Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности четырехвалентной противогриппозной вакцины с адъювантом MF59 по сравнению с негриппозной вакциной сравнения у взрослых ≥ 65 лет

8 июня 2020 г. обновлено: Seqirus

Фаза III, рандомизированное, слепое, контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности четырехвалентной противогриппозной вакцины с адъювантом MF59 по сравнению с негриппозной вакциной сравнения у взрослых в возрасте ≥ 65 лет

Фаза III, рандомизированное, слепое, контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности четырехвалентной противогриппозной вакцины с адъювантом MF59 по сравнению с негриппозной вакциной сравнения у взрослых в возрасте ≥ 65 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6790

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Dimitrovgrad, Болгария
        • MHAT St. Ekaterina
      • Lom, Болгария
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvoretz Lom
      • Plovdiv, Болгария
        • MBAL TRIMONCIUM (Synexus)
      • Ruse, Болгария, 7000
        • SHATPPD-Ruse
      • Silistra, Болгария
        • Mhat Silistra
      • Smolyan, Болгария
        • Mc Smolyan
      • Sofia, Болгария
        • Mc Avicena Sofia
      • Sofia, Болгария
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Болгария
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Болгария
        • SHATPPD-Sofia, City
      • Stara Zagora, Болгария
        • Medical Centre Orpheus OOD (Synexus)
  • Колумбия
      • Armenia, Колумбия, NAP
        • Fundacion Cardiomet CEQUIN - Internal Medicine
      • Barranquilla, Колумбия, NAP
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Колумбия, NAP
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S. - CAIMED S.A.S.
      • Bogotá, Колумбия, NAP
        • Medplus Medicina Prepagada
      • Manizales, Колумбия, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 0500515
        • Hospital General de Medellín-Luz Castro de Gutiérrez - E.S.E
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 74136-3367
        • Caja de Compesanción Familiar CAFAM
  • Латвия
      • Balvi, Латвия
        • Practice Dr Liga Kozlovska
      • Kuldiga, Латвия
        • Practice Dr Ruta Eglite
      • Riga, Латвия
        • Family Doctor Andra Lasmane clinic "ALMA"
      • Tukums, Латвия
        • Practice Dr Inese Petrova
  • Литва
      • Kaunas, Литва
        • JSC Saules seimos medicinos centras
      • Kaunas, Литва
        • Kauno klinikine ligonine
      • Kaunas, Литва
        • Lietuvos sveikatos mokslų universitetas
      • Kaunas, Литва
        • UAB InMedica
      • Klaipeda, Литва
        • Klaipeda university hospital
      • Siauliai, Литва
        • Republican Siauliai Hospital
      • Vilnius, Литва
        • CCBR
  • Малайзия
      • Alor Setar, Малайзия
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Малайзия
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Малайзия
        • Klinik Kesihatan Greentown
      • Kota Bharu, Малайзия
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
      • Seremban, Малайзия
        • Klinik Kesihatan Seremban 2
      • Seri Manjung, Малайзия
        • Hospital Seri Manjung
      • Sibu, Малайзия
        • Hospital Sibu
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Lodz, Польша
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego sp. z o.o.
      • Nowy Duninow, Польша
        • RCMed Oddział Nowy Duninow
      • Sochaczew, Польша
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Torun, Польша
        • Medical Trials Institute
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Польша
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VITAMED
    • Mazowieckie
      • Plock, Mazowieckie, Польша
        • NZOZ Centrum Medyczne "OMEGA" sp. z o.o.
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Gdynia, Pomorskie, Польша
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Польша
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, Slaskie, Польша
        • Praktyka Lekarzy Rodzinnych SALUS
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Польша
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Румыния
      • Arad, Румыния
        • Cabinet dr. Dana OLAR
      • Brasov, Румыния
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed
      • Bucuresti, Румыния
        • Cabinet Medical Individual Craciun-Nicodin Maria Marcela
      • Bucuresti, Румыния
        • Centrul Medical Sana
      • Bucuresti, Румыния
        • Clinica Medicala Synexus
      • Cluj, Румыния
        • Spitalul Clinic C.F. Cluj-Napoca
      • Resca, Румыния
        • Clintrial Medical Center
      • Timisoara, Румыния
        • Fundatia Cardioprevent
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Таиланд
        • Mahidol University (MU) - Faculty of Tropical Medicine
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Khon Kaen University - Srinagarind Hospital - Medicine
      • Mueang Nonthaburi, Таиланд
        • Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute (BIDI)
  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Турция
        • Ankara Training and Research Hospital
      • Antalya, Турция
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Cerrahpaşa, Турция
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Erzurum, Турция
        • Ataturk University Medical Faculty
      • Izmir, Турция
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Турция
        • Kocaeli University Research and Application Hospital
      • Sakarya, Турция
        • Sakarya Training and Research Hospital
  • Филиппины
      • Bulacan, Филиппины, 3019
        • Marilao St. Michael Family Hospital
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Pasay, Филиппины, 1300
        • San Juan De Dios Hospital
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Филиппины, 4114
        • De La Salle Health Sciences Institute
    • Iloilo
      • Jaro, Iloilo, Филиппины, 5000
        • West Visayas State University - Medical Center
    • National Capital Region
      • Quezon, National Capital Region, Филиппины, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • CCBR Czech Brno, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Чехия
        • FN Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Чехия
        • Centrum ockovani a cestovni mediciny
      • Ostrava, Чехия
        • CCBR Ostrava, s.r.o.
      • Pardubice, Чехия
        • CCBR Czech, a.s.
  • Эстония
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония
        • Medicum AS
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Эстония
        • Vee Family Doctors Centre
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Эстония
        • Clinical Research Center
      • Tartu, Tartumaa, Эстония
        • Family Doctors Pullerits & Gavronski

