Prova di controllo della depressione e del diabete (DDCT)

Il controllo glicemico subottimale è un fattore di rischio stabilito per lo sviluppo di gravi complicanze a lungo termine del diabete. Inoltre, è associato a rischi elevati di eventi acuti iperglicemici significativi come lo stato iperglicemico iperosmolare o la chetoacidosi diabetica. Pertanto, i pazienti con diabete e controllo glicemico subottimale persistente sono a maggior rischio di avere una prognosi piuttosto sfavorevole.

Oltre ai fattori fisiologici e medici, è stato riscontrato che i problemi psicologici predicono un controllo glicemico subottimale. Numerosi studi hanno riscontrato che i sintomi depressivi sono associati in modo indipendente all'iperglicemia. Altri si sono concentrati sui problemi affettivi specifici del diabete - il cosiddetto distress da diabete - e hanno suggerito che questo fattore è di grande importanza. Infine, alcuni studi hanno rilevato che i sintomi depressivi e il disagio del diabete possono interagire, con la coesistenza di questi fattori associati al rischio più elevato o al controllo glicemico non ottimale. I risultati corrispondono ad altri risultati che suggeriscono che sia i sintomi depressivi che il disagio del diabete sono spesso associati a una ridotta cura di sé del diabete, il che può spiegare le associazioni di questi fattori con l'iperglicemia.

D'altra parte, il controllo glicemico subottimale potrebbe anche essere una spiegazione per i problemi affettivi - mediati da meccanismi fisiologici o psicologici, ad es. insoddisfazione o senso di colpa. Pertanto, è valido presumere che il collegamento tra i sintomi depressivi e/o il disagio del diabete possa essere bidirezionale, sebbene manchino prove a sostegno di questa ipotesi.

Seguendo queste prove e questo background, i ricercatori hanno progettato l'a per analizzare le relazioni tra controllo glicemico subottimale, sintomi depressivi e sofferenza del diabete nel diabete utilizzando un disegno di studio prospettico. Lo studio è uno studio randomizzato in cui un trattamento di gruppo cognitivo-comportamentale viene confrontato con una condizione di trattamento normale (educazione standard sul diabete) per quanto riguarda la loro efficacia nel migliorare il controllo glicemico subottimale. 212 pazienti diabetici con controllo glicemico subottimale (valore HbA1c > 7,5%) e sintomi depressivi elevati (punteggio Center for Epidemiologic Studies Depressions Scale ≥ 16) e/o distress diabetico elevato (punteggio Aree problematiche nella scala del diabete ≥ 40) saranno assegnati in modo casuale a o il gruppo di trattamento o il trattamento come al solito. L'esito primario è il miglioramento del controllo glicemico subottimale (riduzione di HbA1c) nel follow-up di 12 mesi. Come esiti secondari vengono valutati i cambiamenti positivi dal basale al follow-up riguardanti i sintomi depressivi, il disagio del diabete, il comportamento di auto-cura del diabete, l'accettazione del diabete e la qualità della vita.

Un secondo obiettivo dello studio è analizzare le associazioni trasversali e prospettiche di controllo glicemico subottimale, sintomi depressivi e sofferenza del diabete con i livelli sierici dei seguenti marcatori infiammatori: hsCRP, IL-6, IL-18, IL-1Ra, MCP-1 e Adiponectina. Saranno inoltre esaminati i potenziali effetti dei gruppi di trattamento su questi marcatori.