Edoxaban hos patienter med koronararteriesygdom på dobbelt antiplatelet-terapi med aspirin og clopidogrel (EDOX-APT)

Dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) med aspirin og en P2Y12-receptorantagonist er afgørende for behandlingen af ​​patienter med koronararteriesygdom (CAD), der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) og i patenter efter et akut koronarsyndrom (ACS). Det er vigtigt, at det ikke er ualmindeligt, at patienter, der kræver DAPT, også skal behandles med oral antikoagulantbehandling, såsom dem med atrieflimren (AF). Warfarin og clopidogrel er stadig de mest udbredte orale antikoagulantia og henholdsvis P2Y12-receptorhæmmere. Imidlertid har dette behandlingsregime vist sig at være forbundet med en øget risiko for blødning såvel som iskæmiske komplikationer. I løbet af de seneste år er adskillige ikke-vitamin K-antagonister orale antikoagulantia (NOAC'er), inklusive edoxaban, blevet undersøgt i forbindelse med AF, der viser opmuntrende sikkerheds- og effektivitetsprofiler sammenlignet med warfarin. I fase III ENGAGE AF-TIMI 48-studiet var edoxaban (60 mg eller 30 mg én gang dagligt) ikke-inferior i forhold til warfarin med hensyn til forebyggelse af slagtilfælde eller systemisk emboli og var forbundet med signifikant lavere hyppighed af blødning og død af kardiovaskulære årsager , hos patienter med AF. Virkningerne af edoxaban i kombination med DAPT i forhold til patienter med CAD er dog uudforskede. Dette kan faktisk repræsentere en begrænsning for optagelsen af ​​edoxaban i moderne klinisk praksis, hvor ~10% af patienter med AF også har CAD, der kræver PCI og derfor kan kræve tredobbelt antitrombotisk behandling. Ydermere repræsenterer edoxabans rolle som en del af en dobbelt antitrombotisk behandlingsstrategi, herunder clopidogrel og stop af aspirin, et andet vigtigt område af klinisk interesse, da det har potentialet til at reducere risikoen for blødning og samtidig bevare beskyttelsen mod iskæmiske hændelser. Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, paralleldesignet, åbent, farmakodynamisk studie udført i patienter med CAD på DAPT med aspirin og clopidogrel, der tester to forskellige edoxaban-dosisregimer (60 mg eller 30 mg én gang dagligt) ud over DAPT med aspirin og clopidogrel , samt kun i kombination med clopidogrel (efter ophør med aspirin).