Исследование группы высокого риска ГЦК с использованием двух инструментов эпиднадзора
Проспективное когортное исследование для сравнения КТ печени с контрастным усилением и УЗИ для наблюдения за гепатоцеллюлярной карциномой в группе высокого риска ГЦК: предварительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с высоким риском ГЦР И индексом высокого риска (>=2,33)
Индекс риска = 1,65 (если протромбиновая активность <=75%) + 1,41 (если возраст 50 лет и старше) + 0,92 (если количество тромбоцитов <=100x10(3)/мм3) + 0,74 (при наличии вируса гепатита С [HCV] или поверхностного антигена гепатита B [HBsAg] положительный).
Описание
Критерии включения:
Для регистрации необходимо выполнить все условия.
- > 20 лет
- группа высокого риска ГЦК согласно руководству AASLD
- индекс риска > = 2,33
- в настоящее время проводится регулярное двухгодичное наблюдение с использованием УЗИ
- подписать информированное согласие
Критерий исключения:
Пациенты с любым из следующих состояний не могут быть зарегистрированы.
- ранее диагностированный ГЦК
- любое противопоказание к КТ с контрастным усилением, включая аллергическую реакцию на йод
- История других злокачественных новообразований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа высокого риска ГЦК
известная группа высокого риска ГЦК в соответствии с руководством AASLD. И пациенты, у которых индекс риска равен или выше 2,33. Индекс риска = 1,65 (если протромбиновая активность <=75%) + 1,41 (если возраст 50 лет и старше) + 0,92 (если количество тромбоцитов <=100x10(3)/мм3) + 0,74 (при наличии вируса гепатита С [HCV] или поверхностного антигена гепатита B [HBsAg] положительный). Пациентам проводят УЗИ и НДКТ с использованием неионогенных мономерных йодированных контрастных веществ для КТ два раза в год, а интервал между УЗИ и НДКТ составляет не более 30 дней. |
пациенты прошли КТ с контрастным усилением с использованием вышеупомянутых контрастных веществ для КТ (неионогенные мономерные йодсодержащие контрастные вещества для КТ)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления пациентов с ГЦК
Временное ограничение: 18 месяцев
|
от 1-го скрининга LDCT/US до шести месяцев наблюдения после последнего (12 месяцев после 1-го LDCT/US) скрининга LDCT/US
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления пациентов с ранним ГЦК
Временное ограничение: 18 месяцев
|
от 1-го скрининга LDCT/US до шести месяцев наблюдения после последнего (12 месяцев после 1-го LDCT/US) скрининга LDCT/US
|
18 месяцев
|
|
Ложная реферальная ставка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
от 1-го скрининга LDCT/US до шести месяцев наблюдения после последнего (12 месяцев после 1-го LDCT/US) скрининга LDCT/US
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доза облучения на одного пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
от 1-го скрининга LDCT/US до последнего скрининга LDCT/US
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-2013-2284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .