LCC-CARIS-01: Perfil Molecular em Câncer Ginecológico

O conceito de perfil molecular levando à medicina personalizada é baseado na hipótese de que o uso de tratamentos selecionados por uma abordagem de perfil molecular altera favoravelmente o curso clínico de um paciente individual. Para determinar melhor os próximos passos no curso clínico de um determinado paciente, é necessário entender não apenas como esse paciente foi diagnosticado, tratado e respondeu ao tratamento no passado, mas também caracterizar completamente o perfil molecular do tumor do paciente. , para que o máximo de informações sobre possíveis resultados positivos e negativos do tratamento possa ser reunido.

Neste estudo de viabilidade piloto, serão avaliados os planos de tratamento elaborados para pacientes individuais por seus oncologistas. O endpoint primário é a frequência com que o oncologista muda um plano de tratamento com base no fenótipo molecular do tumor e nos respectivos medicamentos considerados associados a maior probabilidade de benefício ou falta de benefício. No entanto, em última análise, a decisão do tratamento permanece nas mãos dos médicos assistentes e o protocolo do estudo não prescreve ou dita o uso de nenhum tratamento específico.

Em pacientes com câncer de ovário recorrente ou outras malignidades ginecológicas nas quais nenhum padrão de tratamento é definido, os tratamentos são atualmente escolhidos empiricamente com base nas taxas de resposta baseadas na população. Com o uso do perfil molecular, os médicos terão a chance de revisar seus planos de tratamento e considerar o perfil molecular individual do tumor de cada paciente à luz do conhecido poder preditivo dos biomarcadores para a eficácia de certos medicamentos.