LCC-CARIS-01: Moleculaire profilering bij gynaecologische kanker

Het concept van moleculaire profilering dat leidt tot gepersonaliseerde geneeskunde is gebaseerd op de hypothese dat het gebruik van behandelingen geselecteerd door een moleculaire profileringsbenadering het klinisch beloop voor een individuele patiënt gunstig verandert. Om de volgende stappen in het klinische beloop van een bepaalde patiënt zo goed mogelijk te kunnen bepalen, is het noodzakelijk om niet alleen te begrijpen hoe die patiënt in het verleden is gediagnosticeerd, behandeld en op behandeling heeft gereageerd, maar ook om het moleculaire profiel van de tumor van de patiënt volledig te karakteriseren. , zodat de maximale informatie over mogelijke positieve en negatieve behandelresultaten kan worden verzameld.

In deze pilot-haalbaarheidsstudie worden de behandelplannen beoordeeld die de behandelend oncologen voor individuele patiënten hebben opgesteld. Het primaire eindpunt is de frequentie waarmee de oncoloog een behandelplan verandert op basis van het moleculaire fenotype van de tumor en de respectieve geneesmiddelen waarvan wordt aangenomen dat ze geassocieerd zijn met een grotere waarschijnlijkheid van voordeel of gebrek aan voordeel. Uiteindelijk blijft de behandelingsbeslissing echter in handen van de behandelende artsen en schrijft of dicteert het onderzoeksprotocol het gebruik van een bepaalde behandeling niet voor.

Bij patiënten met recidiverende eierstokkanker of andere gynaecologische maligniteiten waarvoor geen zorgstandaard is gedefinieerd, worden behandelingen momenteel empirisch gekozen op basis van responspercentages op basis van de populatie. Met het gebruik van moleculaire profilering krijgen behandelende artsen de kans om hun behandelplannen te herzien en het individuele moleculaire profiel van de tumor van elke patiënt in overweging te nemen in het licht van de bekende voorspellende kracht van biomarkers voor de werkzaamheid van bepaalde geneesmiddelen.