Validering av Lophius Kits T-Track® CMV och T-Track® EBV hos hemodialyspatienter

Cellmedierad immunitet (CMI) och i synnerhet T-celler spelar en avgörande roll vid avstötning av transplanterade organ. Hos transplanterade mottagare krävs således en livslång och individualiserad immunsuppressiv medicin för att undvika transplantatavstötning. Ett för svagt undertryckande av CMI orsakar dock akut och kronisk transplantatskada som leder till förlust av transplantat, medan ett för kraftigt undertryckande av CMI stöder opportunistiska infektioner och reaktivering av ihållande virus.

En av de största utmaningarna inom transplantationsområdet är att tillhandahålla en personlig immunsuppressiv och antiviral terapi baserad på tillförlitlig bedömning och övervakning av CMI. Detta kan leda till en minskning av transplantatavstötningar och virusreaktiveringar hos transplantationsmottagare.

Med utvecklingen av båda analyserna T-Track® CMV och T-Track® EBV har Lophius Biosciences GmbH implementerat sin nya egenutvecklade T-aktiveringsteknologi för en förbättrad bedömning av funktionaliteten hos CMI i cytomegalovirus (CMV)- och/eller Epstein- Barr-virus (EBV)-seropositiva individer. I motsats till andra befintliga system öppnar Lophius-analyserna upp möjligheten att karakterisera funktionaliteten hos CMI som ett helt nätverk.

Den planerade kliniska multicenterstudien syftar till att verifiera de två analysernas lämplighet för en tillförlitlig bedömning av funktionaliteten hos CMI.

Hemodialyspatienter har identifierats som en lämplig patientkohort för att undersöka den kliniska känsligheten hos Lophius-analyserna eftersom dessa patienter liknar njurtransplanterade mottagare innan en immunsuppressiv terapi.

Bestämningen av den funktionella CMI under en immunsuppressiv behandling kan i framtiden göra det möjligt för läkare att optimera den individuella immunsuppressiva och antivirala behandlingen hos transplanterade för att minska risken för avstötning samt virusreaktiveringar och associerade sjukdomar.