Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av det mänskliga acellulära kärlet (HAV) med ePTFE-transplantat som ledningar för hemodialys

27 juli 2026 uppdaterad av: Humacyte, Inc.

En bedömning av Humacytes mänskliga acellulära kärl hos patienter som behöver njurersättningsterapi: En jämförelse med ePTFE-transplantat som ledningar för hemodialys (HUMANITY)

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra det mänskliga acellulära kärlet (HAV) med ePTFE-transplantat när de används för hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas 3, prospektiv, multicenter, multinationell, öppen, randomiserad, tvåarmad, jämförande studie. Försökspersoner som undertecknar informerat samtycke skulle genomgå studiespecifika screeningbedömningar inom 35 dagar från dagen för informerat samtycke.

På operationsdagen (dag 0) kan försökspersoner fortfarande genomgå screeningbedömningar, såsom bekräftelse av inklusions-/exkluderingskriterier, för att bestämma deras behörighet innan de randomiseras i studien. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras för att få antingen ett HAV eller ett av två kommersiellt tillgängliga ePTFE-transplantat och följs till 24 månader efter implantation vid rutinstudiebesök oavsett patensstatus. Efter 24 månader kommer försökspersoner med en patenterad studieledning att följas (medan studiekanalen förblir patenterad) i upp till 5 år (60 månader) efter implantation vid rutinmässiga studiebesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

355

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center (AKDHC)
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
        • Carondelet St. Mary's Hospital
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • Ladenheim Dialysis Access Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • General Surgery and Vascular Access
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine (UCI) Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Mather, California, Förenta staterna, 95655
        • VA Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Balboa Nephrology
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Förenta staterna, 60803
        • Southwest Vascular Access Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
        • Michigan CardioVascular Institute
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Förenta staterna, 38930
        • Greenwood Leflore Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rutgers-New Jersey Medical School
      • Westfield, New Jersey, Förenta staterna, 07090
        • The Cardiovascular Care Group
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Kaiser Permanente
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Baylor Scott and White Research Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
        • University of Wisconsin
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Jaffe Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Sharee Zedek Medical Center
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center - Assaf Harofeh
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Samodzielny Publiczyn Centralny Szpital Klinziczny w Warszawie - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4050-190
        • Grupo de Estudos Vasculares
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
    • East Midlands/ Leicestershire
      • Leicester, East Midlands/ Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy´s Hospital, Kings´College London
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikmn Erlangen, Gefäßchirurgie - Chirurgisches Zentrum
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt Klinik für Gefäß- und Endovascular-Chirurgie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD som inte är, eller som inte längre är, kandidater för att skapa en autolog AV-fistel och därför behöver placera ett AV-transplantat i armen (över- eller underarm) för att starta eller upprätthålla hemodialysbehandling.
  • Antingen på hemodialys eller förväntas påbörja hemodialys inom 12 veckor efter implantation av studieröret.
  • Minst 18 år vid screening.
  • Lämplig anatomi för implantation av raka eller loopade ledningar i antingen underarmen eller överarmen (korsar inte armbågen).
  • Hemoglobin ≥8 g/dL och trombocytantal ≥100 000 celler/mm3 före dag 0 (inom 35 dagar).
  • Andra hematologiska och biokemiska parametrar inom ett område som överensstämmer med ESRD före dag 0 (inom 35 dagar).

  • Tillräcklig leverfunktion före dag 0 (inom 35 dagar), definierad som:

    • ≤2x övre normalgräns (ULN) för serumbilirubin, aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT) och alkaliskt fosfatas
    • ≤1,5 för International Normalized Ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 18 sekunder om inte försökspersonen tar ett antikoagulantia vid tillfället

  • Kvinnliga ämnen måste vara antingen:

    • Av icke-fertil ålder, vilket definieras som postmenopausal (minst 1 år utan mens före screening) eller dokumenterad kirurgiskt steril eller post hysterektomi (minst 1 månad före screening)

    • Eller, i fertil ålder, i vilket fall:

      • Måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screening, och

      • Måste gå med på att använda minst en form av följande preventivmetoder under hela studien:

        • Etablerad användning av orala, injicerbara eller implanterade hormonella preventivmetoder
        • Placering av en intrauterin enhet eller ett intrauterint system
        • Barriärmetoder för preventivmedel: kondom eller ocklusiv lock (diafragma eller livmoderhals-/valvlock) med spermiedödande skum/gel/film/kräm/ suppositorium
  • Subjektet, eller juridiskt ombud, kan kommunicera effektivt med utredningspersonal, kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke och kan följa hela studieproceduren inklusive alla schemalagda uppföljningsbesök.
  • Förväntad livslängd på minst 1 år.

