamien kuolemien määrä. , potilailla, joilla on AF. Edoksabaanin ja DAPT:n yhdistelmän vaikutuksia CAD-potilailla ei kuitenkaan ole tutkittu. Tämä saattaa todellakin rajoittaa edoksabaanin ottoa nykypäivän kliinisessä käytännössä, jossa noin 10 %:lla AF:ää sairastavista potilaista on myös CAD, joka vaatii PCI:tä ja saattaa siten tarvita kolminkertaista antitromboottista hoitoa. Lisäksi edoksabaanin rooli osana kaksinkertaista antitromboottista hoitostrategiaa, mukaan lukien klopidogreeli ja aspiriinin lopettaminen, on toinen tärkeä kliinisesti kiinnostava alue, koska se voi vähentää verenvuotoriskiä säilyttäen samalla suojan iskeemisiltä tapahtumilta. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu, avoin, farmakodynaaminen tutkimus, joka suoritettiin CAD-potilailla DAPT:llä aspiriinilla ja klopidogreelilla ja testattiin kahta erilaista edoksabaanin annostusohjelmaa (60 mg tai 30 mg kerran päivässä) aspiriinin ja klopidogreelin yhdistelmän lisäksi. sekä vain yhdessä klopidogreelin kanssa (aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen).