HCC:n korkean riskin ryhmän tutkimus kahdella valvontatyökalulla
Tuleva kohorttitutkimus, jossa verrataan kontrastivaikutteista maksan TT:tä ja ultraäänitutkimusta hepatosellulaarisen karsinooman seurannassa HCC:n korkean riskin ryhmässä: Alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suuri HCC-riski ja korkea riskiindeksi (>=2,33)
Riskiindeksi = 1,65 (jos protrombiiniaktiivisuus on <=75 %) + 1,41 (jos ikä on 50 vuotta tai vanhempi) + 0,92 (jos verihiutaleiden määrä on <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (jos läsnäolo hepatiitti C -viruksen [HCV] tai hepatiitti B -pinta-antigeenin [HBsAg] on positiivinen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien ehtojen on täytyttävä ilmoittautuakseen.
- > 20 vuotta
- HCC:n riskiryhmä AASLD-ohjeen mukaan
- riskiindeksi > = 2,33
- tällä hetkellä säännöllisesti kahdesti vuodessa ultraäänitutkimuksella
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, joilla on jokin seuraavista sairauksista, ei voida ottaa mukaan.
- aiemmin diagnosoitu HCC
- kaikki kontrastitehosteella tehdyn TT:n vasta-aiheet, mukaan lukien allerginen reaktio jodille
- muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC:n korkea riskiryhmä
AASLD-ohjeen mukaan tunnettu HCC:n riskiryhmä. Ja potilaat, joiden riskiindeksi on 2,33 tai suurempi. Riskiindeksi = 1,65 (jos protrombiiniaktiivisuus on <=75 %) + 1,41 (jos ikä on 50 vuotta tai vanhempi) + 0,92 (jos verihiutaleiden määrä on <=100x10(3)/mm3) + 0,74 (jos läsnäolo hepatiitti C -viruksen [HCV] tai hepatiitti B -pinta-antigeenin [HBsAg] on positiivinen). Potilaille tehdään ultraääni ja LDCT käyttämällä ionittomia monomeerijodattuja CT-varjoaineita kahdesti vuodessa, ja ultraäänen ja LDCT:n välinen aika on 30 päivää. |
potilaille tehtiin varjoaineella tehostettu CT käyttämällä edellä mainittuja TT-varjoaineita (ionittomia monomeerijodattuja CT-varjoaineita)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-potilaiden havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ensimmäisestä LDCT/US seulonnasta kuuden kuukauden seurantaan viimeisen (12 kuukautta ensimmäisen LDCT/US) LDCT/US seulonnan jälkeen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen HCC-potilaiden havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ensimmäisestä LDCT/US seulonnasta kuuden kuukauden seurantaan viimeisen (12 kuukautta ensimmäisen LDCT/US) LDCT/US seulonnan jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Väärä viittausprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ensimmäisestä LDCT/US-seulonnasta kuuden kuukauden seurantaan viimeisen (12 kuukautta ensimmäisen LDCT/US) LDCT/US-seulon jälkeen
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteilyannos potilasta kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ensimmäisestä LDCT/US-seulonnasta viimeiseen LDCT/US-seulontaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2013-2284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCC
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)