Exklusions kriterier:

  • Historik eller tecken på allvarlig perifer kärlsjukdom i den avsedda armen för implantation.
  • Känd eller misstänkt central venobstruktion på sidan av planerad implantation, såvida inte korrigering före implantation av studierör.
  • Behandling med något prövningsläkemedel eller apparat inom 60 dagar före studiestart (dag 0) eller pågående deltagande i en klinisk prövning av en prövningsprodukt.
  • Cancer som aktivt behandlas med ett cellgift.
  • Dokumenterat hyperkoagulerbart tillstånd.
  • Blödande diates.
  • Aktiv kliniskt signifikant autoimmun sjukdom.
  • Förväntad njurtransplantation inom 6 månader.
  • Venöst utflöde från studieledningen kan inte placeras mer centralt än någon tidigare misslyckad åtkomst.
  • Aktiv lokal eller systemisk infektion (vita blodkroppar [WBC] > 15 000 celler/mm3 vid screening). Om infektionen försvinner måste patienten vara minst en vecka efter att infektionen har löst sig innan implantationen.
  • Känd allvarlig allergi mot planerat trombocythämmande medel.
  • Gravida kvinnor, eller kvinnor som avser att bli gravida under rättegångens gång.
  • Alla andra tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle utesluta adekvat utvärdering av studiekanalens säkerhet och effektivitet.
  • Tidigare registrering i denna studie eller någon annan studie med HAV.
  • Anställda hos Humacyte och anställda eller släktingar till utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mänskligt acellulärt fartyg (HAV)
Hav-vävnadskonstruerad vaskulär ledning (6 mm diameter)
Biologisk: Mänskligt acellulärt fartyg (HAV)
Hav-vävnadskonstruerad vaskulär ledning (6 mm diameter)
Andra namn:
  • (reglerad som en biologisk produkt)
Aktiv komparator: eptfe
En av två kommersiellt tillgängliga komparatorer (Bard Impra® och Gore Propaten®)
Enhet: eptfe -transplantat
En av två kommersiellt tillgängliga komparatorer (Bard Impra® och Gore Propaten®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förlust av sekundär patency
Tidsram: 12 månader efter implantation
  1. Definieras som "intervallet från tidpunkten för åtkomstplacering till åtkomstövergivande", dvs. patent med eller utan interventioner (Sidawy et al. 2002).
  2. "Övergivande" definierat som inget återstående segment av studieledningen införlivades i den vaskulära åtkomstkretsen som användes för dialys (omvänt, om någon del av studieledningen fortfarande användes för dialys ansågs det inte övergivna).
12 månader efter implantation
Antal deltagare med förlust av sekundär patency
Tidsram: 18 månader efter implantation
  1. Definieras som "intervallet från tidpunkten för åtkomstplacering till åtkomstövergivande", dvs. patent med eller utan interventioner (Sidawy et al. 2002).
  2. "Övergivande" definierat som inget återstående segment av studieledningen införlivades i den vaskulära åtkomstkretsen som användes för dialys (omvänt, om någon del av studieledningen fortfarande användes för dialys ansågs det inte övergivna).
18 månader efter implantation
Antal deltagare med förlust av sekundär patency
Tidsram: 24 månader efter implantation
  1. Definieras som "intervallet från tidpunkten för åtkomstplacering till åtkomstövergivande", dvs. patent med eller utan interventioner (Sidawy et al. 2002).
  2. "Övergivande" definierat som inget återstående segment av studieledningen införlivades i den vaskulära åtkomstkretsen som användes för dialys (omvänt, om någon del av studieledningen fortfarande användes för dialys ansågs det inte övergivna).
24 månader efter implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förlust av primär patency
Tidsram: 12 månader efter implantation
Användning av duplex ultrasonografi för att bedöma studieledningspatens. Förlust av primär patency inträffar när någon intervention utförs på ledningen oavsett om ledningen trombosed.
12 månader efter implantation
Antal deltagare med förlust av primär patency
Tidsram: 18 månader efter implantation
Användning av duplex ultrasonografi för att bedöma studieledningspatens. Förlust av primär patency inträffar när någon intervention utförs på ledningen oavsett om ledningen trombosed.
18 månader efter implantation
Antal deltagare med förlust av primär patency
Tidsram: 24 månader efter implantation
Användning av duplex ultrasonografi för att bedöma studieledningspatens. Förlust av primär patency inträffar när någon intervention utförs på ledningen oavsett om ledningen trombosed.
24 månader efter implantation
Antal deltagare med förlust av primär patency
Tidsram: 60 månader efter implantation
Duplex ultraljud användes för att bedöma studieledningspatens. Förlust av primär patency inträffar när någon intervention utförs på ledningen oavsett om ledningen trombosed.
60 månader efter implantation
Studieledning
Tidsram: 24 månader efter implantation
Inget återstående segment av studieledningen införlivas i den vaskulära åtkomstkretsen som används för dialys.
24 månader efter implantation
Studieledning
Tidsram: 60 månader efter implantation
Inget återstående segment av studieledningen införlivas i den vaskulära åtkomstkretsen som används för dialys.
60 månader efter implantation
Hastighet för bedömd studie ledningsrelaterade infektioner
Tidsram: 24 månader efter implantation
Bedömd med hjälp av standarddefinitionen av åtkomstrelaterade infektioner (CDC; 2013).
24 månader efter implantation
Åtkomstrelaterade infektioner
Tidsram: 60 månader efter implantation
Använda Dialysis Event Surveillance Manual: CDC; 2013.
60 månader efter implantation
Deltagare med minst 1 intervention krävs för att uppnå/upprätthålla sekundär patency
Tidsram: 24 månader efter implantation

