LCC-CARIS-01: Molecular Profiling in Gynecological Cancer

Konceptet med molekylär profilering som leder till personlig medicin baseras på hypotesen att användningen av behandlingar som valts av en molekylär profileringsmetod positivt förändrar det kliniska förloppet för en enskild patient. För att på bästa sätt bestämma nästa steg i en viss patients kliniska förlopp är det nödvändigt att förstå inte bara hur den patienten har diagnostiserats, behandlats och svarat på behandling tidigare, utan också att fullt ut karakterisera den molekylära profilen för patientens tumör. , så att maximal information om potentiella positiva och negativa behandlingsresultat kan samlas in.

I denna pilotstudie kommer de behandlingsplaner som tagits fram för enskilda patienter av deras behandlande onkologer att utvärderas. Det primära effektmåttet är den frekvens vid vilken onkologen ändrar en behandlingsplan baserat på tumörens molekylära fenotyp och de respektive läkemedel som anses vara associerade med högre sannolikhet för nytta eller brist på nytta. I slutändan förblir dock behandlingsbeslutet i händerna på de behandlande läkarna och studieprotokollet föreskriver eller dikterar inte användningen av någon särskild behandling.

Hos patienter med återkommande äggstockscancer eller andra gynekologiska maligniteter där ingen vårdstandard är definierad, väljs behandlingar för närvarande empiriskt baserat på populationsbaserade svarsfrekvenser. Med användning av molekylär profilering kommer behandlande läkare att få en chans att revidera sina behandlingsplaner och överväga den individuella molekylära profilen för varje patients tumör i ljuset av den kända prediktiva kraften hos biomarkörer för effekten av vissa läkemedel.