Próba kontroli depresji i cukrzycy (DDCT)

Suboptymalna kontrola glikemii jest uznanym czynnikiem ryzyka rozwoju poważnych, długotrwałych powikłań cukrzycy. Ponadto wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia istotnych ostrych zdarzeń hiperglikemicznych, takich jak stan hiperglikemii hiperosmolarnej lub cukrzycowa kwasica ketonowa. Dlatego pacjenci z cukrzycą i utrzymującą się suboptymalną kontrolą glikemii są bardziej narażeni na raczej złe rokowanie.

Stwierdzono, że poza czynnikami fizjologicznymi i medycznymi problemy psychologiczne mogą przewidywać suboptymalną kontrolę glikemii. W wielu badaniach stwierdzono niezależny związek objawów depresyjnych z hiperglikemią. Inni skupiali się na specyficznych dla cukrzycy problemach afektywnych – tzw. stresie cukrzycowym – i sugerowali, że ten czynnik ma ogromne znaczenie. Wreszcie, niektóre badania wykazały, że objawy depresyjne i stres związany z cukrzycą mogą wchodzić w interakcje, a współwystępowanie tych czynników wiąże się z najwyższym ryzykiem lub suboptymalną kontrolą glikemii. Wyniki korespondują z innymi obserwacjami sugerującymi, że zarówno objawy depresyjne, jak i stres związany z cukrzycą są często związane ze zmniejszoną samoopieką cukrzycową, co może wyjaśniać związek tych czynników z hiperglikemią.

Z drugiej strony, suboptymalna kontrola glikemii może być również wyjaśnieniem problemów afektywnych – zarówno wywołanych mechanizmami fizjologicznymi, jak i psychologicznymi, m.in. niezadowolenie lub poczucie winy. W związku z tym uzasadnione jest założenie, że związek między objawami depresyjnymi a/lub stresem związanym z cukrzycą może być dwukierunkowy – chociaż brakuje dowodów na poparcie tego założenia.

Na podstawie tych dowodów i tła badacze zaprojektowali a w celu przeanalizowania zależności między suboptymalną kontrolą glikemii, objawami depresyjnymi i stresem cukrzycowym w przebiegu cukrzycy przy użyciu prospektywnego projektu badania. Badanie jest randomizowaną próbą, w której grupowe leczenie poznawczo-behawioralne porównuje się z leczeniem standardowym (standardowa edukacja diabetologiczna) pod względem skuteczności w poprawie suboptymalnej kontroli glikemii. 212 pacjentów z cukrzycą z suboptymalną kontrolą glikemii (wartość HbA1c > 7,5%) i podwyższonymi objawami depresyjnymi (wynik w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych ≥ 16) i/lub podwyższonym poziomem stresu związanego z cukrzycą (wynik w Skali Obszarów Problemowych w Cukrzycy ≥ 40) zostanie losowo przydzielonych do albo grupa leczona, albo leczenie jak zwykle. Pierwszorzędowym wynikiem jest poprawa suboptymalnej kontroli glikemii (obniżenie HbA1c) w 12-miesięcznej obserwacji. Jako wyniki drugorzędowe ocenia się pozytywne zmiany wyjściowe do obserwacji, dotyczące objawów depresyjnych, stresu związanego z cukrzycą, zachowania związanego z samoopieką cukrzycową, akceptacji cukrzycy i jakości życia.

Drugim celem badania jest analiza przekrojowych i prospektywnych związków między suboptymalną kontrolą glikemii, objawami depresyjnymi i stresem cukrzycowym a stężeniami w surowicy następujących markerów stanu zapalnego: hsCRP, IL-6, IL-18, IL-1Ra, MCP-1 i Adiponektyna. Zbadany zostanie również potencjalny wpływ grup terapeutycznych na te markery.