Interventionshastighet definierad som antalet interventioner per deltagare per år medan ledningen är patent (dvs har inte övergivits).

Antal framgångsrika interventioner för att uppnå/upprätthålla sekundär patency.
24 månader efter implantation
Totala insatser utförda för att upprätthålla sekundär patency (ballonstorlek inte> 6 millimeter)
Tidsram: 60 månader efter implantation
Totalt antal interventioner som utförs av behandlingsgruppen stratifierad av någon användning av ballongstorlek nr> 6 millimeter.
60 månader efter implantation
Totala insatser utförda för att upprätthålla sekundär patency (ballongstorlek> 6 millimeter)
Tidsram: 60 månader efter implantation
Det totala antalet interventioner som utförs av behandlingsgruppen stratifierad genom all användning av ballongstorlek större än 6 millimeter.
60 månader efter implantation
Trombos av studieåtkomst som krävde intervention
Tidsram: 24 månader efter implantation
Totalt antal tromboshändelser (per varje behandlingsgrupp) som krävde en intervention för att upprätthålla funktionaliteten för patentåtkomst
24 månader efter implantation
Trombos av studieåtkomst som krävde intervention
Tidsram: 60 månader efter implantation
Totalt antal tromboshändelser (per varje behandlingsgrupp) som krävde en intervention för att upprätthålla funktionaliteten för patentåtkomst
60 månader efter implantation
Dialyseffektivitet mätt med SPKT/VUREA (undergrupp av ämnen)
Tidsram: 2 till 18 månader efter implantation

Dialyseffektivitet som bedöms av SPKT/VUREA (erhållen från dialysenhet för en delmängd av ämnen) kommer att sammanfattas beskrivande. De senaste tillgängliga uppgifterna före studiebesöken kommer att användas för analysen.

Tjugo platser tillhandahöll minst 1 SPKT/VUREA -mätning. SPKT/VUREA: Mått på dialysens tillräcklighet för en enda hemodialysbehandling med hjälp av den enda poolade metoden.
2 till 18 månader efter implantation
Svårighetsgraden av biverkningar
Tidsram: 24 månader efter implantation