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины ≥ 65 лет, которые здоровы или имеют сопутствующие заболевания
  2. Лица, которые или чей законный опекун добровольно дали письменное согласие после объяснения характера исследования в соответствии с местными нормативными требованиями до включения в исследование.
  3. Возможность посещать все запланированные визиты и соблюдать процедуры исследования

Критерий исключения:

  1. Гиперчувствительность, включая аллергию на любой компонент вакцины, предусмотренной в этом исследовании.
  2. Аномальная функция иммунной системы.
  3. Получение любой вакцины против гриппа в течение 6 месяцев до включения в это исследование или те, кто планирует получить вакцину против гриппа во время участия в исследовании.
  4. Дополнительные критерии приемлемости можно обсудить, связавшись с сайтом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: aQIV
Четырехвалентная вакцина против гриппа с адъювантом MF59 (aQIV)
Биологический: Четырехвалентная субъединичная инактивированная вакцина против гриппа, полученная из яиц, с адъювантом MF59 (aQIV)
1 доза примерно 0,5 мл aQIV
Плацебо Компаратор: Противогриппозная вакцина сравнения
Негриппозная вакцина сравнения
Биологический: Негриппозный компаратор (Boostrix)
1 доза приблизительно 0,5 мл противогриппозной вакцины сравнения (Boostrix)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным компаратором на основе подтвержденного RT-PCR гриппа, вызванного любым штаммом, с использованием определения ГПЗ, определенного протоколом.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Первичной конечной точкой эффективности было время первого случая гриппа, подтвержденного ОТ-ПЦР, вызванного любым штаммом гриппа, независимо от антигенного соответствия штаммам, отобранным для сезонной вакцины, с 21-го дня до 180-го дня после вакцинации или в конце сезона гриппа. , в зависимости от того, что длиннее, используя определение ILI, определяемое протоколом. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для первичной конечной точки.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Конечная точка безопасности: процент субъектов в запрошенной подгруппе безопасности с запрошенными локальными и системными нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: С 1 по 7 день
Безопасность вакцинации оценивали по проценту субъектов, сообщивших о желаемых местных и системных НЯ в течение 7 дней после вакцинации.
С 1 по 7 день
Конечная точка безопасности: процент субъектов с нежелательными явлениями, вызванными медицинским обслуживанием (MAAEs)
Временное ограничение: В течение 30 дней после первого случая ОТ-ПЦР подтвердила грипп
Безопасность вакцинации оценивали по проценту субъектов, сообщивших о НЯ, обратившихся к врачу в течение 30 дней после первого случая гриппа, подтвержденного ОТ-ПЦР.
В течение 30 дней после первого случая ОТ-ПЦР подтвердила грипп
Конечная точка безопасности: процент субъектов с любым нежелательным НЯ
Временное ограничение: День 1 - День 366
Безопасность вакцинации оценивали по проценту субъектов, сообщивших о нежелательных явлениях в течение 21 дня после вакцинации.
День 1 - День 366
Конечная точка безопасности: процент субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), нежелательными явлениями, ведущими к отмене, новым началом хронического заболевания (НОЗ) и нежелательными явлениями, представляющими особый интерес (НПСИ)
Временное ограничение: День 1 - День 366
Безопасность вакцинации оценивали по проценту субъектов, сообщивших о СНЯ, НЯ, приведших к отмене, НОКД и НЯСИ в течение 366 дней после вакцинации.
День 1 - День 366

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения на основе подтвержденного RT-PCR гриппа, вызванного любым штаммом, с использованием модифицированного определения ГПЗ CDC.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого случая гриппа, подтвержденного ОТ-ПЦР, вызванного любым штаммом гриппа, независимо от антигенного соответствия штаммам, отобранным для сезонной вакцины, с 21-го дня до 180-го дня после вакцинации или в конце сезона гриппа. , в зависимости от того, что длиннее, с использованием модифицированного определения CDC ILI. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки эффективности.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным компаратором, основанная на культурально подтвержденном гриппе, вызванном любым штаммом гриппа, антигенно совпадающим со штаммами, выбранными для сезонной вакцины, с использованием определения ГПЗ, определенного протоколом.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого появления культурально подтвержденного гриппа, вызванного любым штаммом гриппа, антигенно совпадающим со штаммами, отобранными для сезонной вакцины, с 21-го дня до 180 дней после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше. с использованием определения ILI, определенного протоколом. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным компаратором, основанная на культурально подтвержденном гриппе, вызванном любым штаммом гриппа, антигенно совпадающим со штаммами, выбранными для сезонной вакцины, с использованием модифицированного определения CDC по ГПЗ.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого появления культурально подтвержденного гриппа, вызванного любым штаммом гриппа, антигенно совпадающим со штаммами, отобранными для сезонной вакцины, с 21-го дня до 180 дней после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше. с использованием модифицированного определения ГПЗ CDC. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным компаратором, основанная на культурально подтвержденном гриппе, вызванном любым штаммом гриппа, независимо от антигенного совпадения, с использованием определения ГПЗ, определенного протоколом.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого появления культурально подтвержденного гриппа, вызванного любым штаммом гриппа, независимо от антигенного совпадения, с 21-го дня до 180 дней после вакцинации или окончания сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше, с использованием определения ГПЗ, определенного в протоколе. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, основанная на культурально подтвержденном гриппе, вызванном любым штаммом гриппа, независимо от антигенного совпадения с использованием модифицированного определения CDC по ГПЗ.
Временное ограничение: С 7 по 180 день после вакцинации или окончания сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого появления культурально подтвержденного гриппа, вызванного любым штаммом гриппа, независимо от антигенного совпадения, с 21-го дня до 180 дней после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше, с использованием модифицированного определения ГПЗ CDC. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки.
С 7 по 180 день после вакцинации или окончания сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным компаратором, основанная на культурально подтвержденном гриппе, вызванном любым штаммом гриппа, антигенно не совпадающим со штаммами, выбранными для сезонной вакцины, с использованием определения ГПЗ, определенного протоколом.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого появления культурально подтвержденного гриппа, вызванного любым штаммом гриппа, антигенно несовместимым со штаммами, отобранными для сезонной вакцины, с 21-го дня до 180 дней после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше. с использованием определения ILI, определенного протоколом. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Абсолютная эффективность вакцины (VE) aQIV по сравнению с негриппозным компаратором, основанная на культурально подтвержденном гриппе, вызванном любым штаммом гриппа, антигенно не соответствующим штаммам, отобранным для сезонной вакцины с использованием модифицированного определения CDC по ГПЗ.
Временное ограничение: С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Вторичной конечной точкой эффективности было время первого появления культурально подтвержденного гриппа, вызванного любым штаммом гриппа, антигенно несовместимым со штаммами, отобранными для сезонной вакцины, с 21-го дня до 180 дней после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше. с использованием модифицированного определения ГПЗ CDC. Абсолютная эффективность вакцины равна VE=1-HR, где HR представляет собой отношение опасностей aQIV по сравнению с негриппозным препаратом сравнения, рассчитанное с помощью модели пропорциональных рисков Кокса для вторичной конечной точки.
С 21-го по 180-й день после вакцинации или в конце сезона гриппа, в зависимости от того, что дольше
Конечная точка иммуногенности: средние геометрические титры ингибирования гемагглютинации (HI) (GMT)
Временное ограничение: Дни 1 и 22
Логарифмически преобразованные титры антител (GMT) на 1-й и 22-й день оценивали с использованием модели ковариационного анализа (ANCOVA), включающей факторы для места/страны, титр до вакцинации, возраст и сопутствующие заболевания.
Дни 1 и 22
Конечная точка иммуногенности: отношение среднего геометрического (GMR) поствакцинального HI-титра к довакцинальному HI-титру
Временное ограничение: День 22/День 1
GMR оценивали как титр HI после вакцинации, разделенный на титр HI до вакцинации (день 22/день 1).
День 22/День 1
Конечная точка иммуногенности: процент субъектов с титром HI ≥1:40
Временное ограничение: День 22
Процент субъектов, вакцинированных aQIV с титрами антител HI ≥1:40, оценивали для каждого из 4 штаммов. Критерии оценки считали выполненными, если нижняя граница двустороннего 95% CI для процента субъектов с титрами антител HI ≥ 1:40 соответствовало или превышало 60% на 22-й день.
День 22
Конечная точка иммуногенности: процент субъектов, достигших сероконверсии (SCR)
Временное ограничение: День 22
Процент субъектов, достигших SCR на 22-й день, оценивали для каждого из 4 штаммов. SCR определяется как титр HI ≥1:40 для субъектов, серонегативных на исходном уровне (титр HI <1:10), или минимальное 4-кратное увеличение титра HI для субъектов, серопозитивных на исходном уровне (титр HI ≥1:10) на 22-й день. Критерии оценки считались выполненными, если нижняя граница двустороннего 95% ДИ для процента субъектов, достигших SCR антител HI, соответствовала или превышала 30% на 22-й день.
День 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seqirus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Program Manager, Seqirus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V118_18
  • 2015-000728-27 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться