LCC-CARIS-01: Molekulares Profiling bei gynäkologischem Krebs

Das Konzept des molekularen Profilings, das zur personalisierten Medizin führt, basiert auf der Hypothese, dass die Verwendung von Behandlungen, die durch einen molekularen Profiling-Ansatz ausgewählt wurden, den klinischen Verlauf für einen einzelnen Patienten günstig verändert. Um die nächsten Schritte im klinischen Verlauf eines bestimmten Patienten bestmöglich bestimmen zu können, ist es notwendig, nicht nur zu verstehen, wie dieser Patient in der Vergangenheit diagnostiziert, behandelt und auf die Behandlung angesprochen wurde, sondern auch das molekulare Profil des Tumors des Patienten vollständig zu charakterisieren , damit möglichst viele Informationen über mögliche positive und negative Behandlungsergebnisse gesammelt werden können.

In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie werden die von den behandelnden Onkologen für einzelne Patienten erstellten Behandlungspläne bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Häufigkeit, mit der der Onkologe einen Behandlungsplan ändert, basierend auf dem molekularen Phänotyp des Tumors und den jeweiligen Arzneimitteln, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit eines Nutzens oder fehlenden Nutzens assoziiert sind. Letztendlich bleibt die Behandlungsentscheidung jedoch in den Händen der behandelnden Ärzte, und das Studienprotokoll schreibt oder diktiert nicht die Anwendung einer bestimmten Behandlung.

Bei Patientinnen mit rezidivierendem Ovarialkarzinom oder anderen gynäkologischen Malignomen, für die kein Behandlungsstandard definiert ist, werden Behandlungen derzeit empirisch basierend auf bevölkerungsbezogenen Ansprechraten ausgewählt. Mit der Verwendung von molekularem Profiling erhalten behandelnde Ärzte die Möglichkeit, ihre Behandlungspläne zu überarbeiten und das individuelle molekulare Profil des Tumors jedes Patienten im Lichte der bekannten Vorhersagekraft von Biomarkern für die Wirksamkeit bestimmter Medikamente zu berücksichtigen.