Radiell extrakorporeal chockvågsbehandling för kronisk plantar fasciopati (RSWT_CPF)

Plantar fasciit, den vanligaste orsaken till hälsmärta, står för cirka 11-15 % av fotsymptomen som uppträder för läkare. I USA behandlas mer än två miljoner individer för PF på årsbasis. Termen Plantar Fasciitis antyder ett inflammatoriskt tillstånd med suffixet 'itis'. Men olika bevis tyder på att denna störning är bättre klassificerad som "fascios" eller "fasciopati". Detaljer om etiologi, patogenes, riskfaktorer, diagnos och allmänna behandlingsstrategier för plantar fasciit har nyligen lämnats i en serie omfattande recensioner. Kort sagt, både idrottare och äldre uppträder vanligtvis för läkare med plantar fasciit, och diagnosen plantar fasciit baseras vanligtvis på patientens historia och kliniska undersökning. Det har rekommenderats i litteraturen att påbörja behandling av plantar fasciit med konservativa behandlingsmodaliteter, inklusive sjukgymnastik, stretching, inlägg/ortos etc. För patienter som inte svarat på konservativ behandling under 6 månader (mellan 10 % och 20 % av alla patienter) bör extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) övervägas. Om en patient inte heller drar nytta av ESWT, bör kirurgisk ingrepp beaktas.

Flera randomiserade, kontrollerade studier av ESWT med fokuserade chockvågor för kronisk plantar fasciit publicerades, som visade gynnsamma resultat i intervallet 50% till 70% efter en uppföljningsperiod på tre månader efter behandling. Utöver detta har en nyligen genomförd studie visat säkerhet och effekt av radiell extrakorporeal stötvågsterapi (rESWT) för kronisk plantar fasciit (Gerdesmeyer et al., Am J Sports Med 2008 Nov;36(11):2100-9). Dessa författare administrerade rESWT- eller placebobehandling i tre sessioner med två veckors mellanrum (±4 dagar) var och en och utvärderade behandlingsresultatet tolv veckor och tolv månader efter den första sessionen. Författarna fann en statistiskt signifikant (p < 0,05) skillnad i minskningen av den sammansatta medelpoängen för Visual Analog Scale mellan patienterna som behandlades med rESWT och de placebobehandlade patienterna både tolv veckor och tolv månader från baslinjen.

För att ytterligare utvärdera potentialen för rESWT att bli en rutinmässig terapeutisk modalitet vid behandling av kronisk plantar fasciit, identifierade utredarna av denna studie följande frågor som inte behandlas i studien av Gerdesmeyer et al. (2008). För det första är det okänt om behandlingsframgång också kan nås med två rESWT-sessioner med en veckas mellanrum, snarare än med tre rESWT-sessioner med två veckors mellanrum, som tillämpats av Gerdesmeyer et al. (2008). Anekdotiska rapporter från kollegor i Europa tydde på att detta verkligen kunde vara fallet. För det andra indikerar omedelbar återgång till normala dagliga aktiviteter (inklusive sportaktiviteter) och normalt dagligt skobruk att patienter som lider av kronisk plantar fasciit och som behandlas med rESWT upplever djupgående smärtlindring redan mycket tidigare än tre månader efter den första rESWT-sessionen, applicerad som första uppföljning i studien av Gerdesmeyer et al. (2008).

Därför testades hypotesen i den nuvarande prospektiva, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien att behandling av kronisk plantar fasciopati med två rESWT-sessioner med en veckas mellanrum kommer att resultera i djupgående smärtlindring jämfört med placebobehandling redan fyra veckor efter den första rESWT-behandlingen behandling som pågår i minst sex månader.