Edoxaban bij patiënten met coronaire hartziekte op dubbele plaatjesaggregatieremmers met aspirine en clopidogrel (EDOX-APT)

Duale plaatjesaggregatieremmers (DAPT) met aspirine en een P2Y12-receptorantagonist is van cruciaal belang voor de behandeling van patiënten met coronaire hartziekte (CAD) die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan en bij patenten na een acuut coronair syndroom (ACS). Belangrijk is dat het niet ongebruikelijk is dat patiënten die DAPT nodig hebben, ook moeten worden behandeld met orale anticoagulantia, zoals patiënten met atriumfibrilleren (AF). Warfarine en clopidogrel zijn nog steeds de meest gebruikte orale anticoagulantia en respectievelijk de P2Y12-receptorremmer. Het is echter aangetoond dat dit behandelingsregime gepaard gaat met een verhoogd risico op bloedingen, evenals met ischemische complicaties. In de afgelopen jaren zijn verschillende orale anticoagulantia (NOAC's) die geen vitamine K-antagonisten zijn, waaronder edoxaban, bestudeerd in de setting van AF, die bemoedigende veiligheids- en werkzaamheidsprofielen laten zien in vergelijking met warfarine. In de fase III ENGAGE AF-TIMI 48-studie was edoxaban (60 mg of 30 mg eenmaal daags) niet-inferieur aan warfarine met betrekking tot de preventie van beroerte of systemische embolie en werd geassocieerd met significant lagere percentages bloedingen en overlijden door cardiovasculaire oorzaken , bij patiënten met AF. De effecten van edoxaban in combinatie met DAPT in de setting van patiënten met CAD zijn echter onontgonnen. Dit kan inderdaad een beperking vormen voor de opname van edoxaban in de moderne klinische praktijk, waar ~10% van de patiënten met AF ook CAD heeft waarvoor PCI nodig is en dus mogelijk een drievoudige antitrombotische therapie nodig heeft. Bovendien vertegenwoordigt de rol van edoxaban als onderdeel van een tweeledige antitrombotische behandelingsstrategie, waaronder clopidogrel en het stoppen van aspirine, een ander belangrijk gebied van klinisch belang, aangezien het het risico op bloedingen kan verminderen terwijl de bescherming tegen ischemische gebeurtenissen behouden blijft. Dit onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, farmacodynamische studie met parallelle opzet, uitgevoerd bij patiënten met CAD op DAPT met aspirine en clopidogrel waarbij twee verschillende doseringsregimes van edoxaban (60 mg of 30 mg eenmaal daags) worden getest naast DAPT met aspirine en clopidogrel , evenals in combinatie met alleen clopidogrel (na het stoppen met aspirine).