Svårighetsbedömningsstandard

  1. Mild: Händelser kräver minimal eller ingen behandling och stör inte ämnets dagliga aktiviteter.
  2. Måttlig: Händelser resulterar i en låg nivå av besvär eller oro med de terapeutiska åtgärderna. Kan orsaka viss störning med funktionen.
  3. Svår: Händelser avbryter ett ämnes vanliga dagliga aktivitet och kan kräva systemisk läkemedelsbehandling eller annan behandling. Allvarliga händelser är vanligtvis oförmögna.
  4. Livshotande: Varje biverkning som placerar ämnet eller deltagaren, enligt utredarens åsikt, med omedelbar risk för dödsfall från reaktionen när den inträffade, dvs. den inkluderar inte en reaktion som, om den inträffade i en allvarligare form, kan ha orsakat döden.
  5. Död: Död relaterad till biverkningar.
24 månader efter implantation
Antal deltagare med minst en biverkning
Tidsram: 24 månader efter implantation
Insamling av alla biverkningar som börjar på dag 0 efter implantation upp till 2 år efter implantation (månad 24).
24 månader efter implantation
Sann aneurysmbildning (ledningsdiameter> 9 millimeter)
Tidsram: 24 månader efter implantation
Bedömd av ultraljud: minst en ökning med 50% jämfört med 6 millimeter baslinjen
24 månader efter implantation
Sann aneurysmbildning (ledningsdiameter> 9 millimeter)
Tidsram: 60 månader efter implantation
Bedömd av ultraljud: minst en ökning med 50% jämfört med 6 millimeter baslinjen
60 månader efter implantation
Pseudoaneurysmbildning
Tidsram: 24 månader efter implantation
Användning av duplex ultraljud för att bedöma diametern på lumen mitten av kondonditionen. Utfallsmätningsdata representerar det totala antalet pseudoaneurysmer.
24 månader efter implantation
Pseudoaneurysmbildning
Tidsram: 60 månader efter implantation
Användning av duplex ultraljud för att bedöma diametern på lumen mitten av kondonditionen. Utfallsmätningsdata representerar det totala antalet pseudoaneurysmer.
60 månader efter implantation
Studie ledning spontana brister på grund av iatrogen skada
Tidsram: 24 månader efter implantation
Bedömd av ultraljud
24 månader efter implantation
Studie ledning spontana brister på grund av iatrogen skada
Tidsram: 60 månader efter implantation
Bedömd av ultraljud
60 månader efter implantation
Anastomotisk blödning eller brott
Tidsram: 24 månader efter implantation
Bedömd av ultraljud
24 månader efter implantation
Anastomotisk blödning eller brott
Tidsram: 60 månader efter implantation
Bedömd av ultraljud
60 månader efter implantation
Beräknad panelens reaktiv antikropp mer än 20% förändring från baslinjen
Tidsram: 18 månader efter implantation
Ökning i panelens reaktiv antikropp mer än 20% (mycket sensibiliserad) från baslinjen
18 månader efter implantation
Beräknad panelens reaktiv antikropp mer än 20% förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader efter implantation
Ökning i panelens reaktiv antikropp mer än 20% (mycket sensibiliserad) från baslinjen
24 månader efter implantation
Genomsnittlig innerdiameter för ledning (millimeter)
Tidsram: 12 månader efter implantation
Duplex ultrasonografi: diameter på mitten av kondonditionen Lumen
12 månader efter implantation
Genomsnittlig innerdiameter för ledning (millimeter)
Tidsram: 24 månader efter implantation
Duplex ultrasonografi: diameter på mitten av kondonditionen Lumen
24 månader efter implantation
Genomsnittlig innerdiameter för ledning (millimeter)
Tidsram: 60 månader efter implantation
Duplex ultrasonografi: diameter på mitten av kondonditionen Lumen
60 månader efter implantation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaplan-Meier Estimate of Secondary Patency in the Female Subgroup
Tidsram: 6 months from time of implantation
Time-to-event analysis estimating the long-term cumulative probabilities of maintaining HAV secondary patency through the 6-month follow-up period, evaluated across the Female Subgroup. This metric reports the explicit Kaplan-Meier survival probability estimates and accompanying 95% Confidence Intervals calculated at the Month 6 milestones. Standard censoring rules apply to participants who died, withdrew early, or reached the data cutoff milestone without an event.
6 months from time of implantation
Kaplan-Meier Estimate of Secondary Patency in the Female Subgroup
Tidsram: 12 months from time of implantation
Time-to-event analysis estimating the long-term cumulative probabilities of maintaining HAV secondary patency through the 12-month follow-up period, evaluated across the Female Subgroup. This metric reports the explicit Kaplan-Meier survival probability estimates and accompanying 95% Confidence Intervals calculated at the Month 12 milestones. Standard censoring rules apply to participants who died, withdrew early, or reached the data cutoff milestone without an event.
12 months from time of implantation
Kaplan-Meier Estimate of Secondary Patency in the Female Subgroup
Tidsram: 18 months from time of implantation
Time-to-event analysis estimating the long-term cumulative probabilities of maintaining HAV secondary patency through the 18-month follow-up period, evaluated across the Female Subgroup. This metric reports the explicit Kaplan-Meier survival probability estimates and accompanying 95% Confidence Intervals calculated at the Month 18 milestones. Standard censoring rules apply to participants who died, withdrew early, or reached the data cutoff milestone without an event.
18 months from time of implantation
Kaplan-Meier Estimate of Secondary Patency in the Female Subgroup
Tidsram: 24 months from time of implantation
Time-to-event analysis estimating the long-term cumulative probabilities of maintaining HAV secondary patency through the 24-month follow-up period, evaluated across the Female Subgroup. This metric reports the explicit Kaplan-Meier survival probability estimates and accompanying 95% Confidence Intervals calculated at the Month 24 milestones. Standard censoring rules apply to participants who died, withdrew early, or reached the data cutoff milestone without an event.
24 months from time of implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humacyte, Inc.

Samarbetspartners

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Utredare

  • Studierektor: Shamik Parikh, MD, Humacyte, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Första postat (Beräknad)

1 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLN-PRO-V006
  • 2015-003261-28 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera