Utvärdering av Analgesi Nociception Index vs. Surgical Pleth Index under allmän och regional anestesi
Utvärdering av Analgesi Nociception Index vs. Surgical Pleth Index under allmän och regional anestesi och effekten av kroppsställning. En potentiell randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medan sofistikerad hemodynamisk övervakning samt djup av neuromuskulär blockering och sedering är etablerade i den dagliga kliniska rutinövervakningen är övervakning av analgesi fortfarande dåligt representerad. Algoritmen för surgical pleth index (SPI) tar hänsyn till både central och perifer sympatisk tonus via det normaliserade hjärtslagsintervallet och den pletysmografiska pulsvågsamplituden och har beskrivits tidigare. En mer detaljerad undersökning av SPI och dess beteende under en hållningsmanöver visar enhetens begränsning.
En annan utvecklad enhet beräknar "analgesia nociception index" (ANI) genom hjärtfrekvensvariabilitet och lanserades på marknaden 2010. Effekten av hållning - såvitt vi vet - har dock ännu inte studerats. Förändring av kroppspositionering under operation är regelbundet nödvändig för att förbättra kirurgisk tillgång till anatomiska strukturer. Dessa förändringar i positionering är kända för att åtföljas av förändringar i hemodynamiska parametrar.
Syftet med denna studie var att utvärdera ANI hos patienter som genomgår elektiv kirurgi i litotomiposition.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Body mass index (BMI) < 35 kg m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
- Elektiv urologi och gynekologisk kirurgi i litotomiläge
- 15 friska frivilliga ingick i studien som kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- ASA-status IV eller högre
- BMI ≥ 35 kg m2
- Kroniska hjärtrytmrubbningar
- Implanterade pacemakers
- Patienter med en historia av kronisk smärta och akut kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allmän anestesi
ANI- och SPI-värden under generell anestesi
|
|
Spinalbedövning
ANI- och SPI-värden under spinalbedövning
|
|
Spinalbedövning + Sedation
ANI- och SPI-värden under spinalbedövning i kombination med sedering
|
|
Kontrollera
ANI- och SPI-värden under ingen anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ANI vs. SPI
Tidsram: Data kommer att bedömas och samlas in omedelbart efter slutförandet av varje operationsfall.
|
Utvärdering av ANI och jämförelse med SPI (samma måttenhet, båda mellan 0-100, ingen dimension) hos patienter som genomgår elektiv kirurgi i litotomiposition.
Utvärdering och förändring av ANI- och SPI-värden vid fördefinierade tidpunkter: 1) Baslinje, 2) före induktion av anestesi, under 3) intubation eller spinalpunktion, 4) hållningsmanöver, 5) hudsnitt 6) kirurgisk sutur, 7) efter anestesivårdsenhetsvistelse (ankomst).
|
Data kommer att bedömas och samlas in omedelbart efter slutförandet av varje operationsfall.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Grünewald, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Ilies C, Ludwigs J, Gruenewald M, Thee C, Hanf J, Hanss R, Steinfath M, Bein B. The effect of posture and anaesthetic technique on the surgical pleth index. Anaesthesia. 2012 May;67(5):508-513. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07051.x. Epub 2012 Feb 11.
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANI_SPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .