Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for olfaktorisk dysfunktion ved kronisk rhinosinusitis

19. april 2022 opdateret af: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
Olfaktorisk dysfunktion er et kardinalsymptom på kronisk rhinosinusitis, en sygdom, som rammer 12,5 % af den voksne befolkning på tværs af alle racer og etniske grupper. Tidligere forskning har dokumenteret olfaktorisk underskud hos 68% af patienter med kronisk rhinosinusitis og 20% ​​med fuldstændig anosmi, hvilket tyder på, at olfaktorisk dysfunktion påvirker over 25 millioner individer i USA med kronisk rhinosinusitis. Denne foreslåede undersøgelse vil blive brugt til at forudsige olfaktoriske resultater efter behandlinger for kronisk rhinosinusitis og få indsigt i mekanismer for olfaktorisk dysfunktion i denne population.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

418

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er til stede i klinikken med indikationer på medicinsk refraktær kronisk bihulebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 18 år)
  • En diagnose af medicinsk genstridig CRS som defineret af 2015 Adult Sinusitis Guidelines skitseret af American Academy of Otolaryngology
  • Giv skriftligt informeret samtykke og autorisation.
  • Undersøgelsesdeltagere skal være i stand til at udfylde samtykke, alle undersøgelsesevalueringer, lugttest og undersøgelsesrelaterede sundhedsspørgeskemaer skrevet på engelsk.
  • Patienter skal selv vælge den efterfølgende behandlingsmulighed (endoskopisk sinuskirurgi eller fortsat medicinsk terapi), som dikteres af sygdomsprocessen og den enkeltes vurdering og præferencer efter rådgivning for hver behandlingsmulighed.
  • Præsenteres for tilmeldingsstedet med indikation for en CT-scanning eller en CT-scanning gennemført, off-site, fra en anden udbyder
  • Fuldfør passende standardiseret medicinsk behandling ved den midlertidige vurdering, 6-ugers opfølgningsperiode inklusive, men ikke begrænset til, mindst én kur med enten topiske kortikosteroider (>21 dage) eller en 5-dages kur med oral kortikosteroidbehandling, og mindst ét ​​kursus (>14 dage) med kulturstyret eller bredspektret antibiotikabehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18 år)
  • Enhver patient, der ikke er i stand til og/eller uvillig til at udfylde spørgeskemaer eller kliniske tests eller samarbejde med alle undersøgelsesprotokoller.
  • Ikke-engelsktalende/engelsk oversættelsestjenester påkrævet
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret, skriftligt samtykke.
  • Kontraindikationer for enhver form for fortsat medicinsk behandling, der kræves til behandling af symptomer relateret til CRS
  • Patienter, der ikke har gennemgået tidligere ordineret medicinsk behandling som beskrevet i Inklusionskriterier.
  • Individer af enhver sårbar befolkning, herunder: børn, gravide kvinder, nyfødte, beslutningshæmmede voksne eller fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Passende medicinsk terapi
Patienterne vil selv vælge fortsat, ikke-standardiseret, passende medicinsk behandling af symptomer forbundet med kronisk bihulebetændelse.
Endoskopisk sinuskirurgi
Patienterne vil selv vælge endoskopisk sinuskirurgi for symptomer forbundet med kronisk bihulebetændelse.
Andre navne:
  • Sinus kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sniffin' Stick lugttest
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af lugtefunktionen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
22-Item Sinonasal Outcome Test
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af sygdomsspecifik livskvalitet
6 måneder
Spørgeskema til olfaktorisk dysfunktion, QOD-NS
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af olfaktorisk specifik livskvalitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

28. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Endoskopisk sinuskirurgi

Abonner