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Confronto del vaso acellulare umano (HAV) con innesti di ePTFE come condotti per l'emodialisi

28 marzo 2025 aggiornato da: Humacyte, Inc.

Una valutazione del vaso acellulare umano di Humacyte nei pazienti che necessitano di terapia sostitutiva renale: un confronto con gli innesti di ePTFE come condotti per l'emodialisi (HUMANITY)

Lo scopo principale di questo studio è confrontare il vaso acellulare umano (HAV) con gli innesti di ePTFE quando utilizzati per l'accesso all'emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo di fase 3, prospettico, multicentrico, multinazionale, in aperto, randomizzato, a due bracci. I soggetti che firmano il consenso informato verrebbero sottoposti a valutazioni di screening specifiche per lo studio entro 35 giorni dal giorno del consenso informato.

Il giorno dell'intervento (giorno 0), i soggetti potrebbero essere ancora sottoposti a valutazioni di screening, come la conferma dei criteri di inclusione/esclusione, per determinare la loro idoneità prima di essere randomizzati nello studio. I soggetti idonei allo studio saranno randomizzati per ricevere un HAV o uno dei due innesti di ePTFE disponibili in commercio e seguiti per 24 mesi dopo l'impianto alle visite di studio di routine indipendentemente dallo stato di pervietà. Dopo 24 mesi, i soggetti con un condotto di studio brevettato saranno seguiti (mentre il condotto di studio rimane brevettato) per un massimo di 5 anni (60 mesi) dopo l'impianto durante le visite di studio di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

355

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Germania, 91054
        • Universitätsklinikmn Erlangen, Gefäßchirurgie - Chirurgisches Zentrum
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Germania, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt Klinik für Gefäß- und Endovascular-Chirurgie
  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Jaffe Medical Center
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Sharee Zedek Medical Center
      • Tzrifin, Israele, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center - Assaf Harofeh
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Samodzielny Publiczyn Centralny Szpital Klinziczny w Warszawie - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Wroclaw, Polonia, 51-124
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4050-190
        • Grupo de Estudos Vasculares
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leeds, Regno Unito, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
    • East Midlands/ Leicestershire
      • Leicester, East Midlands/ Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy´s Hospital, Kings´College London
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center (AKDHC)
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • Carondelet St. Mary's Hospital
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Ladenheim Dialysis Access Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • General Surgery and Vascular Access
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine (UCI) Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Mather, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Balboa Nephrology
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Stati Uniti, 60803
        • Southwest Vascular Access Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
        • Michigan Cardiovascular Institute
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Stati Uniti, 38930
        • Greenwood Leflore Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Rutgers-New Jersey Medical School
      • Westfield, New Jersey, Stati Uniti, 07090
        • The Cardiovascular Care Group
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Kaiser Permanente
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
        • Baylor Scott and White Research Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con ESRD che non sono, o che non sono più, candidati per la creazione di una fistola AV autologa e pertanto necessitano del posizionamento di un innesto AV nel braccio (parte superiore o avambraccio) per iniziare o mantenere la terapia di emodialisi.
  • In emodialisi o che dovrebbe iniziare l'emodialisi entro 12 settimane dall'impianto del condotto dello studio.
  • Almeno 18 anni di età allo Screening.
  • Anatomia adatta per l'impianto di condotti dritti o ad anello nell'avambraccio o nella parte superiore del braccio (che non attraversano il gomito).
  • Emoglobina ≥8 g/dL e conta piastrinica ≥100.000 cellule/mm3 prima del giorno 0 (entro 35 giorni).
  • Altri parametri ematologici e biochimici entro un intervallo coerente con ESRD prima del giorno 0 (entro 35 giorni).

  • Funzionalità epatica adeguata prima del giorno 0 (entro 35 giorni), definita come:

    • ≤2x limite superiore della norma (ULN) per bilirubina sierica, aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT) e fosfatasi alcalina
    • ≤1,5 per International Normalized Ratio (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 18 secondi a meno che il soggetto non stia assumendo un anticoagulante in quel momento

  • I soggetti di sesso femminile devono essere:

    • Di potenziale non fertile, che è definito come post-menopausa (almeno 1 anno senza mestruazioni prima dello screening) o documentato chirurgicamente sterile o post isterectomia (almeno 1 mese prima dello screening)

    • Oppure, di potenziale fertile, nel qual caso:

      • Deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening e

      • Deve accettare di utilizzare almeno una forma dei seguenti metodi di controllo delle nascite per la durata dello studio:

        • Uso consolidato di metodi contraccettivi ormonali orali, iniettabili o impiantati
        • Posizionamento di un dispositivo intrauterino o di un sistema intrauterino
        • Metodi contraccettivi di barriera: preservativo o cappuccio occlusivo (diaframma o cappucci cervicali/volte) con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida
  • - Soggetto, o rappresentante legale, in grado di comunicare in modo efficace con il personale investigativo, competente e disposto a fornire il consenso informato scritto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio, comprese tutte le visite di follow-up programmate.
  • Aspettativa di vita di almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o evidenza di grave malattia vascolare periferica nel braccio destinato all'impianto.
  • - Ostruzione della vena centrale nota o sospetta sul lato dell'impianto pianificato, a meno che non venga corretta prima dell'impianto del condotto dello studio.
  • Trattamento con qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio (giorno 0) o partecipazione in corso a una sperimentazione clinica di un prodotto sperimentale.
  • Cancro che viene trattato attivamente con un agente citotossico.
  • Stato di ipercoagulabilità documentato.
  • Diatesi sanguinante.
  • Malattia autoimmune clinicamente significativa attiva.
  • Trapianto renale previsto entro 6 mesi.
  • Il deflusso venoso dal condotto dello studio non può essere posizionato più centralmente rispetto a qualsiasi precedente accesso fallito.
  • Infezione attiva locale o sistemica (globuli bianchi [WBC] > 15.000 cellule/mm3 allo screening). Se l'infezione si risolve, il soggetto deve essere almeno una settimana dopo la risoluzione di tale infezione prima dell'impianto.
  • Allergia grave nota all'agente antipiastrinico pianificato.
  • Donne incinte o donne che intendano rimanere incinte nel corso del processo.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe un'adeguata valutazione della sicurezza e dell'efficacia del condotto dello studio.
  • Precedente arruolamento in questo studio o in qualsiasi altro studio con l'HAV.
  • Dipendenti di Humacyte e dipendenti o parenti dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nave acellulare umana (HAV)
Condotto vascolare ingegnerizzato con tessuto HAV (diametro di 6 mm)
Biologico: Nave acellulare umana (HAV)
Condotto vascolare ingegnerizzato con tessuto HAV (diametro di 6 mm)
Altri nomi:
  • (regolamentato come prodotto biologico)
Comparatore attivo: Eptfe
Uno dei due comparatori disponibili in commercio (Bard Asta® e Gore Propaten®)
Dispositivo: innesto eptfe
Uno dei due comparatori disponibili in commercio (Bard Asta® e Gore Propaten®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con perdita di pervietà secondaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'impianto
  1. Definito come "l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso fino all'abbandono di accesso", ovvero brevetto con o senza interventi (Sidawy et al. 2002).
  2. "Abandonment" definito come nessun segmento rimanente del condotto dello studio è stato incorporato nel circuito di accesso vascolare utilizzato per la dialisi (al contrario, se una parte del condotto dello studio veniva ancora utilizzato per la dialisi, non era considerata abbandonata).
12 mesi dopo l'impianto
Numero di partecipanti con perdita di pervietà secondaria
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'impianto
  1. Definito come "l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso fino all'abbandono di accesso", ovvero brevetto con o senza interventi (Sidawy et al. 2002).
  2. "Abandonment" definito come nessun segmento rimanente del condotto dello studio è stato incorporato nel circuito di accesso vascolare utilizzato per la dialisi (al contrario, se una parte del condotto dello studio veniva ancora utilizzato per la dialisi, non era considerata abbandonata).
18 mesi dopo l'impianto
Numero di partecipanti con perdita di pervietà secondaria
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
  1. Definito come "l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso fino all'abbandono di accesso", ovvero brevetto con o senza interventi (Sidawy et al. 2002).
  2. "Abandonment" definito come nessun segmento rimanente del condotto dello studio è stato incorporato nel circuito di accesso vascolare utilizzato per la dialisi (al contrario, se una parte del condotto dello studio veniva ancora utilizzato per la dialisi, non era considerata abbandonata).
24 mesi dopo l'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con perdita di pervietà primaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'impianto
Uso di ecografia duplex per valutare la pervietà del condotto dello studio. La perdita di pervietà primaria si verifica quando viene eseguito qualsiasi intervento sul condotto indipendentemente dal fatto che il condotto ha trombato.
12 mesi dopo l'impianto
Numero di partecipanti con perdita di pervietà primaria
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'impianto
Uso di ecografia duplex per valutare la pervietà del condotto dello studio. La perdita di pervietà primaria si verifica quando viene eseguito qualsiasi intervento sul condotto indipendentemente dal fatto che il condotto ha trombato.
18 mesi dopo l'impianto
Numero di partecipanti con perdita di pervietà primaria
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Uso di ecografia duplex per valutare la pervietà del condotto dello studio. La perdita di pervietà primaria si verifica quando viene eseguito qualsiasi intervento sul condotto indipendentemente dal fatto che il condotto ha trombato.
24 mesi dopo l'impianto
Numero di partecipanti con perdita di pervietà primaria
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
L'ecografia duplex è stata utilizzata per valutare la pervietà del condotto dello studio. La perdita di pervietà primaria si verifica quando viene eseguito qualsiasi intervento sul condotto indipendentemente dal fatto che il condotto ha trombato.
60 mesi dopo l'impianto
Studia l'abbandono del condotto
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Nessun segmento rimanente del condotto dello studio è incorporato nel circuito di accesso vascolare utilizzato per la dialisi.
24 mesi dopo l'impianto
Studia l'abbandono del condotto
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Nessun segmento rimanente del condotto dello studio è incorporato nel circuito di accesso vascolare utilizzato per la dialisi.
60 mesi dopo l'impianto
TASSO DI STUDIGATO STUDIO Accesso al condotto Infezioni correlate
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Giudicato utilizzando la definizione standard di infezioni correlate all'accesso (CDC; 2013).
24 mesi dopo l'impianto
Infezioni correlate all'accesso
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Utilizzo del manuale di sorveglianza degli eventi di dialisi: CDC; 2013.
60 mesi dopo l'impianto
I partecipanti con almeno 1 intervento richiesto per ottenere/mantenere la pervietà secondaria
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto

Il tasso di intervento definito come il numero di interventi per partecipante all'anno mentre il condotto è brevetto (cioè non è stato abbandonato).

Numero di interventi di successo per ottenere/mantenere la pervietà secondaria.
24 mesi dopo l'impianto
Interventi totali eseguiti per mantenere la pervietà secondaria (dimensione del balle non> 6 millimetri)
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Numero totale di interventi eseguiti dal gruppo di trattamento stratificato con qualsiasi uso della dimensione del palloncino NO> 6 millimetri.
60 mesi dopo l'impianto
Interventi totali eseguiti per mantenere la pervietà secondaria (dimensione del palloncino> 6 millimetri)
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Numero totale di interventi eseguiti dal gruppo di trattamento stratificato con qualsiasi uso di dimensioni del pallone superiore a 6 millimetri.
60 mesi dopo l'impianto
Trombosi dell'accesso allo studio che ha richiesto l'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Numero totale di eventi di trombosi (per ciascun gruppo di trattamento) che hanno richiesto un intervento per mantenere la funzionalità di accesso ai brevetti
24 mesi dopo l'impianto
Trombosi dell'accesso allo studio che ha richiesto l'intervento
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Numero totale di eventi di trombosi (per ciascun gruppo di trattamento) che hanno richiesto un intervento per mantenere la funzionalità di accesso ai brevetti
60 mesi dopo l'impianto
Efficienza della dialisi misurata da SPKT/Vurea (sottoinsieme di soggetti)
Lasso di tempo: 2-18 mesi dopo l'impianto

L'efficienza della dialisi valutata da SPKT/Vurea (ottenuta dall'unità di dialisi per un sottoinsieme di soggetti) sarà riassunta descrittivamente. I dati disponibili più recenti prima delle visite di studio verranno utilizzati per l'analisi.

Venti siti hanno fornito almeno 1 misurazione SPKT/Vurea. SPKT/Vurea: misura dell'adeguatezza della dialisi per un singolo trattamento di emodialisi usando il metodo singolo.
2-18 mesi dopo l'impianto
Gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto

Standard di valutazione della gravità

  1. Lievi: gli eventi richiedono un trattamento minimo o nessun e non interferiscono con le attività quotidiane del soggetto.
  2. Moderato: gli eventi comportano un basso livello di inconveniente o preoccupazione per le misure terapeutiche. Può causare qualche interferenza con il funzionamento.
  3. Grave: gli eventi interrompono la solita attività quotidiana di un soggetto e possono richiedere una terapia di farmaci sistemici o altro trattamento. Gli eventi gravi sono generalmente inabilitanti.
  4. Pericoloso per la vita: qualsiasi evento avverso che colloca il soggetto o il partecipante, secondo la visione dell'investigatore, a rischio immediato di morte per la reazione mentre si verificava, cioè non include una reazione che, se si fosse verificato in una forma più grave, avrebbe potuto causare la morte.
  5. Morte: morte legata all'evento avverso.
24 mesi dopo l'impianto
Numero di partecipanti con almeno un evento avverso
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Raccolta di tutti gli eventi avversi che iniziano il giorno 0 dopo l'impianto fino a 2 anni dopo l'impianto (mese 24).
24 mesi dopo l'impianto
Vera formazione di aneurisma (diametro del lume del condotto> 9 millimetri)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Valutata da ultrasuoni: almeno un aumento del 50% rispetto al basale di 6 millimetri
24 mesi dopo l'impianto
Vera formazione di aneurisma (diametro del lume del condotto> 9 millimetri)
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Valutata da ultrasuoni: almeno un aumento del 50% rispetto al basale di 6 millimetri
60 mesi dopo l'impianto
Formazione di pseudoaneurisma
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Uso di ultrasuoni duplex per valutare il diametro del lumen a metà condimenti. I dati di misura di risultato rappresentano il numero totale di pseudoaneurismi.
24 mesi dopo l'impianto
Formazione di pseudoaneurisma
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Uso di ultrasuoni duplex per valutare il diametro del lumen a metà condimenti. I dati di misura di risultato rappresentano il numero totale di pseudoaneurismi.
60 mesi dopo l'impianto
Studiare le rotture spontanee del condotto a causa di lesioni iatrogene
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Valutato da ultrasuoni
24 mesi dopo l'impianto
Studiare le rotture spontanee del condotto a causa di lesioni iatrogene
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Valutato da ultrasuoni
60 mesi dopo l'impianto
Sanguinamento o rottura anastomotica
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Valutato da ultrasuoni
24 mesi dopo l'impianto
Sanguinamento o rottura anastomotica
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Valutato da ultrasuoni
60 mesi dopo l'impianto
Anticorpo reattivo del pannello calcolato superiore al 20% rispetto al basale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'impianto
Aumento dell'anticorpo reattivo del pannello superiore al 20% (altamente sensibilizzato) dal basale
18 mesi dopo l'impianto
Anticorpo reattivo del pannello calcolato superiore al 20% rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Aumento dell'anticorpo reattivo del pannello superiore al 20% (altamente sensibilizzato) dal basale
24 mesi dopo l'impianto
Diametro interno medio del condotto (millimetro)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'impianto
Ultrasonografia duplex: diametro del lume a media condunica
12 mesi dopo l'impianto
Diametro interno medio del condotto (millimetro)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto
Ultrasonografia duplex: diametro del lume a media condunica
24 mesi dopo l'impianto
Diametro interno medio del condotto (millimetro)
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'impianto
Ultrasonografia duplex: diametro del lume a media condunica
60 mesi dopo l'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Humacyte, Inc.

Collaboratori

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shamik Parikh, MD, Humacyte, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLN-PRO-V006
  • 2015-003261-28 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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