Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för luktdysfunktion vid kronisk rhinosinusit

19 april 2022 uppdaterad av: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
Luktdysfunktion är ett kardinalt symptom på kronisk rhinosinusit, en sjukdom som drabbar 12,5 % av den vuxna befolkningen i alla raser och etniska grupper. Tidigare forskning har dokumenterat luktunderskott hos 68 % av patienterna med kronisk rhinosinusit och 20 % med fullständig anosmi, vilket tyder på att olfaktorisk dysfunktion drabbar över 25 miljoner individer i USA med kronisk rhinosinusit. Denna föreslagna undersökning kommer att användas för att förutsäga olfaktoriska resultat efter behandlingar för kronisk rhinosinusit och få insikter i mekanismer för olfaktorisk dysfunktion i denna population.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

418

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppehåller sig på kliniken med indikationer på medicinskt refraktär kronisk bihåleinflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (> 18 år)
  • En diagnos av medicinsk motsträvig CRS enligt definitionen av 2015 Adult sinusitis Guidelines som beskrivs av American Academy of Otolaryngology
  • Ge skriftligt informerat samtycke och tillstånd.
  • Studiedeltagare måste kunna fylla i samtycke, alla studieutvärderingar, lukttestning och studierelaterade hälsofrågeformulär skrivna på engelska.
  • Patienterna måste själv välja efterföljande behandlingsalternativ (endoskopisk sinuskirurgi eller fortsatt medicinsk terapi) för att dikteras av sjukdomsprocessen och bedömningen och preferenserna för varje individ, efter rådgivning för varje behandlingsalternativ.
  • Presentera för inskrivningsplatsen med indikation för en datortomografi eller en datortomografi genomförd, off-site, från en annan leverantör
  • Komplettera lämplig standardiserad medicinsk behandling genom interimsbedömningen, 6 veckors uppföljningsperiod inklusive, men inte begränsat till, minst en kur med antingen topikala kortikosteroider (>21 dagar) eller en 5-dagars kur med oral kortikosteroidbehandling, och minst en kur (>14 dagar) av kulturinriktad eller bredspektrum antibiotikabehandling.

Exklusions kriterier:

  • Barn (<18 år)
  • Varje patient som inte kan och/eller vill fylla i frågeformulär eller kliniska tester eller samarbeta med alla studieprotokoll.
  • Icke-engelsktalande / engelska översättningstjänster krävs
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat, skriftligt samtycke.
  • Kontraindikationer för alla typer av fortsatt medicinsk behandling som krävs för behandling av symtom relaterade till CRS
  • Patienter som inte har genomgått tidigare ordinerad medicinsk behandling enligt beskrivning i Inklusionskriterier.
  • Individer i alla utsatta grupper inklusive: barn, gravida kvinnor, nyfödda, vuxna med beslutsstörning eller fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lämplig medicinsk terapi
Patienterna kommer att själv välja fortsatt, icke-standardiserad, lämplig medicinsk behandling av symtom associerade med kronisk bihåleinflammation.
Endoskopisk sinuskirurgi
Patienterna kommer att själv välja endoskopisk sinuskirurgi för symtom associerade med kronisk bihåleinflammation.
Andra namn:
  • Sinusoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sniffin' Stick lukttestning
Tidsram: 6 månader
Förbättring av luktfunktionen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
22-Item Sinonasal Outcome Test
Tidsram: 6 månader
Förbättring av sjukdomsspecifik livskvalitet
6 månader
Frågeformulär för luktdysfunktion, QOD-NS
Tidsram: 6 månader
Förbättring av luktspecifik livskvalitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera