Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty dysfunkcji węchu w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
Dysfunkcja węchu jest głównym objawem przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, choroby, która dotyka 12,5% dorosłej populacji wszystkich grup rasowych i etnicznych. Poprzednie badania udokumentowały deficyt węchu u 68% pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych i u 20% z całkowitym brakiem węchu, co sugeruje, że dysfunkcja węchu dotyka ponad 25 milionów osób w Stanach Zjednoczonych z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych. To proponowane badanie zostanie wykorzystane do przewidywania wyników węchowych po leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych i uzyskania wglądu w mechanizmy dysfunkcji węchowych w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do kliniki ze wskazaniami na przewlekłe zapalenie zatok oporne na leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 18 lat)
  • Rozpoznanie opornego na leczenie CRS zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Otolaryngologii z 2015 r. dotyczącymi zapalenia zatok u dorosłych
  • Dostarcz pisemną świadomą zgodę i upoważnienie.
  • Uczestnicy badania muszą być w stanie wypełnić wszystkie oceny badań, testy węchowe i związane z badaniem kwestionariusze zdrowotne napisane w języku angielskim.
  • Pacjenci muszą samodzielnie wybrać następną opcję leczenia (endoskopowa operacja zatok lub kontynuacja leczenia), która będzie podyktowana procesem chorobowym oraz oceną i preferencjami każdej osoby, po konsultacji dotyczącej każdej opcji leczenia.
  • Przedstaw się w placówce rejestracyjnej ze wskazaniem do wykonania tomografii komputerowej lub wykonanej tomografii komputerowej, poza placówką, od innego usługodawcy
  • Ukończyć odpowiednie, wystandaryzowane leczenie medyczne do oceny tymczasowej, 6-tygodniowy okres obserwacji obejmujący między innymi co najmniej jeden kurs miejscowych kortykosteroidów (>21 dni) lub 5-dniowy kurs doustnej terapii kortykosteroidami oraz co najmniej jeden cykl (>14 dni) antybiotykoterapii ukierunkowanej na posiew lub antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (< 18 lat)
  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie i/lub nie chce wypełnić kwestionariuszy lub badań klinicznych lub współpracować ze wszystkimi protokołami badań.
  • Wymagane usługi tłumaczeń nieanglojęzycznych / tłumaczeń na język angielski
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej, pisemnej zgody.
  • Przeciwwskazania do jakiegokolwiek rodzaju kontynuacji leczenia zachowawczego wymaganego w leczeniu objawów związanych z CRS
  • Pacjenci, którzy nie przeszli wcześniej przepisanej terapii medycznej, jak opisano w Kryteriach włączenia.
  • Osoby z dowolnej wrażliwej populacji, w tym: dzieci, kobiety w ciąży, noworodki, osoby dorosłe z upośledzeniem decyzyjnym lub więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odpowiednia terapia medyczna
Pacjenci będą samodzielnie wybierać dalsze, niestandaryzowane, odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku objawów związanych z przewlekłym zapaleniem zatok.
Endoskopowa chirurgia zatok
Pacjenci sami wybiorą endoskopową operację zatok w przypadku objawów związanych z przewlekłym zapaleniem zatok.
Procedura: Endoskopowa operacja zatok
Inne nazwy:
  • Operacja zatok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie węchowe Sniffin' Stick
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa funkcji węchowych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
22-itemowy test wyniku zatokowo-nosowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa jakości życia specyficznej dla choroby
6 miesięcy
Kwestionariusz Dysfunkcji Węchu, QOD-NS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa węchowej jakości życia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC005805-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa operacja zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj