Un estudio del grupo de alto riesgo de HCC utilizando dos herramientas de vigilancia
Un estudio de cohorte prospectivo para comparar la TC hepática mejorada con contraste y la ecografía para la vigilancia del carcinoma hepatocelular en el grupo de alto riesgo de HCC: estudio preliminar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con alto riesgo de CHC Y alto índice de riesgo (>=2.33)
Índice de riesgo = 1,65 (si la actividad de protrombina es <=75%) + 1,41 (si la edad es de 50 años o más) + 0,92 (si el recuento de plaquetas es <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (si la presencia del virus de la hepatitis C [VHC] o del antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] es positivo).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las condiciones tienen que ser satisfechas para ser inscrito.
- > 20 años
- grupo de alto riesgo de HCC según la guía AASLD
- índice de riesgo > = 2,33
- actualmente en vigilancia semestral regular usando ultrasonografía
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones no pueden ser inscritos.
- previamente diagnosticado con HCC
- cualquier contraindicación de la TC con contraste, incluida la reacción alérgica al yodo
- antecedentes de otras malignidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de alto riesgo de HCC
conocido grupo de alto riesgo de HCC según la guía AASLD. Y pacientes cuyo índice de riesgo sea igual o superior a 2,33. Índice de riesgo = 1,65 (si la actividad de protrombina es <=75%) + 1,41 (si la edad es de 50 años o más) + 0,92 (si el recuento de plaquetas es <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (si la presencia del virus de la hepatitis C [VHC] o del antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] es positivo). Los pacientes se someten a una ecografía y una LDCT utilizando medios de contraste para TC monoméricos yodados no iónicos dos veces al año y el intervalo entre la ecografía y la LDCT es de 30 días. |
los pacientes se sometieron a TC con contraste utilizando los medios de contraste para TC mencionados anteriormente (medios de contraste para TC con monómero yodado no iónico)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pacientes con CHC
Periodo de tiempo: 18 meses
|
desde la 1.ª LDCT/US hasta el seguimiento de seis meses después de la última (12 meses después de la 1.ª LDCT/US) LDCT/US
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18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de pacientes con CHC temprano
Periodo de tiempo: 18 meses
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desde la 1.ª LDCT/US hasta el seguimiento de seis meses después de la última (12 meses después de la 1.ª LDCT/US) LDCT/US
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18 meses
|
|
Tasa de referencias falsas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
desde el primer cribado LDCT/US hasta seis meses de seguimiento después del último cribado (12 meses después del 1.er LDCT/US) LDCT/US
|
18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dosis de radiación por paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
desde el primer cribado LDCT/US hasta el último cribado LDCT/US
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2013-2284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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