Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til en MF59-adjuvant kvadrivalent influensavaksine sammenlignet med ikke-influensavaksinekomparator hos voksne ≥ 65 år

8. juni 2020 oppdatert av: Seqirus

En fase III, randomisert, observatørblind, kontrollert, multisenter klinisk studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til en MF59-adjuvansert kvadrivalent influensavaksine sammenlignet med ikke-influensavaksinekomparator hos voksne ≥ 65 år

En fase III, randomisert, observatørblind, kontrollert, multisenter klinisk studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til en MF59-adjuvansert kvadrivalent influensavaksine sammenlignet med ikke-influensavaksinekomparator hos voksne ≥ 65 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6790

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Dimitrovgrad, Bulgaria
        • MHAT St. Ekaterina
      • Lom, Bulgaria
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvoretz Lom
      • Plovdiv, Bulgaria
        • MBAL TRIMONCIUM (Synexus)
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • SHATPPD-Ruse
      • Silistra, Bulgaria
        • Mhat Silistra
      • Smolyan, Bulgaria
        • Mc Smolyan
      • Sofia, Bulgaria
        • Mc Avicena Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • SHATPPD-Sofia, City
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Medical Centre Orpheus OOD (Synexus)
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, NAP
        • Fundacion Cardiomet CEQUIN - Internal Medicine
      • Barranquilla, Colombia, NAP
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colombia, NAP
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S. - CAIMED S.A.S.
      • Bogotá, Colombia, NAP
        • Medplus Medicina Prepagada
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0500515
        • Hospital General de Medellín-Luz Castro de Gutiérrez - E.S.E
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 74136-3367
        • Caja de Compesanción Familiar CAFAM
  • Estland
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland
        • Center For Clinical And Basic Research
      • Tallinn, Harjumaa, Estland
        • Medicum AS
      • Tallinn, Harjumaa, Estland
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estland
        • Vee Family Doctors Centre
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland
        • Clinical Research Center
      • Tartu, Tartumaa, Estland
        • Family Doctors Pullerits & Gavronski
  • Filippinene
      • Bulacan, Filippinene, 3019
        • Marilao St. Michael Family Hospital
      • Manila, Filippinene, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Pasay, Filippinene, 1300
        • San Juan de Dios Hospital
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippinene, 4114
        • De La Salle Health Sciences Institute
    • Iloilo
      • Jaro, Iloilo, Filippinene, 5000
        • West Visayas State University - Medical Center
    • National Capital Region
      • Quezon, National Capital Region, Filippinene, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
  • Latvia
      • Balvi, Latvia
        • Practice Dr Liga Kozlovska
      • Kuldiga, Latvia
        • Practice Dr Ruta Eglite
      • Riga, Latvia
        • Family Doctor Andra Lasmane clinic "ALMA"
      • Tukums, Latvia
        • Practice Dr Inese Petrova
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • JSC Saules seimos medicinos centras
      • Kaunas, Litauen
        • Kauno klinikine ligonine
      • Kaunas, Litauen
        • Lietuvos Sveikatos Mokslų Universitetas
      • Kaunas, Litauen
        • UAB InMedica
      • Klaipeda, Litauen
        • Klaipeda University Hospital
      • Siauliai, Litauen
        • Republican Siauliai Hospital
      • Vilnius, Litauen
        • CCBR
  • Malaysia
      • Alor Setar, Malaysia
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Malaysia
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Malaysia
        • Klinik Kesihatan Greentown
      • Kota Bharu, Malaysia
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
      • Seremban, Malaysia
        • Klinik Kesihatan Seremban 2
      • Seri Manjung, Malaysia
        • Hospital Seri Manjung
      • Sibu, Malaysia
        • Hospital Sibu
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Lodz, Polen
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego sp. z o.o.
      • Nowy Duninow, Polen
        • RCMed Oddział Nowy Duninow
      • Sochaczew, Polen
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Torun, Polen
        • Medical Trials Institute
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VITAMED
    • Mazowieckie
      • Plock, Mazowieckie, Polen
        • NZOZ Centrum Medyczne "OMEGA" sp. z o.o.
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Gdynia, Pomorskie, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, Slaskie, Polen
        • Praktyka Lekarzy Rodzinnych SALUS
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Romania
      • Arad, Romania
        • Cabinet dr. Dana OLAR
      • Brasov, Romania
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator NEOMED
      • Bucuresti, Romania
        • Cabinet Medical Individual Craciun-Nicodin Maria Marcela
      • Bucuresti, Romania
        • Centrul Medical Sana
      • Bucuresti, Romania
        • Clinica Medicala Synexus
      • Cluj, Romania
        • Spitalul Clinic C.F. Cluj-Napoca
      • Resca, Romania
        • Clintrial Medical Center
      • Timisoara, Romania
        • Fundatia CardioPrevent
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Mahidol University (MU) - Faculty of Tropical Medicine
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University - Srinagarind Hospital - Medicine
      • Mueang Nonthaburi, Thailand
        • Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute (BIDI)
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia
        • CCBR Czech Brno, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tsjekkia
        • FN Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Tsjekkia
        • Centrum ockovani a cestovni mediciny
      • Ostrava, Tsjekkia
        • CCBR Ostrava, s.r.o.
      • Pardubice, Tsjekkia
        • CCBR Czech, a.s.
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Training and Research Hospital
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Cerrahpaşa, Tyrkia
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University Medical Faculty
      • Izmir, Tyrkia
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University Research and Application Hospital
      • Sakarya, Tyrkia
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner ≥ 65 år som er friske eller har komorbiditet
  2. Personer som eller hvis verge frivillig har gitt skriftlig samtykke etter at studiens art har blitt forklart i henhold til lokale regulatoriske krav, før studiestart.
  3. Evne til å delta på alle planlagte besøk og å overholde studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet, inkludert allergi mot en hvilken som helst komponent av vaksiner forutsatt i denne studien
  2. Unormal funksjon av immunsystemet.
  3. Mottak av influensavaksine innen 6 måneder før registrering i denne studien eller som planlegger å motta influensavaksine mens de deltar i studien.
  4. Ytterligere kvalifikasjonskriterier kan diskuteres ved å kontakte nettstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aQIV
MF59-adjuvant kvadrivalent influensavaksine (aQIV)
Biologisk: MF59-adjuvant Quadrivalent Subenhet Inactivated Egg-derived Influensa Vaccine (aQIV)
1 dose ca. 0,5 ml aQIV
Placebo komparator: Sammenligningsvaksine uten influensa
Biologisk: Ikke-influensa-komparator (Boostrix)
1 dose ca. 0,5 ml dose av ikke-influensa komparatorvaksine (Boostrix)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på RT-PCR-bekreftet influensa på grunn av enhver stamme som bruker protokolldefinert ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det primære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av RT-PCR-bekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa uavhengig av antigen samsvar med stammene valgt for sesongvaksinen fra dag 21 til og med 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen , avhengig av hva som er lengst, ved å bruke protokolldefinert ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det primære endepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Sikkerhetsendepunkt: prosentandelen av forsøkspersoner i det oppfordrede sikkerhetsundersettet med forespurte lokale og systemiske bivirkninger (AE)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 7
Vaksinasjonssikkerheten ble vurdert ut fra prosentandelen av personer som rapporterte forespurte lokale og systemiske bivirkninger opptil 7 dager etter vaksinasjon.
Dag 1 til og med dag 7
Sikkerhetsendepunkt: prosentandel av pasienter med medisinsk oppmøtede bivirkninger (MAAE)
Tidsramme: Innen 30 dager etter første forekomst bekreftet RT-PCR influensa
Sikkerhet ved vaksinasjon ble vurdert i forhold til prosentandelen av personer som rapporterte medisinsk behandlede uønskede bivirkninger innen 30 dager etter første forekomst av RT-PCR-bekreftet influensa.
Innen 30 dager etter første forekomst bekreftet RT-PCR influensa
Sikkerhetsendepunkt: prosentandeler av forsøkspersoner med uønsket bivirkning
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 366
Vaksinasjonssikkerheten ble vurdert ut fra prosentandelen av personer som rapporterte uønskede bivirkninger opptil 21 dager etter vaksinasjon.
Dag 1 til og med dag 366
Sikkerhetsendepunkt: prosentandeler av personer med alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger som fører til abstinenser, nyoppstått kronisk sykdom (NOCD) og bivirkninger av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Dag 1 til dag 366
Vaksinasjonssikkerhet ble vurdert i forhold til prosentandelen av personer som rapporterte SAE, AE som førte til abstinens, NOCDs og AESIs opptil 366 dager etter vaksinasjon.
Dag 1 til dag 366

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på RT-PCR-bekreftet influensa på grunn av enhver stamme som bruker modifisert CDC ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av RT-PCR-bekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa uavhengig av antigen samsvar med stammene valgt for sesongvaksinen fra dag 21 til og med 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen , avhengig av hva som er lengst, med modifisert CDC ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære effektendepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst influensastamme som er antigent tilpasset stammene som er valgt for sesongvaksinen ved bruk av protokolldefinert ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa som er antigent matchet med stammene valgt for sesongvaksinen fra dag 21 til og med 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst, ved å bruke protokolldefinert ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære endepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa som er antigent tilpasset stammene som er valgt for sesongvaksinen ved bruk av modifisert CDC ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa som er antigent matchet med stammene valgt for sesongvaksinen fra dag 21 til og med 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst, bruker modifisert CDC ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære endepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på kulturbekreftet influensa på grunn av enhver influensastamme uavhengig av antigenmatch ved bruk av protokolldefinert ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av kultur-bekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst influensastamme uavhengig av antigenmatch fra dag 21 til 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst, ved bruk av protokolldefinert ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære endepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa, uavhengig av antigenmatch ved bruk av modifisert CDC ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 7 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa uavhengig av antigenmatch fra dag 21 til 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst, ved bruk av modifisert CDC ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære endepunktet.
Dag 7 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på kulturbekreftet influensa på grunn av enhver influensastamme Antigenisk uovertruffen til stammene som er valgt for sesongvaksinen ved bruk av protokolldefinert ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa antigenisk umatchet med stammene valgt for sesongvaksinen fra dag 21 til og med 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst, ved å bruke protokolldefinert ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære endepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Absolutt vaksineeffektivitet (VE) av aQIV versus ikke-influensa-komparator basert på kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa Antigenisk uovertruffen til stammene som er valgt for sesongvaksinen ved bruk av modifisert CDC ILI-definisjon.
Tidsramme: Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Det sekundære effektendepunktet var tidspunktet for første forekomst av kulturbekreftet influensa på grunn av en hvilken som helst stamme av influensa antigenisk umatchet med stammene valgt for sesongvaksinen fra dag 21 til og med 180 dager etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst, bruker modifisert CDC ILI-definisjon. Absolutt vaksineeffektivitet er VE=1-HR, der HR er fareforholdet mellom aQIV vs ikke-influensa-komparator estimert av Cox proporsjonale faremodell for det sekundære endepunktet.
Dag 21 til dag 180 etter vaksinasjon eller slutten av influensasesongen, avhengig av hva som er lengst
Immunogenisitetsendepunkt: Geometrisk gjennomsnittlig hemagglutinasjonshemming (HI) titere (GMT)
Tidsramme: Dag 1 og 22
De log-transformerte antistofftitrene (GMT) på dag 1 og dag 22 ble evaluert ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) modell inkludert faktorer for sted/land, pre-vaksinasjonstiter, alder og komorbiditet.
Dag 1 og 22
Immunogenisitetsendepunkt: geometrisk gjennomsnittsforhold (GMR) av HI-titer etter vaksinasjon over HI-titer før vaksinasjon
Tidsramme: Dag 22/dag 1
GMR ble vurdert som HI-titer etter vaksinasjon delt på HI-titer før vaksinasjon (dag 22/dag 1).
Dag 22/dag 1
Immunogenisitetsendepunkt: prosentandeler av forsøkspersoner med en HI-titer ≥1:40
Tidsramme: Dag 22
Prosentandelen av individer vaksinert med aQIV med en HI-antistofftiter ≥1:40 ble vurdert for hver av de 4 stammene. Vurderingskriteriene ble ansett som oppfylt hvis den nedre grensen av den tosidige 95 % CI for prosent av individene med HI-antistofftiter ≥ 1:40 møtte eller oversteg 60 % på dag 22.
Dag 22
Immunogenisitetsendepunkt: prosentandeler av forsøkspersoner som oppnådde serokonversjon (SCR)
Tidsramme: Dag 22
Prosentandelen av personer som oppnådde SCR på dag 22 ble vurdert for hver av de 4 stammene. SCR er definert som HI-titer ≥1:40 for forsøkspersoner som er seronegative ved baseline (HI-titer <1:10) eller en minimum 4 ganger økning i HI-titer for forsøkspersoner som er seropositive ved baseline (HI-titer ≥1:10) på dag 22. Vurderingskriteriene ble ansett som oppfylt hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av personer som oppnådde en HI-antistoff-SCR oppfylte eller oversteg 30 % på dag 22.
Dag 22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seqirus

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Program Manager, Seqirus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V118_18
  • 2015-000728-27 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MF59-adjuvant Quadrivalent Subenhet Inactivated Egg-derived Influensa Vaccine (aQIV)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere