Depression og diabeteskontrolforsøg (DDCT)

Suboptimal glykæmisk kontrol er en etableret risikofaktor for udvikling af alvorlige langsigtede komplikationer af diabetes. Desuden er det forbundet med forhøjede risici for signifikante hyperglykæmiske akutte hændelser, såsom hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand eller diabetisk ketoacidose. Derfor har patienter med diabetes og vedvarende suboptimal glykæmisk kontrol større risiko for at have en ret dårlig prognose.

Udover fysiologiske og medicinske faktorer har psykologiske problemer vist sig at forudsige suboptimal glykæmisk kontrol. En række undersøgelser viste, at depressive symptomer er uafhængigt forbundet med hyperglykæmi. Andre fokuserede på diabetes-specifikke affektive problemer - den såkaldte diabetes distress - og mente, at denne faktor var af stor betydning. Endelig fandt nogle undersøgelser ud af, at depressive symptomer og diabetesbesvær kan interagere, hvor den samtidige forekomst af disse faktorer er forbundet med den højeste risiko eller suboptimal glykæmisk kontrol. Resultaterne svarer til andre fund, der tyder på, at både depressive symptomer og diabetesbesvær ofte er forbundet med reduceret diabetesegenomsorg, hvilket kan forklare sammenhængen mellem disse faktorer og hyperglykæmi.

På den anden side kunne suboptimal glykæmisk kontrol også være en forklaring på affektive problemer – enten medieret af fysiologiske mekanismer eller psykologiske, f.eks. utilfredshed eller skyldfølelse. Derfor er det gyldigt at antage, at sammenhængen mellem depressive symptomer og/eller diabetesbesvær kan være tovejs - selvom der mangler beviser til støtte for denne antagelse.

Efter denne evidens og baggrund designede efterforskerne a til at analysere sammenhængen mellem suboptimal glykæmisk kontrol, depressive symptomer og diabetesbesvær ved diabetes ved hjælp af et prospektivt studiedesign. Undersøgelsen er et randomiseret forsøg, hvor en kognitiv-adfærdsmæssig gruppebehandling sammenlignes med en behandling-som-sædvanlig tilstand (standard diabetesuddannelse) med hensyn til deres effektivitet til at forbedre suboptimal glykæmisk kontrol. 212 diabetespatienter med suboptimal glykæmisk kontrol (HbA1c-værdi > 7,5%) og forhøjede depressive symptomer (Center for Epidemiologiske Studier Depressions-score ≥ 16) og/eller forhøjet diabetesbesvær (Problem Areas In Diabetes Scale-score ≥ 40) vil blive tilfældigt tildelt enten behandlingsgruppen eller behandling som sædvanlig. Det primære resultat er forbedring af suboptimal glykæmisk kontrol (reduktion af HbA1c) i den 12-måneders opfølgning. Som sekundære resultater vurderes positive baseline-til-opfølgningsændringer vedrørende depressive symptomer, diabetesbesvær, diabetesegenomsorgsadfærd, diabetesaccept og livskvalitet.

Et andet studiemål er at analysere tværsnits- og prospektive sammenhænge af suboptimal glykæmisk kontrol, depressive symptomer og diabetesbesvær med serumniveauer af følgende inflammatoriske markører: hsCRP, IL-6, IL-18, IL-1Ra, MCP-1 og Adiponectin. Potentielle effekter af behandlingsgrupperne på disse markører vil også blive undersøgt.