Um estudo do grupo de alto risco de CHC usando duas ferramentas de vigilância
Um estudo de coorte prospectivo para comparar TC e ultrassonografia hepática com contraste para vigilância de carcinoma hepatocelular em grupo de alto risco de CHC: estudo preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com alto risco de CHC E Índice de alto risco (>=2,33)
Índice de risco = 1,65 (se a atividade da protrombina for <=75%) + 1,41 (se a idade for igual ou superior a 50 anos) + 0,92 (se a contagem de plaquetas for <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (se a presença de anti-vírus da hepatite C [HCV] ou antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg] é positivo).
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as condições devem ser satisfeitas para ser matriculado.
- > 20 anos
- grupo de alto risco de HCC de acordo com a diretriz da AASLD
- índice de risco > = 2,33
- atualmente em vigilância bianual regular usando ultrassonografia
- assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
Pacientes com qualquer uma das seguintes condições não podem ser inscritos.
- previamente diagnosticado com CHC
- qualquer contra-indicação de TC com contraste, incluindo reação alérgica ao iodo
- história de outra malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de alto risco de CHC
grupo de alto risco conhecido de CHC de acordo com a diretriz da AASLD. E pacientes cujo índice de risco seja igual ou superior a 2,33. Índice de risco = 1,65 (se a atividade da protrombina for <=75%) + 1,41 (se a idade for igual ou superior a 50 anos) + 0,92 (se a contagem de plaquetas for <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (se a presença de anti-vírus da hepatite C [HCV] ou antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg] é positivo). Os pacientes são submetidos a ultrassonografia e LDCT usando meios de contraste de TC iodados com monômeros não iônicos semestralmente e o intervalo entre ultrassom e LDCT é de 30 dias. |
pacientes foram submetidos a TC com contraste usando meios de contraste de TC mencionados acima (meios de contraste de TC iodados com monômeros não iônicos)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pacientes com CHC
Prazo: 18 meses
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desde a 1ª triagem LDCT/US até seis meses de acompanhamento após a última (12 meses após a 1ª LDCT/US) triagem LDCT/US
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pacientes com CHC precoce
Prazo: 18 meses
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desde a 1ª triagem LDCT/US até seis meses de acompanhamento após a última (12 meses após a 1ª LDCT/US) triagem LDCT/US
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18 meses
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Taxa de referência falsa
Prazo: 18 meses
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desde a 1ª triagem LDCT/US até seis meses de acompanhamento após a última (12 meses após a 1ª LDCT/US) triagem LDCT/US
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dose de radiação por paciente
Prazo: 12 meses
|
da 1ª triagem LDCT/US até a última triagem LDCT/US
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-2013-2284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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