En studie av HCC-högriskgrupp med hjälp av två övervakningsverktyg
En prospektiv kohortstudie för att jämföra kontrastförstärkt lever-CT och ultraljud för övervakning av hepatocellulär karcinom i högriskgrupp av HCC: Preliminär studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med hög risk för HCC OCH högriskindex (>=2,33)
Riskindex = 1,65 (om protrombinaktiviteten är <=75%) + 1,41 (om åldern är 50 år eller äldre) + 0,92 (om trombocytantalet är <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (om förekomsten är av anti-hepatit C-virus [HCV] eller hepatit B-ytantigen [HBsAg] är positivt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla villkor måste vara uppfyllda för att bli registrerad.
- > 20 år
- högriskgrupp av HCC enligt AASLD-riktlinjen
- riskindex > = 2,33
- för närvarande på regelbunden vartannat år övervakning med hjälp av ultraljud
- underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter med något av följande tillstånd kan inte registreras.
- tidigare diagnostiserats med HCC
- någon kontraindikation för kontrastförstärkt CT inklusive allergisk reaktion mot jod
- historia av annan malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högriskgrupp av HCC
känd högriskgrupp av HCC enligt AASLD-riktlinjen. Och patienter vars riskindex är lika med eller högre än 2,33. Riskindex = 1,65 (om protrombinaktiviteten är <=75%) + 1,41 (om åldern är 50 år eller äldre) + 0,92 (om trombocytantalet är <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (om förekomsten är av anti-hepatit C-virus [HCV] eller hepatit B-ytantigen [HBsAg] är positivt). Patienter genomgår ultraljud och LDCT med nonjoniska monomerjoderade CT-kontrastmedel vartannat år och intervallet mellan ultraljud och LDCT är inom 30 dagar. |
patienter genomgick kontrastförstärkt CT med ovannämnda CT-kontrastmedel (icke-joniska monomerjoderade CT-kontrastmedel)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionsfrekvens för patienter med HCC
Tidsram: 18 månader
|
från den första LDCT/US-screeningen till sex månaders uppföljning efter den senaste (12 månaderna efter 1:a LDCT/US) LDCT/US-screeningen
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionsfrekvens av patienter med tidig HCC
Tidsram: 18 månader
|
från den första LDCT/US-screeningen till sex månaders uppföljning efter den senaste (12 månaderna efter 1:a LDCT/US) LDCT/US-screeningen
|
18 månader
|
|
Falsk remissfrekvens
Tidsram: 18 månader
|
från 1:a LDCT/US-screeningen till sex månaders uppföljning efter den senaste (12 månader efter 1:a LDCT/US) LDCT/US-screeningen
|
18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stråldos per patient
Tidsram: 12 månader
|
från den första LDCT/US-screeningen till den sista LDCT/US-screeningen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-2013-2284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .