만성 비부비동염에서 후각장애의 결정요인
2022년 4월 19일 업데이트: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
후각 기능 장애는 모든 인종 및 민족 그룹에 걸쳐 성인 인구의 12.5%에 영향을 미치는 질병인 만성 비부비동염의 주요 증상입니다.
이전 연구에서는 만성 비부비동염 환자의 68%와 완전 무후각증 환자의 20%에서 후각 결핍이 기록되었으며, 이는 후각 기능 장애가 만성 비부비동염이 있는 미국에서 2,500만 명 이상의 개인에게 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
이 제안된 조사는 만성 비부비동염 치료 후 후각 결과를 예측하고 이 인구에서 후각 기능 장애의 메커니즘에 대한 통찰력을 얻는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
418
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학적으로 불응성 만성 부비동염의 징후로 병원에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세)
- American Academy of Otolaryngology에서 약술한 2015년 성인 부비동염 지침에 정의된 내과적 난치성 CRS의 진단
- 서면 동의 및 승인을 제공합니다.
- 연구 참여자는 영어로 작성된 동의, 모든 연구 평가, 후각 테스트 및 연구 관련 건강 설문지를 완료할 수 있어야 합니다.
- 환자는 각 치료 옵션에 대한 상담 후 질병 경과, 개인의 판단 및 선호도에 따라 후속 치료 옵션(내시경 부비동 수술 또는 지속적인 약물 요법)을 스스로 선택해야 합니다.
- 다른 제공자로부터 사이트 외부에서 CT 스캔 또는 완료된 CT 스캔에 대한 표시와 함께 등록 사이트에 제공
- 중간 평가에 의한 적절한 표준화된 의학적 치료 완료, 국소 코르티코스테로이드(>21일) 또는 5일 경구 코르티코스테로이드 요법 중 하나 이상의 과정을 포함하되 이에 국한되지 않는 6주 추적 관찰 기간, 그리고 최소 한 과정(>14일)의 배양 지향 또는 광범위한 항생제 치료.
제외 기준:
- 어린이(< 18세)
- 설문지 또는 임상 테스트를 완료하거나 모든 연구 프로토콜에 협조할 수 없거나 및/또는 원하지 않는 모든 환자.
- 비영어권 / 영어 번역 서비스 필요
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- CRS와 관련된 증상의 치료에 필요한 모든 유형의 지속적인 의료 요법에 대한 금기 사항
- 포함 기준에 기술된 이전에 처방된 의료 요법을 받지 않은 환자.
- 어린이, 임산부, 신생아, 결정 장애가 있는 성인 또는 수감자를 포함한 모든 취약 인구의 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
적절한 의학적 치료
환자는 만성 부비동염과 관련된 증상에 대해 지속적이고 표준화되지 않은 적절한 의학적 관리를 스스로 선택합니다.
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내시경 부비동 수술
환자는 만성 부비동염과 관련된 증상에 대해 내시경 부비동 수술을 스스로 선택합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sniffin' Stick 후각 테스트
기간: 6 개월
|
후각 기능 개선
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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22항목 부비동 결과 검사
기간: 6 개월
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질병별 삶의 질 개선
|
6 개월
|
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후각 장애에 대한 설문지, QOD-NS
기간: 6 개월
|
후각 특정 삶의 질 향상
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gill AS, Beswick DM, Mace JC, Menjivar D, Ashby S, Rimmer RA, Ramakrishnan VR, Soler ZM, Alt JA. Evaluating Distance Bias in Chronic Rhinosinusitis Outcomes. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jun 1;148(6):507-514. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0268.
- Allensworth JJ, Schlosser RJ, Smith TL, Mace JC, Soler ZM. Use of the Diet History Questionnaire III to determine the impact of dysosmia on dietary quality. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Jun;12(6):849-858. doi: 10.1002/alr.22926. Epub 2021 Dec 18.
- Soler ZM, Schlosser RJ, Bodner TE, Alt JA, Ramakrishnan VR, Mattos JL, Mulligan JK, Mace JC, Smith TL. Endotyping chronic rhinosinusitis based on olfactory cleft mucus biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1732-1741.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2021.01.021. Epub 2021 Feb 4.
- Beswick DM, Smith TL, Mace JC, Alt JA, Farrell NF, Ramakrishnan VR, Schlosser RJ, Soler ZM. Ethmoid-to-maxillary opacification ratio: a predictor of postoperative olfaction and outcomes in nasal polyposis? Int Forum Allergy Rhinol. 2021 Jan;11(1):48-57. doi: 10.1002/alr.22625. Epub 2020 Jun 18.
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- Loftus C, Schlosser RJ, Smith TL, Alt JA, Ramakrishnan VR, Mattos JL, Mappus E, Storck K, Yoo F, Soler ZM. Olfactory cleft and sinus opacification differentially impact olfaction in chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2020 Oct;130(10):2311-2318. doi: 10.1002/lary.28332. Epub 2019 Oct 11.
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- Alt JA, Orlandi RR, Mace JC, Soler ZM, Smith TL. Does Delaying Endoscopic Sinus Surgery Adversely Impact Quality-of-Life Outcomes? Laryngoscope. 2019 Feb;129(2):303-311. doi: 10.1002/lary.27473. Epub 2018 Sep 12.
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- Beswick DM, Mace JC, Soler ZM, Ayoub NF, Rudmik L, DeConde AS, Smith TL. Appropriateness criteria predict outcomes for sinus surgery and may aid in future patient selection. Laryngoscope. 2018 Nov;128(11):2448-2454. doi: 10.1002/lary.27227. Epub 2018 May 14.
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- Othieno F, Schlosser RJ, Rowan NR, Storck KA, Mattos JL, Smith TL, Soler ZM. Taste impairment in chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2018 Jul;8(7):783-789. doi: 10.1002/alr.22113. Epub 2018 Mar 23.
- Smith TL. THE 2017 13TH ANNUAL DAVID W. KENNEDY, MD, LECTURE The evolution of outcomes in sinus surgery for chronic rhinosinusitis: past, present, and future. Int Forum Allergy Rhinol. 2017 Dec;7(12):1121-1126. doi: 10.1002/alr.22026. Epub 2017 Oct 13.
- Beswick DM, Mace JC, Chowdhury NI, Alt JA, Hwang PH, DeConde AS, Smith TL. Comparison of surgical outcomes between patients with unilateral and bilateral chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2017 Dec;7(12):1162-1169. doi: 10.1002/alr.22020. Epub 2017 Sep 22.
- DeConde AS, Mace JC, Ramakrishnan VR, Alt JA, Smith TL. Analysis of factors associated with electing endoscopic sinus surgery. Laryngoscope. 2018 Feb;128(2):304-310. doi: 10.1002/lary.26788. Epub 2017 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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만성 비부비동염에 대한 임상 시험
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