Depression och diabeteskontrollförsök (DDCT)

Suboptimal glykemisk kontroll är en etablerad riskfaktor för utveckling av allvarliga långtidskomplikationer av diabetes. Dessutom är det associerat med förhöjda risker för signifikanta hyperglykemiska akuta händelser såsom hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd eller diabetisk ketoacidos. Därför löper patienter med diabetes och ihållande suboptimal glykemisk kontroll högre risk att ha en ganska dålig prognos.

Förutom fysiologiska och medicinska faktorer har psykologiska problem visat sig förutsäga suboptimal glykemisk kontroll. Ett antal studier fann att depressiva symtom var oberoende associerade med hyperglykemi. Andra fokuserade på diabetesspecifika affektiva problem - den så kallade diabetesnöden - och föreslog att denna faktor var av stor betydelse. Slutligen fann vissa studier att depressiva symtom och diabetesbesvär kan interagera, med samtidig förekomst av dessa faktorer förknippad med den högsta risken eller suboptimal glykemisk kontroll. Resultaten motsvarar andra fynd som tyder på att både depressiva symtom och diabetesbesvär ofta är förknippade med minskad diabetesegenvård, vilket kan förklara sambanden mellan dessa faktorer och hyperglykemi.

Å andra sidan skulle suboptimal glykemisk kontroll också kunna vara en förklaring till affektiva problem – antingen medierade av fysiologiska mekanismer eller psykologiska, t.ex. missnöje eller skuld. Därför är det giltigt att anta att kopplingen mellan depressiva symtom och/eller diabetesbesvär kan vara dubbelriktad - även om bevis för att stödja detta antagande saknas.

Efter detta bevis och bakgrund designade forskarna a för att analysera sambanden mellan suboptimal glykemisk kontroll, depressiva symtom och diabetesbesvär vid diabetes med hjälp av en prospektiv studiedesign. Studien är en randomiserad studie där en kognitiv-beteendegruppsbehandling jämförs med ett behandlings-som-vanligt tillstånd (standard diabetesutbildning) avseende deras effektivitet för att förbättra suboptimal glykemisk kontroll. 212 diabetespatienter med suboptimal glykemisk kontroll (HbA1c-värde > 7,5%) och förhöjda depressiva symtom (Center for Epidemiologic Studies Depressionsskala poäng ≥ 16) och/eller förhöjd diabetesbesvär (Problem Areas In Diabetes Scale-poäng ≥ 40) kommer att tilldelas slumpmässigt antingen behandlingsgruppen eller behandling som vanligt. Det primära resultatet är förbättringen av suboptimal glykemisk kontroll (minskning av HbA1c) under 12-månadersuppföljningen. Som sekundära utfall bedöms positiva grundlinje-till-uppföljningsförändringar avseende depressiva symtom, diabetesbesvär, diabetesegenvårdsbeteende, diabetesacceptans och livskvalitet.

Ett andra studiemål är att analysera tvärsnitts- och prospektiva samband mellan suboptimal glykemisk kontroll, depressiva symtom och diabetesbesvär med serumnivåer av följande inflammatoriska markörer: hsCRP, IL-6, IL-18, IL-1Ra, MCP-1 och Adiponectin. Behandlingsgruppernas potentiella effekter på dessa markörer kommer också att undersökas.