Ensayo de control de la depresión y la diabetes (DDCT)

El control glucémico subóptimo es un factor de riesgo establecido para el desarrollo de complicaciones graves a largo plazo de la diabetes. Además, se asocia con riesgos elevados de eventos hiperglucémicos agudos significativos, como el estado hiperglucémico hiperosmolar o la cetoacidosis diabética. Por lo tanto, los pacientes con diabetes y un control glucémico subóptimo persistente tienen un mayor riesgo de tener un pronóstico bastante malo.

Además de los factores fisiológicos y médicos, se ha descubierto que los problemas psicológicos predicen un control glucémico subóptimo. Varios estudios encontraron que los síntomas depresivos estaban asociados de forma independiente con la hiperglucemia. Otros se centraron en los problemas afectivos específicos de la diabetes, la llamada angustia diabética, y sugirieron que este factor era de gran importancia. Finalmente, algunos estudios encontraron que los síntomas depresivos y la angustia de la diabetes pueden interactuar, y la concurrencia de estos factores se asocia con el mayor riesgo o un control glucémico subóptimo. Los resultados corresponden a otros hallazgos que sugieren que tanto los síntomas depresivos como la angustia por la diabetes a menudo se asocian con un autocuidado reducido de la diabetes, lo que puede explicar las asociaciones de esos factores con la hiperglucemia.

Por otro lado, el control glucémico subóptimo también podría ser una explicación de los problemas afectivos, ya sea mediados por mecanismos fisiológicos o psicológicos, p. insatisfacción o culpa. Por lo tanto, es válido suponer que el vínculo entre los síntomas depresivos y/o la angustia de la diabetes puede ser bidireccional, aunque falta evidencia para respaldar esta suposición.

Siguiendo esta evidencia y antecedentes, los investigadores diseñaron el a para analizar las relaciones entre el control glucémico subóptimo, los síntomas depresivos y la angustia diabética en la diabetes utilizando un diseño de estudio prospectivo. El estudio es un ensayo aleatorizado en el que se compara un tratamiento grupal cognitivo-conductual con una condición de tratamiento habitual (educación diabética estándar) con respecto a su eficacia para mejorar el control glucémico subóptimo. 212 pacientes con diabetes con un control glucémico subóptimo (valor de HbA1c > 7,5 %) y síntomas depresivos elevados (puntuación de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos ≥ 16) y/o angustia diabética elevada (puntuación de la Escala de Áreas Problemáticas en la Diabetes ≥ 40) se asignarán aleatoriamente a ya sea el grupo de tratamiento o el tratamiento habitual. El resultado primario es la mejora del control glucémico subóptimo (reducción de HbA1c) en el seguimiento de 12 meses. Como resultados secundarios se evalúan los cambios positivos desde el inicio hasta el seguimiento con respecto a los síntomas depresivos, la angustia por la diabetes, el comportamiento de autocuidado de la diabetes, la aceptación de la diabetes y la calidad de vida.

Un segundo objetivo del estudio es analizar las asociaciones transversales y prospectivas del control glucémico subóptimo, los síntomas depresivos y el malestar por diabetes con los niveles séricos de los siguientes marcadores inflamatorios: hsCRP, IL-6, IL-18, IL-1Ra, MCP-1 y Adiponectina. También se examinarán los efectos potenciales de los grupos de tratamiento sobre estos marcadores.